Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás következményeinek előrejelzése testméret és vizelet metabolizmus segítségével

2021. július 24. frissítette: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely akár 1200 résztvevőt is toboroz egy kétéves időszak alatt, hogy megvizsgálja, vajon az olyan nem invazív módszerek, mint a bioelektromos impedanciaanalízis paraméterei és a vizelet metabolikus profilja, előrejelzői-e a gyermekkori nem alkoholos májbetegségnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás a gyermekeknél az alkoholmentes zsírmájhoz kapcsolódik. Jelenleg a testtömegindexet a gyermekek nem alkoholos zsírmájbetegségének rétegződési kockázatára használják. A testtömeg-index azonban a magassághoz igazított súlyállapotot képviseli, és nem biztos, hogy tökéletes helyettesítője a testzsírnak. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a bioelektromos impedanciaanalízis paramétereit és a kézfogás erejét is magában foglaló testmérések kombinációja jobban tükrözheti a testzsírt és az egészséges állapotot, mint a testtömegindex. Ezenkívül a nem alkoholos zsírmájbetegség erősen összefügg a metabolikus szindrómával, és a nem invazív vizelet metabolikus profilja felhasználható a betegség állapotának előrejelzésére. A tanulmány célja nem invazív módszerek kidolgozása a testmérések és a vizelet metabolikus profiljának felhasználásával a gyermekkori zsírmájbetegség előrejelzésére.

Ez a tanulmány két éven belül 1200 egészségesnek tűnő gyermeket vesz fel Tajvan általános iskoláiban az 1. és a 6. év közötti időszakban. Minden résztvevőnél egy sor tesztet végeznek el, beleértve a testméréseket, a bioelektromos impedancia elemzést, a kézfogás erejét és a vizelet metabolomikáját a magmágneses rezonanciával. Ezeket az adatokat a Fibroscan teszt eredményeinek előrejelzésére használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonszám: 2382 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Tanulmányi helyek

      • Chiayi City, Tajvan, 61363
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az általános iskola 1. és 6. évfolyamának résztvevőit (6-13 éves korig), akiknek nincs májbetegségük, testmérésre, vizeletmintavételre és Fibroscan tesztre toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges férfi vagy nőstény gyerekek
  • Általános iskolák 1–6. évfolyamos tanulói

Kizárási kritériumok:

  • Ismeretlen májbetegség
  • Fém implantátum vagy sín
  • Pacemaker beültetés
  • Végtaghiba vagy sérülés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges gyerekek
Látszólag egészséges gyerekek 1-6 éves tajvani általános iskolában. Kizárási kritériumok fém implantátummal vagy sínnel rendelkező gyermekek, pacemaker beültetés, végtaghiba vagy sérülés, valamint terhes.
Mérjük a szabályozott csillapítási paramétert és a májmerevség mérését.
A testösszetétel méréseket kapjuk, beleértve a zsírtömeget, a zsírmentes tömeget, a testzsír százalékos arányát a teljes testben és a testszegmensekben.
A vizeletben lévő metabolitokat 600 MHz-es magmágneses rezonancia alapján becsülik.
A kézfogás erősségét mindkét kezében kézi dinamométerrel mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a bioelektromos impedancia analízis paraméterei és a zsírmáj mértéke között
Időkeret: 24 hónap
Testösszetételi paraméterek korrelációja bioelektromos impedanciaanalízissel és szabályozott csillapítási paraméter Fibroscan segítségével
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a vizelet metabolitjai és a zsírmáj mértéke között
Időkeret: 24 hónap
Korreláció a vizelet metabolitjai között a mágneses magrezonancia és a Fibroscan által szabályozott csillapítási érték paraméterei között
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201901889A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel