Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání následků obezity pomocí měření těla a metabolismu moči

24. července 2021 aktualizováno: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Toto je prospektivní observační studie, která přijme až 1200 účastníků během dvouletého období, aby prozkoumala, zda jsou neinvazivní metody, jako jsou parametry bioelektrické impedanční analýzy a metabolický profil moči, prediktorem dětského nealkoholického onemocnění jater.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je u dětí spojena s nealkoholickým ztučněním jater. V současné době se pro stratifikaci rizika nealkoholického ztučnění jater u dětí používá index tělesné hmotnosti. Index tělesné hmotnosti však představuje stav hmotnosti upravený pro výšku a nemusí být dokonalou náhradou tělesného tuku. Tato studie předpokládá, že kombinace tělesných měření včetně parametrů analýzy bioelektrické impedance a síly stisku ruky může lépe reprezentovat tělesný tuk a zdravý stav než index tělesné hmotnosti. Kromě toho je nealkoholické ztučnění jater silně spojeno s metabolickým syndromem a neinvazivní metabolický profil moči může být použit k predikci stavu onemocnění. Cílem této studie bude vyvinout neinvazivní metody využívající tělesné míry a metabolický profil moči k predikci dětské ztučnění jater.

Tato studie přijme 1200 zdánlivě zdravých dětí v 1. až 6. ročníku na základních školách na Tchaj-wanu během dvou let. U každého účastníka bude provedena řada testů včetně měření těla, analýzy bioelektrické impedance, síly stisku ruky a metabolomiky moči pomocí nukleární magnetické rezonance. Tato data budou použita jako funkce k predikci výsledků testu Fibroscan.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 2382 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 61363
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 2382 +886 5 3621 000
          • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci 1. až 6. ročníku základní školy (ve věku 6-13 let) bez onemocnění jater budou přijati k měření těla, odběru moči a Fibroscan testu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravé děti mužského nebo ženského pohlaví
  • Žáci 1. až 6. ročníku základních škol

Kritéria vyloučení:

  • Neznámé onemocnění jater
  • Kovový implantát nebo dlaha
  • Implantace kardiostimulátoru
  • Defekt nebo zranění končetiny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Zjevně zdravé děti v 1. až 6. ročníku na základní škole na Tchaj-wanu. Kritéria vyloučení jsou děti s kovovým implantátem nebo dlahou, implantací kardiostimulátoru, defektem nebo poraněním končetiny a těhotné.
Diagnostický test: Fibroscan
Měří se parametr řízeného útlumu a měření tuhosti jater.
Diagnostický test: Analýza bioelektrické impedance
Jsou získány míry tělesného složení včetně tukové hmoty, hmoty bez tuku, procenta tělesného tuku v celém těle a tělesných segmentech.
Diagnostický test: Metabolomika moči nejasná magnetická rezonance
Metabolity v moči se odhadují pomocí nukleární magnetické rezonance 600 MHz.
Diagnostický test: Síla úchopu ruky
Síla stisku ruky v obou rukou se měří ručním dynamometrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry bioelektrické impedanční analýzy a stupněm ztučnění jater
Časové okno: 24 měsíců
Korelační parametry tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy a parametru řízeného útlumu pomocí Fibroscan
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi metabolity v moči a stupněm ztučnění jater
Časové okno: 24 měsíců
Korelace mezi metabolity v moči nukleární magnetickou rezonancí a parametrem řízené hodnoty atenuace pomocí Fibroscan
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901889A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Fibroscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit