- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04989062
Прогнозирование последствий ожирения с использованием показателей массы тела и метаболомики мочи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ожирение связано с неалкогольной жировой дистрофией печени у детей. В настоящее время индекс массы тела используется для стратификации риска неалкогольной жировой болезни печени у детей. Тем не менее, индекс массы тела представляет собой скорректированный весовой статус для роста и не может быть идеальной заменой жировых отложений. В этом исследовании предполагается, что комбинация показателей тела, включая параметры анализа биоэлектрического импеданса и силы хвата рук, может лучше отражать полноту тела и состояние здоровья, чем индекс массы тела. Кроме того, неалкогольная жировая болезнь печени тесно связана с метаболическим синдромом, и неинвазивный метаболический профиль мочи можно использовать для прогнозирования статуса заболевания. Целью этого исследования будет разработка неинвазивных методов с использованием измерений тела и метаболического профиля мочи для прогнозирования жировой болезни печени у детей.
В этом исследовании примут участие 1200 внешне здоровых детей в возрасте от 1 до 6 лет в начальных школах Тайваня в течение двухлетнего периода. Каждому участнику будет проведена серия тестов, включая измерения тела, анализ биоэлектрического импеданса, силы захвата рук и метаболомики мочи с помощью ядерного магнитного резонанса. Эти данные будут использоваться в качестве признаков для прогнозирования результатов теста Fibroscan.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 2382 +886 5 3621 000
- Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань, 61363
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 2382 +886 5 3621 000
- Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внешне здоровые дети мужского или женского пола
- Учащиеся 1–6 классов начальных школ
Критерий исключения:
- Неизвестное заболевание печени
- Металлический имплантат или шина
- Имплантация кардиостимулятора
- Дефект или травма конечности
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые дети
На вид здоровые дети в возрасте от 1 до 6 лет в начальной школе на Тайване.
Критериями исключения являются дети с металлическим имплантатом или шиной, имплантация кардиостимулятора, дефект или травма конечности и беременные.
|
Измеряют контролируемый параметр затухания и жесткость печени.
Получаются показатели состава тела, включая жировую массу, безжировую массу, процентное содержание телесного жира в общем теле и сегментах тела.
Метаболиты в моче оценивают с помощью ядерного магнитного резонанса на частоте 600 МГц.
Сила захвата кистей обеих рук измеряется ручным динамометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь показателей биоимпедансного анализа со степенью ожирения печени
Временное ограничение: 24 месяца
|
Корреляция параметров состава тела с помощью анализа биоимпеданса и параметра контролируемого ослабления с помощью Fibroscan
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между метаболитами мочи и степенью ожирения печени
Временное ограничение: 24 месяца
|
Корреляция между метаболитами мочи с помощью ядерного магнитного резонанса и параметром контролируемого значения затухания с помощью Fibroscan
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201901889A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фиброскан
-
EchosensРекрутингСелезенка; ФиброзИспания, Нидерланды, Румыния
-
Medical University of GrazЗавершенный
-
University Health Network, TorontoАктивный, не рекрутирующийПеченочный фиброз | Магнитно-резонансная томография | Первичный склерозирующий холангит | ЭластографияКанада
-
EchosensЗавершенный
-
EchosensЗавершенныйЦирроз печениФранция, Италия, Румыния, Соединенное Королевство
-
EchosensЗавершенныйНеалкогольная жировая болезнь печениСоединенное Королевство
-
EchosensЗавершенныйОжирение, Морбид | Фиброз печениФранция
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaНеизвестныйГепатоцеллюлярная карцинома | ОперацияИталия
-
Virginia Commonwealth UniversityObesity Treatment FoundationЗавершенныйОценка пользы для здоровья печени и сердечно-сосудистой системы при низкоуглеводной кетогенной диетеОжирение | Жирная печень | Кетогенная диетаСоединенные Штаты
-
EchosensЗавершенныйЦирроз печени | Фиброз печениКанада