Kokeilu multimodaalista elämäntapainterventiosta, jolla optimoidaan eloonjääminen syövän jälkeen (Small Steps)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Satunnaistettu kokeilu multimodaalisesta elämäntapainterventiosta, jolla optimoidaan eloonjääminen syövän jälkeen
Tutkia 10 viikon multimodaalisen elämäntapaohjelman tehokkuutta jonotuslistakontrolliin verrattuna sydän- ja hengityselinten kuntoon ja ruumiinpainoon syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia
- Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
- Syöpääohjatun hoidon (esim. leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) loppuun saattaminen ennen ilmoittautumista (jatkuvaa endokriinistä tai kohdennettua hoitoa saavat potilaat voivat osallistua)
- Ei näyttöä jäännössyövästä tai toistuvasta syövästä aktiivisen hoidon aikana
- Ikä ≥18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2 tai BMI ≥27 kg/m2 yhden tai useamman hoidetun tai hoitamattoman painoon liittyvän sairauden kanssa
- Halukkaita satunnaistetuiksi
- Salli bionäytteiden ja tietojen kerääminen ja säilyttäminen tulevaa käyttöä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelee ≥3 tarkoituksenmukaista harjoittelua viikossa keskimäärin viimeisen 12 viikon aikana
- Merkittävä tarkoituksellinen painonpudotus (>11 kg) viimeisen 12 viikon aikana
- Lääkkeiden tai laitteiden nykyinen käyttö painonpudotukseen
- Metabolinen tai bariatrinen leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka estäisi osallistumisen liikunta- ja painonpudotusohjelmaan
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 viikon aikana
- Psykiatriset häiriöt tai tilat, jotka estäisivät osallistumisen tutkimusinterventioon
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi haitata tutkimushypoteesin testaamista tai tehdä tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen elämäntapaohjelma
Multimodaalinen elämäntapaohjelma hyödyntää intensiivistä käyttäytymisterapiaa strukturoidun liikuntaharjoittelun ja ravitsemusneuvonnan kera.
Strukturoidun liikuntaharjoittelun päätavoitteena on parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa.
|
Multimodaalinen elämäntapaohjelma hyödyntää intensiivistä käyttäytymisterapiaa strukturoidun liikuntaharjoittelun ja ravitsemusneuvonnan kera.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmää pyydetään säilyttämään nykyiset liikunta- ja ruokailutottumukset 10 viikon tutkimusjakson ajan.
Kun tutkimuksen päätepistetiedot on toimitettu viikolla 10, kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan 4 viikon multimodaalinen elämäntapaohjelma, joka on samanlainen kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän-hengityskuntokyvyssä (yhteinen ensisijainen)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Sydän-hengityskunto (VO2-huippu) arvioitu oireisiin rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos ruumiinpainossa (yhteinen ensisijainen)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Ruumiinpaino arvioitu digitaalisella vaa'alla paastotilassa tyhjän rakon kanssa, ilman kenkiä ja vain kevyet vaatteet päällä.
|
Perustaso, viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Mitattu kylkiluun alemman reunan ja suoliluun harjan puolivälissä.
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Istuminen, lepo 5 minuuttia ennen mittausta
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Istuminen, lepo 5 minuuttia ennen mittausta
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Kolesteroliin, diabetekseen ja verenpaineeseen liittyvät lääkkeet
|
Perustaso, viikko 10
|
|
Fyysisen ja henkisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
|
Arvioitu 36 kohteen lyhyen lomakkeen kyselyllä (SF-36)
|
Perustaso, viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Justin C Brown, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2021-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .