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신체 측정 및 소변 대사체학을 사용한 비만 결과 예측

2021년 7월 24일 업데이트: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
이것은 생체 전기 임피던스 분석 매개 변수 및 소변 대사 프로필과 같은 비침습적 방법이 소아 비알코올성 간 질환의 예측 인자인지 여부를 조사하기 위해 2년 동안 최대 1200명의 참가자를 모집하는 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 어린이의 비알코올성 지방간과 관련이 있습니다. 현재 체질량 지수는 소아 비알코올성 지방간 질환의 계층화 위험도에 사용됩니다. 그러나 체질량 지수는 신장에 대한 조정된 체중 상태를 나타내며 체지방에 대한 완벽한 대용물이 아닐 수 있습니다. 본 연구는 생체 전기 임피던스 분석과 손 악력의 매개 변수를 포함하는 신체 측정의 조합이 체질량 지수보다 체지방과 건강 상태를 더 잘 나타낼 수 있다고 가정합니다. 또한, 비알코올성 지방간 질환은 대사 증후군과 밀접한 관련이 있으며 비침습성 소변 대사 프로필을 사용하여 질병 상태를 예측할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 소아 지방간 질환을 예측하기 위해 신체 측정 및 소변 대사 프로필을 사용하는 비침습적 방법을 개발하는 것입니다.

이 연구는 2년 기간 내에 대만의 초등학교에서 1학년에서 6학년까지 1200명의 건강해 보이는 어린이를 모집합니다. 신체 측정, 생체 전기 임피던스 분석, 악력 및 핵 자기 공명에 의한 소변 대사학을 포함한 일련의 테스트가 각 참가자에게 수행됩니다. 이러한 데이터는 Fibroscan 테스트 결과를 예측하는 기능으로 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • 전화번호: 2382 +886 5 3621 000
  • 이메일: m4572@cgmh.org.tw

연구 장소

      • Chiayi City, 대만, 61363
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • 전화번호: 2382 +886 5 3621 000
          • 이메일: m4572@cgmh.org.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 질환이 없는 초등학교 1~6학년(6~13세) 참가자를 모집하여 신체 측정, 소변 샘플링 및 섬유 스캔 검사를 실시합니다.

설명

포함 기준:

  • 외관상으로 건강한 남성 또는 여성 어린이
  • 초등학교 1~6학년 재학생

제외 기준:

  • 알려지지 않은 간 질환
  • 금속 임플란트 또는 부목
  • 페이스메이커 이식
  • 사지 결함 또는 부상
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 어린이
대만의 초등학교 1학년부터 6학년까지 겉보기에 건강한 아이들. 제외 기준은 금속 임플란트 또는 부목, 심장 박동기 이식, 사지 결함 또는 부상 및 임신을 한 어린이입니다.
제어된 감쇠 매개변수 및 간 강성 측정이 측정됩니다.
체지방량, 제지방량, 전체 신체 및 신체 부위의 체지방률을 포함한 체성분 측정값을 얻습니다.
소변의 대사산물은 600MHz 핵자기공명으로 추정됩니다.
양손의 악력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체전기임피던스 분석변수와 지방간 정도의 상관관계
기간: 24개월
생체 전기 임피던스 분석에 의한 상관 체성분 매개변수와 Fibroscan에 의한 제어된 감쇠 매개변수
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변대사체와 지방간 정도의 상관관계
기간: 24개월
핵자기공명에 의한 소변 대사산물과 Fibroscan에 의한 제어된 감쇠값 매개변수 간의 상관관계
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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