Liikalihavuuden seurausten ennustaminen kehon mittaa ja virtsan aineenvaihduntaa käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus liittyy lasten alkoholittomaan rasvamaksaan. Tällä hetkellä painoindeksiä käytetään lasten alkoholittoman rasvamaksasairauden kerrostumisriskiin. Painoindeksi edustaa kuitenkin pituuden mukaista painotilaa, eikä se välttämättä ole täydellinen korvike kehon lihavuudelle. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kehon mittausten yhdistelmä, mukaan lukien biosähköisen impedanssianalyysin parametrit ja käden otteen voimakkuus, voi edustaa paremmin kehon lihavuutta ja terveyttä kuin painoindeksi. Lisäksi alkoholiton rasvamaksasairaus liittyy vahvasti metaboliseen oireyhtymään, ja ei-invasiivista virtsan metabolista profiilia voidaan käyttää sairauden tilan ennustamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivisia menetelmiä kehon mittoja ja virtsan aineenvaihduntaprofiilia käyttäen ennustamaan lasten rasvamaksasairauksia.
Tämä tutkimus rekrytoi 1200 näennäisesti tervettä lasta 1-6-vuotiailla Taiwanin peruskouluissa kahden vuoden aikana. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan sarja testejä, mukaan lukien kehon mittaukset, biosähköinen impedanssianalyysi, käden otteen voimakkuus ja virtsan metabolomiikka ydinmagneettisella resonanssilla. Näitä tietoja käytetään Fibroscan-testin tulosten ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2382 +886 5 3621 000
- Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 61363
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 2382 +886 5 3621 000
- Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä mies- tai naislapsia
- Peruskoulun 1.–6. luokan oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntematon maksasairaus
- Metalli-implantti tai lasta
- Tahdistimen implantointi
- Raajan vika tai vamma
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
Ilmeisesti terveitä lapsia 1–6 vuoden ala-asteella Taiwanissa.
Poissulkemiskriteerit ovat lapset, joilla on metalli-implantti tai lasta, sydämentahdistin, raajavika tai -vamma ja raskaana.
|
Mitataan kontrolloitu vaimennusparametri ja maksan jäykkyyden mittaus.
Saatavilla on kehon koostumusmitat, mukaan lukien rasvamassa, rasvaton massa, kehon rasvaprosentti koko kehosta ja kehon segmentit.
Virtsan metaboliitit arvioidaan 600 MHz:n ydinmagneettiresonanssilla.
Käden otteen vahvuus molemmissa käsissä mitataan käsidynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biosähköisen impedanssianalyysin parametrien ja rasvamaksa-asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kehonkoostumusparametrien korrelaatio biosähköisellä impedanssianalyysillä ja kontrolloitu vaimennusparametri Fibroscanilla
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan metaboliittien ja rasvamaksa-asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ydinmagneettiresonanssin ja Fibroscanin kontrolloidun vaimennusarvoparametrin välinen korrelaatio virtsan metaboliittien välillä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901889A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat