Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevedere le conseguenze dell'obesità utilizzando la misurazione corporea e la metabolomica delle urine

24 luglio 2021 aggiornato da: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico che recluterà fino a 1200 partecipanti in un periodo di due anni per verificare se i metodi non invasivi come i parametri di analisi dell'impedenza bioelettrica e il profilo metabolico delle urine siano predittori di malattia epatica pediatrica non alcolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è associata al fegato grasso non alcolico nei bambini. Attualmente, l'indice di massa corporea viene utilizzato per la stratificazione del rischio di steatosi epatica non alcolica nei bambini. Tuttavia, l'indice di massa corporea rappresenta lo stato di peso corretto per l'altezza e potrebbe non essere un surrogato perfetto per il grasso corporeo. Questo studio presuppone che una combinazione di misure corporee, compresi i parametri dell'analisi dell'impedenza bioelettrica e la forza della presa della mano, possa rappresentare meglio il grasso corporeo e lo stato di salute rispetto all'indice di massa corporea. Inoltre, la steatosi epatica non alcolica è fortemente associata alla sindrome metabolica e il profilo metabolico urinario non invasivo può essere utilizzato per prevedere lo stato della malattia. Lo scopo di questo studio sarà quello di sviluppare metodi non invasivi utilizzando misure corporee e profilo metabolico delle urine per prevedere la steatosi epatica pediatrica.

Questo studio recluterà 1200 bambini apparentemente sani dall'anno 1 all'anno 6 nelle scuole primarie di Taiwan entro un periodo di due anni. Verrà eseguita una serie di test tra cui misurazioni corporee, analisi dell'impedenza bioelettrica, forza della presa della mano e metabolomica delle urine mediante risonanza magnetica nucleare in ogni partecipante. Questi dati verranno utilizzati come funzionalità per prevedere i risultati del test Fibroscan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 2382 +886 5 3621 000
  • Email: m4572@cgmh.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Numero di telefono: 2382 +886 5 3621 000
          • Email: m4572@cgmh.org.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti dall'anno 1 all'anno 6 della scuola primaria (di età compresa tra 6 e 13 anni) senza malattie del fegato saranno reclutati per misurazione corporea, campionamento delle urine e test Fibroscan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini maschi o femmine apparentemente sani
  • Studenti dalla prima alla sesta classe delle scuole primarie

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica sconosciuta
  • Impianto metallico o splint
  • Impianto di pacemaker
  • Difetto o lesione dell'arto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
Bambini apparentemente sani dall'anno 1 all'anno 6 nella scuola primaria di Taiwan. I criteri di esclusione sono bambini con impianto metallico o stecca, impianto di pacemaker, difetti o lesioni agli arti e gravidanza.
Test diagnostico: Fibroscan
Vengono misurati il ​​parametro di attenuazione controllata e la misurazione della rigidità epatica.
Test diagnostico: Analisi dell'impedenza bioelettrica
Si ottengono misure della composizione corporea tra cui massa grassa, massa magra, percentuale di grasso corporeo nel corpo totale e segmenti corporei.
Test diagnostico: Metabolica della risonanza magnetica delle urine poco chiara
I metaboliti nelle urine sono stimati mediante risonanza magnetica nucleare a 600 MHz.
Test diagnostico: Forza della presa della mano
La forza della presa della mano in entrambe le mani è misurata dal dinamometro portatile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i parametri di analisi dell'impedenza bioelettrica e il grado di steatosi epatica
Lasso di tempo: 24 mesi
Parametri di correlazione della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica e parametro di attenuazione controllata mediante Fibroscan
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra metaboliti urinari e grado di steatosi epatica
Lasso di tempo: 24 mesi
Correlazione tra metaboliti urinari mediante risonanza magnetica nucleare e parametro del valore di attenuazione controllata mediante Fibroscan
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901889A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composizione corporea

Prove cliniche su Fibroscan

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi