Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod ćwiczeń u pacjentów ze schizofrenią

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Laura García Garcés, Cardenal Herrera University

Porównanie trzech różnych trybów treningu wysiłkowego (aerobowy, siłowy i mieszany) u pacjentów ze schizofrenią: protokół badania dla wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z listy oczekujących

Wprowadzenie: Liczne badania wspierają praktykę różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych jako skutecznego leczenia różnych problemów związanych ze schizofrenią, donosząc, że prowadzą one do znacznej poprawy objawów i jakości życia pacjentów. Ze względu na brak badań porównujących różne rodzaje treningu w kontrolowanych warunkach, celem proponowanego badania będzie porównanie wpływu trzech programów ćwiczeń fizycznych (siłowego, aerobowego i mieszanego) na objawy, skład ciała, poziom aktywności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów ze schizofrenią.

Etyka i rozpowszechnianie: To badanie zostało zatwierdzone przez komisje etyczne ds. badań biomedycznych na Uniwersytecie CEU Cardenal Herrera w Walencji w Hiszpanii (numer referencyjny: CEI18/215). Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celu i procedurach badania, a od każdego uczestnika uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Wyniki tego badania zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach i zaprezentowane na konferencjach naukowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania będzie porównanie wpływu trzech programów ćwiczeń fizycznych (siłowego, aerobowego i mieszanego) na objawy, skład ciała, poziom aktywności fizycznej i jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów ze schizofrenią.

Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą (ocena), randomizowane, kontrolowane z listy oczekujących (stosunek 2:2:2:1) z udziałem 105 pacjentów rekrutowanych z różnych ośrodków opieki psychospołecznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech 16-tygodniowych grup treningowych obejmujących 48 godzinnych sesji lub do grupy kontrolnej z listy rezerwowej. Grupy trenujące będą realizować trening aerobowy, siłowy lub mieszany (aerobik + siła). Uczestnicy będą oceniani przed, bezpośrednio po i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących (n = 15) bezpośrednio po interwencji przejdą jeden z trzech treningów. Zmienne badania będą obejmować symptomatologię pozytywną, symptomatologię negatywną i symptomologię ogólną (przy użyciu Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego) jako główny wynik; jako wynik drugorzędny: skład ciała (poprzez ocenę wskaźnika masy ciała, masy tkanki tłuszczowej i obwodu talii), poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Skrócony Formularz) oraz jakość życia (skrócony kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46115
        • Universidad CEU-Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami psychicznymi
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
  • Pacjenci, u których występują patologie ruchowe lub behawioralne, które uniemożliwiają realizację treningu fizycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut przeznaczone jest na rozgrzewkę i rozluźnienie (rozciąganie) oraz 40 minut na ćwiczenia siłowe angażujące główne grupy mięśniowe.
Inny: Eksperymentalny trening siłowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut przeznaczone jest na rozgrzewkę i schłodzenie (rozciąganie) oraz 40 minut na trening siłowy angażujący główne grupy mięśniowe
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut przeznaczone jest na rozgrzewkę i wyciszenie (rozciąganie) oraz 40 minut na szybki marsz,
Inny: Trening Eksperymentalno-Aerobowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut przeznaczone jest na rozgrzewkę i wyciszenie (rozciąganie) oraz 40 minut na szybki marsz.
Eksperymentalny: Trening siłowy/aerobowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut jest przeznaczone na rozgrzewkę i schłodzenie (rozciąganie), 15 minut na szybki marsz i 25 minut na trening siłowy angażujący główne grupy mięśniowe
Inny: Eksperymentalny trening siłowy/aerobowy
Każda sesja trwa 60 minut, w tym czasie 20 minut przeznaczone jest na rozgrzewkę i schłodzenie (rozciąganie), 15 minut na szybki marsz i 25 minut na trening siłowy angażujący główne grupy mięśniowe.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących bezpośrednio po zabiegu przejdą jeden z trzech treningów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Symptomy schizofrenii są mierzone na podstawie wyników podskali i wyniku całkowitego w PANSS, który składa się z 30 pozycji ocenianych od 1 (nieobecny) do 7 (skrajny). Wyniki wahają się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja skrócona jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 16 tygodni
WHOQOL-BREF zawiera 24 pytania obejmujące 4 domeny oraz dwa pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Najwyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
16 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
BMI definiuje się jako masę ciała podzieloną przez wysokość ciała do kwadratu.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY UCH-CEU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj