1기 비소세포 폐암 또는 폐 전이 환자의 폐 병변 제거를 돕기 위해 Cone CT 및 Indocyanine Green을 사용한 로봇 기관지경 검사, REPLACING 연구
2024년 10월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
Cone CT 및 INdocyanin Green(REPLACING) 연구를 이용한 로봇 기관지경 검사를 통한 폐 병변 절제
이 2상 시험은 모바일 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캐너가 장착된 이온 로봇 기관지경을 사용하여 종양을 생검하고 I기 비소세포폐암 또는 암 환자의 수술 중 종양을 표시하기 위해 인도시아닌 그린이라는 형광 염료를 주입하는 방법을 연구합니다. 폐로 전이되었습니다(폐 전이).
때때로 작은 종양이나 폐 표면에 있지 않은 종양은 더 큰 절개를 하지 않고는 제거하기 어려울 수 있습니다.
염료를 주입하면 의사가 종양을 더 쉽게 볼 수 있어 더 작은 절개가 가능하고 종양을 볼 수 있으므로 의사는 모든 종양을 제거하기 위해 절개 위치를 더 잘 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Ion Endoluminal Platform(IEP; Intuitive, Sunnyvale, California[CA])을 Cios Spin - 모바일 콘빔 C(Siemens Medical Solutions, Malvern, Pennsylvania [PA], United States)와 함께 사용하는 타당성을 평가하기 위해 [미국]) 수술실 설정에서.
개요:
치료 표준 외과 절제술 동안 환자는 로봇 기관지경 검사 및 CT를 받습니다. 환자는 또한 주사를 통해 인도시아닌 그린을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 의학적으로 작동 가능
- 1기 비소세포폐암(NSCLC)(분절절제술) 또는 폐 전이성 질환으로 폐절제술을 받고 있는 환자
- 가장 긴 직경이 2cm 미만인 병변
- 병변은 흉막에서 최소 1cm 떨어진 곳에 위치합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 혈청 크레아티닌 > 2.0
- 중앙 병변
- 요오드화물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치 타당성(기관지경 검사, CT, 인도시아닌 그린)
치료 표준 외과 절제술 동안 환자는 로봇 기관지경 검사 및 CT를 받습니다.
환자는 또한 주사를 통해 인도시아닌 그린을 투여받습니다.
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CT를 받다
다른 이름들:
주사를 통해 제공
다른 이름들:
이온 로봇 기관지경을 이용한 기관지경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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50개 중 성공적인 시술 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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성공은 제공자가 병변을 탐색하고 병변을 표적으로 삼는 데 도움이 되도록 할당된 3개의 스캔을 사용하여 병변에 바늘을 배치하는 능력으로 정의됩니다(원추형 빔 컴퓨터 단층촬영[CT]을 사용하여 외과의가 평가함).
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘을 병변에 배치하는 데 필요한 재배치 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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검체 내 진단 조직의 유무
기간: 최대 2년
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급속 세포학을 사용하여 평가합니다.
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최대 2년
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로봇 폐 절제술 중 시각화된 인도시아닌 그린
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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결절을 촉진하기 위해 개방으로 변환된 로봇 또는 비디오 지원으로 시작된 사례 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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절제된 결절 병리에서 가장 가까운 마진
기간: 최대 2년
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최대 2년
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첫 번째 배치 시 병변에 대한 바늘의 근접성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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콘 빔 CT 이미지를 사용하여 연구원이 소급하여 평가했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David W Rice, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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