Przewidywanie konsekwencji otyłości za pomocą pomiarów ciała i metabolomiki moczu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Otyłość jest związana z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby u dzieci. Obecnie wskaźnik masy ciała służy do stratyfikacji ryzyka niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u dzieci. Jednak wskaźnik masy ciała reprezentuje skorygowany stan masy ciała dla wzrostu i może nie być idealnym substytutem otłuszczenia ciała. Niniejsze badanie zakłada, że połączenie pomiarów ciała, w tym parametrów analizy impedancji bioelektrycznej i siły uścisku dłoni, może lepiej reprezentować otłuszczenie ciała i stan zdrowia niż wskaźnik masy ciała. Ponadto niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest silnie związana z zespołem metabolicznym, a nieinwazyjny profil metaboliczny moczu może być wykorzystany do przewidywania stanu choroby. Celem tego badania będzie opracowanie nieinwazyjnych metod wykorzystujących pomiary ciała i profil metaboliczny moczu do przewidywania stłuszczeniowej choroby wątroby u dzieci.
To badanie obejmie 1200 pozornie zdrowych dzieci w klasach od 1 do 6 w szkołach podstawowych na Tajwanie w okresie dwóch lat. U każdego uczestnika zostanie przeprowadzona seria testów obejmujących pomiary ciała, analizę impedancji bioelektrycznej, siłę chwytu dłoni oraz metabolomię moczu za pomocą jądrowego rezonansu magnetycznego. Dane te zostaną wykorzystane jako cechy do przewidywania wyników testu Fibroscan.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 61363
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowe dzieci płci męskiej lub żeńskiej
- Uczniowie klas 1-6 szkół podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- Nieznana choroba wątroby
- Metalowy implant lub szyna
- Wszczepienie rozrusznika serca
- Wada lub uraz kończyny
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
Najwyraźniej zdrowe dzieci w klasach od 1 do 6 w szkole podstawowej na Tajwanie.
Kryteria wykluczenia to dzieci z metalowym implantem lub szyną, wszczepionym rozrusznikiem serca, wadą kończyny lub urazem oraz w ciąży.
|
Mierzono kontrolowany parametr atenuacji i pomiar sztywności wątroby.
Otrzymuje się pomiary składu ciała, w tym masę tłuszczową, masę beztłuszczową, procent tkanki tłuszczowej w całym ciele i segmentach ciała.
Metabolity w moczu są oceniane za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego 600 MHz.
Siła chwytu dłoni w obu dłoniach jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między parametrami analizy impedancji bioelektrycznej a stopniem stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Korelacja parametrów składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i kontrolowanego parametru tłumienia za pomocą Fibroscan
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między metabolitami w moczu a stopniem stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Korelacja między metabolitami moczu za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego i kontrolowanego parametru wartości tłumienia za pomocą Fibroscan
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901889A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibroskan
-
EchosensRekrutacyjnyŚledziona; ZwłóknienieHiszpania, Holandia, Rumunia
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyPacjenci ze stłuszczeniową chorobą wątrobyIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyStłuszczenie wątroby | Niewydolność przysadki mózgowejFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyBadanie NAFLD u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek za pomocą badania Fibroscan
-
University of AarhusAktywny, nie rekrutującyZapalenie wątroby | Pierwotna marskość żółciowa wątrobyDania
-
Medical University of GrazZakończonySztywność wątrobyAustria
-
King's College Hospital NHS TrustNieznanyChoroby wątroby | Choroba Ciąży
-
University Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutującyZwłóknienie wątroby | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych | ElastografiaKanada
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityNieznanyBezalkoholowa stłuszczona wątroba