身体測定と尿メタボロミクスを使用した肥満の結果の予測
2021年7月24日 更新者：Li-Wen Lee、Chang Gung Memorial Hospital
これは、生体電気インピーダンス分析パラメーターや尿代謝プロファイルなどの非侵襲的方法が小児の非アルコール性肝疾患の予測因子であるかどうかを調査するために、2 年間で最大 1200 人の参加者を募集する前向き観察研究です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
肥満は、子供の非アルコール性脂肪肝に関連しています。 現在、肥満度指数は、子供の非アルコール性脂肪肝疾患の層別化リスクに使用されています。 ただし、ボディ マス インデックスは、身長に対して調整された体重状態を表し、体脂肪の完全な代理とはならない場合があります。 この研究では、生体電気インピーダンス分析のパラメーターとハンドグリップ強度を含む身体測定の組み合わせが、体格指数よりも体脂肪と健康状態をより適切に表す可能性があると想定しています。 さらに、非アルコール性脂肪肝疾患はメタボリック シンドロームと強く関連しており、非侵襲的な尿代謝プロファイルを使用して疾患状態を予測することができます。 この研究の目的は、小児の脂肪肝疾患を予測するために身体測定と尿代謝プロファイルを使用した非侵襲的な方法を開発することです。
この研究では、台湾の小学校で 1 年生から 6 年生までの一見健康な 1,200 人の子供を 2 年間で募集します。 身体測定、生体電気インピーダンス分析、握力、核磁気共鳴による尿メタボロミクスを含む一連のテストが各参加者で実行されます。 これらのデータは、Fibroscan テストの結果を予測するための特徴として使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Wen Lee, MD, PhD
- 電話番号：2382 +886 5 3621 000
- メール：m4572@cgmh.org.tw
研究場所
-
-
-
Chiayi City、台湾、61363
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- 電話番号：2382 +886 5 3621 000
- メール：m4572@cgmh.org.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝疾患のない小学校1年生から6年生（6歳から13歳）の参加者は、身体測定、尿サンプリング、およびフィブロスキャンテストのために募集されます。
説明
包含基準:
- 明らかに健康な男性または女性の子供
- 小学校1年生から6年生まで
除外基準:
- 未知の肝疾患
- 金属製のインプラントまたはスプリント
- ペースメーカー植え込み
- 四肢の欠損または損傷
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な子供たち
台湾の小学校の 1 年生から 6 年生までの明らかに健康な子供たち。
除外基準は、金属製のインプラントまたはスプリント、ペースメーカーの植え込み、四肢の欠損または損傷、および妊娠中の子供です。
|
制御された減衰パラメーターと肝臓の硬さの測定値が測定されます。
体脂肪量、無脂肪量、体全体および体セグメントにおける体脂肪率を含む体組成測定値が取得されます。
尿中の代謝物は、600 MHz 核磁気共鳴によって推定されます。
両手のハンドグリップ強度は、ハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生体電気インピーダンス解析パラメータと脂肪肝度との相関
時間枠：24ヶ月
|
生体電気インピーダンス分析による相関体組成パラメータとFibroscanによる制御された減衰パラメータ
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿代謝物と脂肪肝度との相関
時間枠：24ヶ月
|
核磁気共鳴による尿中代謝物とFibroscanによる制御された減衰値パラメータとの相関
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Wen Lee, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月31日
研究の完了 (予期された)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月24日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィブロスキャンの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEchosensまだ募集していません
-
University Health Network, Toronto積極的、募集していない
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia完了
-
Echosens完了
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University募集