Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med en multimodal livsstilsintervention for at optimere overlevelse efter kræft (Small Steps)

1. juli 2025 opdateret af: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center

Et randomiseret forsøg med en multimodal livsstilsintervention for at optimere overlevelse efter kræft

At undersøge effektiviteten af ​​et 10-ugers multimodalt livsstilsprogram, versus ventelistekontrol, på kardiorespiratorisk fitnesskapacitet og kropsvægt hos overlevende efter kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke før alle forsøgsrelaterede aktiviteter
  • Historie om enhver malignitet
  • Afslutning af cancer-rettet terapi (f.eks. kirurgi, kemoterapi og strålebehandling) før indskrivning (patienter, der modtager igangværende endokrin eller målrettet terapi er berettiget til at deltage)
  • Ingen tegn på tilbageværende eller tilbagevendende kræft under aktiv behandling
  • Alder ≥18 år
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2 eller BMI ≥27 kg/m2 med en eller flere behandlede eller ubehandlede vægtrelaterede sameksisterende tilstande
  • Villig til at blive randomiseret
  • Tillad indsamling og opbevaring af bioprøver og data til fremtidig brug

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i ≥3 målrettede træningssessioner om ugen i gennemsnit over de seneste 12 uger
  • Betydeligt målrettet vægttab (>11 kg) inden for de seneste 12 uger
  • Nuværende brug af medicin eller udstyr med henblik på vægttab
  • Metabolisk eller fedmekirurgi inden for det sidste år
  • Kardiovaskulær, respiratorisk eller muskuloskeletal sygdom, der ville forhindre deltagelse i et trænings- og vægttabsprogram
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 uger
  • Psykiatriske lidelser eller tilstande, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsesinterventionen
  • Enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kan hindre testning af undersøgelsens hypotese eller gøre det usikkert at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodalt livsstilsprogram
Det multimodale livsstilsprogram vil anvende intensiv adfærdsterapi med struktureret træningstræning og ernæringsrådgivning. Hovedformålet med den strukturerede træningstræning er at forbedre kardiorespiratorisk kondition.
Adfærdsmæssigt: Multimodalt livsstilsprogram
Det multimodale livsstilsprogram vil anvende intensiv adfærdsterapi med struktureret træningstræning og ernæringsrådgivning.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres nuværende motions- og kostvaner i den 10-ugers undersøgelsesperiode. Efter at have leveret undersøgelsens endepunktsdata i uge 10, vil kontrolgruppedeltagere blive tilbudt et 4-ugers multimodalt livsstilsprogram, der ligner interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk konditionskapacitet (co-primær)
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Kardiorespiratorisk kondition (VO2peak) vurderet ved en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest.
Baseline, uge ​​10
Ændring i kropsvægt (co-primær)
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Kropsvægt vurderet ved hjælp af en digital vægt i fastende tilstand med tom blære, uden sko og kun iført let tøj.
Baseline, uge ​​10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Målt midt mellem den nederste ribben og hoftekammen.
Baseline, uge ​​10
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Baseline, uge ​​10
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Siddepladser, hvile i 5 minutter før foranstaltningen tages
Baseline, uge ​​10
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Siddepladser, hvile i 5 minutter før foranstaltningen tages
Baseline, uge ​​10
Ændring i medicinforbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Medicin relateret til kolesterol, diabetes og blodtryk
Baseline, uge ​​10
Ændring i fysisk og mental livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Baseline, uge ​​10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin C Brown, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2021-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma ondartet

Kliniske forsøg med Multimodalt livsstilsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner