- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04989062
신체 측정 및 소변 대사체학을 사용한 비만 결과 예측
연구 개요
상태
상세 설명
비만은 어린이의 비알코올성 지방간과 관련이 있습니다. 현재 체질량 지수는 소아 비알코올성 지방간 질환의 계층화 위험도에 사용됩니다. 그러나 체질량 지수는 신장에 대한 조정된 체중 상태를 나타내며 체지방에 대한 완벽한 대용물이 아닐 수 있습니다. 본 연구는 생체 전기 임피던스 분석과 손 악력의 매개 변수를 포함하는 신체 측정의 조합이 체질량 지수보다 체지방과 건강 상태를 더 잘 나타낼 수 있다고 가정합니다. 또한, 비알코올성 지방간 질환은 대사 증후군과 밀접한 관련이 있으며 비침습성 소변 대사 프로필을 사용하여 질병 상태를 예측할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 소아 지방간 질환을 예측하기 위해 신체 측정 및 소변 대사 프로필을 사용하는 비침습적 방법을 개발하는 것입니다.
이 연구는 2년 기간 내에 대만의 초등학교에서 1학년에서 6학년까지 1200명의 건강해 보이는 어린이를 모집합니다. 신체 측정, 생체 전기 임피던스 분석, 악력 및 핵 자기 공명에 의한 소변 대사학을 포함한 일련의 테스트가 각 참가자에게 수행됩니다. 이러한 데이터는 Fibroscan 테스트 결과를 예측하는 기능으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li-Wen Lee, MD, PhD
- 전화번호: 2382 +886 5 3621 000
- 이메일: m4572@cgmh.org.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 61363
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- 전화번호: 2382 +886 5 3621 000
- 이메일: m4572@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외관상으로 건강한 남성 또는 여성 어린이
- 초등학교 1~6학년 재학생
제외 기준:
- 알려지지 않은 간 질환
- 금속 임플란트 또는 부목
- 페이스메이커 이식
- 사지 결함 또는 부상
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
대만의 초등학교 1학년부터 6학년까지 겉보기에 건강한 아이들.
제외 기준은 금속 임플란트 또는 부목, 심장 박동기 이식, 사지 결함 또는 부상 및 임신을 한 어린이입니다.
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제어된 감쇠 매개변수 및 간 강성 측정이 측정됩니다.
체지방량, 제지방량, 전체 신체 및 신체 부위의 체지방률을 포함한 체성분 측정값을 얻습니다.
소변의 대사산물은 600MHz 핵자기공명으로 추정됩니다.
양손의 악력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체전기임피던스 분석변수와 지방간 정도의 상관관계
기간: 24개월
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 상관 체성분 매개변수와 Fibroscan에 의한 제어된 감쇠 매개변수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변대사체와 지방간 정도의 상관관계
기간: 24개월
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핵자기공명에 의한 소변 대사산물과 Fibroscan에 의한 제어된 감쇠값 매개변수 간의 상관관계
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파이브로스캔에 대한 임상 시험
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Nanfang Hospital, Southern Medical University모병