Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование последствий ожирения с использованием показателей массы тела и метаболомики мочи

24 июля 2021 г. обновлено: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Это проспективное обсервационное исследование, в котором примут участие до 1200 участников в течение двухлетнего периода, чтобы выяснить, являются ли неинвазивные методы, такие как параметры анализа биоэлектрического импеданса и метаболический профиль мочи, предикторами неалкогольной болезни печени у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение связано с неалкогольной жировой дистрофией печени у детей. В настоящее время индекс массы тела используется для стратификации риска неалкогольной жировой болезни печени у детей. Тем не менее, индекс массы тела представляет собой скорректированный весовой статус для роста и не может быть идеальной заменой жировых отложений. В этом исследовании предполагается, что комбинация показателей тела, включая параметры анализа биоэлектрического импеданса и силы хвата рук, может лучше отражать полноту тела и состояние здоровья, чем индекс массы тела. Кроме того, неалкогольная жировая болезнь печени тесно связана с метаболическим синдромом, и неинвазивный метаболический профиль мочи можно использовать для прогнозирования статуса заболевания. Целью этого исследования будет разработка неинвазивных методов с использованием измерений тела и метаболического профиля мочи для прогнозирования жировой болезни печени у детей.

В этом исследовании примут участие 1200 внешне здоровых детей в возрасте от 1 до 6 лет в начальных школах Тайваня в течение двухлетнего периода. Каждому участнику будет проведена серия тестов, включая измерения тела, анализ биоэлектрического импеданса, силы захвата рук и метаболомики мочи с помощью ядерного магнитного резонанса. Эти данные будут использоваться в качестве признаков для прогнозирования результатов теста Fibroscan.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Номер телефона: 2382 +886 5 3621 000
  • Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw

Места учебы

      • Chiayi City, Тайвань, 61363
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Номер телефона: 2382 +886 5 3621 000
          • Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с 1-го по 6-й класс начальной школы (в возрасте 6-13 лет) без заболеваний печени будут набраны для измерения тела, взятия проб мочи и теста Фиброскан.

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоровые дети мужского или женского пола
  • Учащиеся 1–6 классов начальных школ

Критерий исключения:

  • Неизвестное заболевание печени
  • Металлический имплантат или шина
  • Имплантация кардиостимулятора
  • Дефект или травма конечности
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые дети
На вид здоровые дети в возрасте от 1 до 6 лет в начальной школе на Тайване. Критериями исключения являются дети с металлическим имплантатом или шиной, имплантация кардиостимулятора, дефект или травма конечности и беременные.
Измеряют контролируемый параметр затухания и жесткость печени.
Получаются показатели состава тела, включая жировую массу, безжировую массу, процентное содержание телесного жира в общем теле и сегментах тела.
Метаболиты в моче оценивают с помощью ядерного магнитного резонанса на частоте 600 МГц.
Сила захвата кистей обеих рук измеряется ручным динамометром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь показателей биоимпедансного анализа со степенью ожирения печени
Временное ограничение: 24 месяца
Корреляция параметров состава тела с помощью анализа биоимпеданса и параметра контролируемого ослабления с помощью Fibroscan
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между метаболитами мочи и степенью ожирения печени
Временное ограничение: 24 месяца
Корреляция между метаболитами мочи с помощью ядерного магнитного резонанса и параметром контролируемого значения затухания с помощью Fibroscan
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фиброскан

Подписаться