암 후 생존율을 최적화하기 위한 다중 모드 생활 방식 중재 시도 (Small Steps)
2026년 9월 14일 업데이트: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
암 후 생존율을 최적화하기 위한 다중 모드 생활 방식 중재의 무작위 시험
암 생존자의 심폐 능력 및 체중에 대한 10주 복합 라이프스타일 프로그램의 효능을 대기자 명단 통제와 비교하여 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상시험 관련 활동 전에 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
- 악성 종양의 병력
- 등록 전 암 관련 치료(예: 수술, 화학요법, 방사선요법)를 완료한 경우(진행 중인 내분비요법 또는 표적치료를 받고 있는 환자는 참여할 자격이 있음)
- 적극적인 치료를 받는 동안 암이 남아 있거나 재발했다는 증거가 없습니다.
- 연령 ≥18세
- 체질량지수(BMI) ≥30kg/m2 또는 BMI ≥27kg/m2 및 하나 이상의 치료 또는 치료받지 않은 체중 관련 동반 질환
- 무작위로 뽑힐 의향이 있음
- 향후 사용을 위해 생체 시료 및 데이터를 수집하고 저장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12주 동안 평균적으로 주당 3회 이상의 목적 있는 운동 세션에 참여했습니다.
- 지난 12주 동안 상당한 의도적 체중 감소(>11kg)
- 현재 체중 감량을 목적으로 약물이나 장치를 사용하고 있습니다.
- 작년에 대사 수술 또는 비만 수술을 받은 경우
- 운동 및 체중 감량 프로그램 참여를 방해하는 심혈관, 호흡기 또는 근골격계 질환
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 12주 내에 임신할 계획이 있는 경우
- 연구 개입에 참여하는 것을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 상태
- 연구자의 의견으로 연구 가설의 검증을 방해하거나 연구에 참여하는 것을 위험하게 만들 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 라이프스타일 프로그램
복합 라이프스타일 프로그램은 체계적인 운동 훈련 및 영양 상담과 함께 집중 행동 치료를 활용합니다.
구조화된 운동 훈련의 주요 목표는 심폐 능력을 향상시키는 것입니다.
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복합 라이프스타일 프로그램은 체계적인 운동 훈련 및 영양 상담과 함께 집중 행동 치료를 활용합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹은 10주간의 연구 기간 동안 현재의 운동 및 식습관을 유지하도록 요청받을 것입니다.
10주차에 연구 종료점 데이터를 제공하면 대조군 참가자에게는 중재 그룹과 유사한 4주간의 복합 라이프스타일 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐능력 변화(공동1차)
기간: 기준선, 10주차
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증상 제한 심폐 운동 테스트로 평가한 심폐 체력(VO2peak).
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기준선, 10주차
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체중 변화(공동 일차)
기간: 기준선, 10주차
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방광이 비어 있고, 신발을 신지 않고, 가벼운 옷만 입은 공복 상태에서 디지털 체중계를 사용하여 체중을 측정했습니다.
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기준선, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레 변화
기간: 기준선, 10주차
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아래쪽 갈비뼈 가장자리와 장골능선 사이의 중간 지점을 측정합니다.
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기준선, 10주차
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지방량 변화
기간: 기준선, 10주차
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이중 에너지 X선 흡수계로 측정
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기준선, 10주차
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 10주차
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측정 전 5분간 착석, 휴식
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기준선, 10주차
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 10주차
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측정 전 5분간 착석, 휴식
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기준선, 10주차
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약물 사용의 변화
기간: 기준선, 10주차
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콜레스테롤, 당뇨병, 혈압과 관련된 약물
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기준선, 10주차
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신체적, 정신적 삶의 질 변화
기간: 기준선, 10주차
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36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가됨
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기준선, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin C Brown, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2021-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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