A rák utáni túlélés optimalizálására szolgáló multimodális életmód-beavatkozás próbája (Small Steps)
2026. szeptember 14. frissítette: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
Multimodális életmód-beavatkozás véletlenszerű vizsgálata a rák utáni túlélés optimalizálása érdekében
Megvizsgálni egy 10 hetes multimodális életmódprogram hatékonyságát a várólistás ellenőrzéssel szemben a kardiorespiratorikus fittségi kapacitásra és a rák túlélőinek testsúlyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezés megadására a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt
- Bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében
- A rákellenes terápia (pl. műtét, kemoterápia és sugárterápia) befejezése a felvétel előtt (folyamatos endokrin vagy célzott terápiában részesülő betegek jogosultak a részvételre)
- Nincs bizonyíték reziduális vagy visszatérő rákra aktív kezelés alatt
- Életkor ≥18 év
- Testtömeg-index (BMI) ≥30 kg/m2 vagy BMI ≥27 kg/m2 egy vagy több kezelt vagy kezeletlen, súlyfüggő állapot esetén
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
- Lehetővé teszi a biominták és adatok gyűjtését és tárolását jövőbeni felhasználás céljából
Kizárási kritériumok:
- Heti ≥3 céltudatos gyakorlatban való részvétel átlagosan az elmúlt 12 hét során
- Jelentős célzott fogyás (>11 kg) az elmúlt 12 hétben
- Gyógyszerek vagy eszközök jelenlegi használata fogyás céljából
- Anyagcsere vagy bariátriai műtét az elmúlt évben
- Szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy mozgásszervi betegség, amely megtiltja a testmozgásban és fogyókúrás programban való részvételt
- Jelenleg terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a következő 12 hétben
- Pszichiátriai rendellenességek vagy állapotok, amelyek kizárják a vizsgálati beavatkozásban való részvételt
- Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálati hipotézis tesztelését, vagy nem biztonságossá teheti a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimodális Életmód Program
A multimodális életmódprogram intenzív viselkedésterápiát, strukturált gyakorlati tréninget és táplálkozási tanácsadást alkalmaz.
A strukturált gyakorlatok képzésének fő célja a kardiorespiratorikus erőnlét javítása.
|
A multimodális életmódprogram intenzív viselkedésterápiát, strukturált gyakorlati tréninget és táplálkozási tanácsadást alkalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólistás kontrollcsoportot arra kérik, hogy a 10 hetes vizsgálati időszakban tartsák fenn jelenlegi edzési és étkezési szokásaikat.
A 10. héten a vizsgálati végpontadatok megadása után a kontrollcsoport résztvevőinek egy 4 hetes multimodális életmódprogramot ajánlanak fel, amely hasonló az intervenciós csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiorespiratorikus fitnesz kapacitásának változása (együttes elsődleges)
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Kardiorespiratorikus alkalmasság (VO2csúcs) tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési teszttel értékelve.
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
A testtömeg változása (együttes elsődleges)
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
A testsúlyt digitális mérleggel határozták meg éhgyomorra, üres hólyaggal, cipő nélkül és csak könnyű ruházatban.
|
Alapállapot, 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a derékbőségben
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Félúton mérve az alsó bordaszegély és a csípőtaraj között.
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Ülés, 5 perces pihenés a mérés előtt
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Ülés, 5 perces pihenés a mérés előtt
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás a gyógyszerhasználatban
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
Koleszterinnel, cukorbetegséggel és vérnyomással kapcsolatos gyógyszerek
|
Alapállapot, 10. hét
|
|
Változás a testi és lelki életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 10. hét
|
A 36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) alapján értékelve
|
Alapállapot, 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin C Brown, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2021-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .