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不同运动方式对精神分裂症患者的影响

2021年7月23日 更新者：Laura García Garcés、Cardenal Herrera University

精神分裂症患者三种不同运动训练方式（有氧运动、力量运动和混合运动）的比较：多中心随机等待名单对照试验的研究方案

简介：许多研究支持将不同的体育锻炼方式作为解决与精神分裂症相关的不同问题的有效治疗方法，报告称它们可以显着改善患者的症状和生活质量。 鉴于缺乏在受控环境中比较不同类型训练的研究，这项拟议研究的目的是比较三种体育锻炼计划（力量、有氧和混合）对症状、身体成分、身体活动水平的影响，以及精神分裂症患者的健康相关生活质量。

伦理和传播：这项研究得到了西班牙瓦伦西亚 CEU Cardenal Herrera 大学生物医学研究伦理委员会的批准（参考编号：CEI18/215）。 参与者将被充分告知研究的目的和程序，并将获得每位参与者的书面知情同意书。 这项研究的结果将发表在同行评审的期刊上，并在科学会议上发表。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项拟议研究的目的是比较三种体育锻炼计划（力量、有氧和混合）对精神分裂症患者的症状、身体成分、体育活动水平和健康相关生活质量的影响。

将对从不同社会心理护理中心招募的 105 名患者进行多中心、单盲（评估者）、随机、候补名单对照（比例 2:2:2:1）试验。 参与者将被随机分为三个为期 16 周的培训组，包括 48 节课，每节课持续一小时，或分配到候补名单对照组。 训练组将完成有氧、力量或混合（有氧+力量）训练。 将在干预结束前、干预结束后立即和干预结束后 6 个月对参与者进行评估。 等待名单控制组中的所有患者 (n = 15) 将在干预后立即接受三种培训中的一种。 研究变量将包括阳性症状学、阴性症状学和一般症状学（使用阳性和阴性症状量表）作为主要结果；作为次要结果：身体成分（通过评估体重指数、体脂量和腰围）、身体活动水平（国际身体活动问卷-简表）和生活质量（世界卫生组织生活质量问卷缩写）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46115
        • Universidad CEU-Cardenal Herrera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 精神分裂症的诊断
  • 年龄在 18-65 岁之间

排除标准：

  • 其他精神疾病患者
  • 精神障碍患者
  • 存在妨碍运动训练实现的运动或行为病症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：力量训练
每节课持续 60 分钟，其中 20 分钟用于热身和放松（拉伸），40 分钟用于涉及主要肌肉群的力量训练。
其他：实验力量训练
每节课 60 分钟，其中 20 分钟用于热身和放松（拉伸），40 分钟用于涉及主要肌肉群的力量训练
实验性的：有氧训练
每节课持续 60 分钟，在此期间分配 20 分钟进行热身和放松（拉伸），并分配 40 分钟进行快走，
其他：实验性有氧训练
每节课持续 60 分钟，在此期间分配 20 分钟进行热身和放松（拉伸），并分配 40 分钟进行快走。
实验性的：力量/有氧训练
每节课 60 分钟，其中 20 分钟用于热身和放松（拉伸），15 分钟用于快走，25 分钟用于主要肌肉群的力量训练
其他：实验-力量/有氧训练
每节课持续 60 分钟，其中 20 分钟用于热身和放松（拉伸），15 分钟用于快走，25 分钟用于涉及主要肌肉群的力量训练。
无干预：控制组
等待名单对照组中的所有患者将在干预后立即接受三种培训中的一种。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：16周
精神分裂症的症状是根据 PANSS 的子量表分数和总分来衡量的，PANSS 由 30 个项目组成，从 1（缺席）到 7（极度）。 分数范围从 30 到 210，分数越高表示症状越多
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量简版 (WHOQOL-BREF)
大体时间：16周
WHOQOL-BREF 包含 24 个问题，涵盖 4 个领域，外加两个与总体生活质量和健康满意度相关的问题。 高分代表较高的生活质量。
16周
身体质量指数 (BMI)
大体时间：16周
BMI 定义为体重除以身高的平方。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardenal Herrera University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月23日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNIVERSITY UCH-CEU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个人身份不明的参与者数据将提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

出版后立即。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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