使用身体测量和尿液代谢组学预测肥胖后果
2021年7月24日 更新者：Li-Wen Lee、Chang Gung Memorial Hospital
这是一项前瞻性观察性研究，将在两年内招募多达 1200 名参与者，以调查生物电阻抗分析参数和尿液代谢概况等非侵入性方法是否是儿科非酒精性肝病的预测因子。
研究概览
详细说明
肥胖与儿童非酒精性脂肪肝有关。 目前，体重指数用于儿童非酒精性脂肪肝的风险分层。 然而，身体质量指数代表了根据身高调整后的体重状态，可能不是体脂的完美替代指标。 本研究假设包括生物电阻抗分析参数和手握力在内的身体测量值的组合可能比体重指数更好地代表身体肥胖和健康状况。 此外，非酒精性脂肪肝疾病与代谢综合征密切相关，非侵入性尿液代谢特征可用于预测疾病状态。 本研究的目的是开发使用身体测量和尿液代谢特征的非侵入性方法来预测小儿脂肪肝疾病。
这项研究将在两年内招募台湾小学一年级至六年级的 1200 名外表健康的儿童。 将对每位参与者进行一系列测试，包括身体测量、生物电阻抗分析、握力和核磁共振尿液代谢组学。 这些数据将用作预测 Fibroscan 测试结果的特征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li-Wen Lee, MD, PhD
- 电话号码：2382 +886 5 3621 000
- 邮箱：m4572@cgmh.org.tw
学习地点
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Chiayi City、台湾、61363
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- 电话号码：2382 +886 5 3621 000
- 邮箱：m4572@cgmh.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募没有肝病的小学 1 年级至 6 年级（6-13 岁）的参与者进行身体测量、尿液取样和 Fibroscan 测试。
描述
纳入标准：
- 表面上健康的男性或女性儿童
- 小学一年级至六年级学生
排除标准：
- 不明肝病
- 金属植入物或夹板
- 心脏起搏器植入
- 肢体缺陷或受伤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康的孩子
台湾小学一年级至六年级的健康儿童。
排除标准是有金属植入物或夹板、起搏器植入、肢体缺陷或受伤以及怀孕的儿童。
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测量受控衰减参数和肝脏硬度测量值。
获得身体成分测量值，包括脂肪量、去脂质量、全身脂肪百分比和身体部分。
尿液中的代谢物通过 600 MHz 核磁共振估计。
双手握力用手持式测力计测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物电阻抗分析参数与脂肪肝程度的相关性
大体时间：24个月
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通过生物电阻抗分析关联身体成分参数，通过 Fibroscan 控制衰减参数
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液代谢物与脂肪肝程度的相关性
大体时间：24个月
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核磁共振尿液代谢物与 Fibroscan 控制衰减值参数之间的相关性
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Wen Lee, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月24日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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