Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van de gevolgen van obesitas met behulp van lichaamsmetingen en urinemetabolomica

24 juli 2021 bijgewerkt door: Li-Wen Lee, Chang Gung Memorial Hospital
Dit is een prospectieve observationele studie die gedurende een periode van twee jaar tot 1200 deelnemers zal rekruteren om te onderzoeken of niet-invasieve methoden zoals parameters voor bio-elektrische impedantieanalyse en het metabool profiel van de urine voorspellers zijn voor niet-alcoholische leverziekte bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt geassocieerd met niet-alcoholische leververvetting bij kinderen. Momenteel wordt de body mass index gebruikt voor het stratificatierisico voor niet-alcoholische leververvetting bij kinderen. De body mass index vertegenwoordigt echter de aangepaste gewichtsstatus voor lengte en is mogelijk geen perfect surrogaat voor lichaamsvet. Deze studie gaat ervan uit dat een combinatie van lichaamsmetingen, inclusief parameters van bio-elektrische impedantieanalyse en handgrijpkracht, mogelijk beter het lichaamsvet en de gezonde status weergeeft dan de body mass index. Bovendien is niet-alcoholische leververvetting sterk geassocieerd met het metabool syndroom en kan een niet-invasief urine-metabolisch profiel worden gebruikt om de ziektestatus te voorspellen. Het doel van deze studie zal zijn om niet-invasieve methoden te ontwikkelen met behulp van lichaamsmetingen en urine-metabolisch profiel om pediatrische leververvetting te voorspellen.

Deze studie zal binnen een periode van twee jaar 1200 ogenschijnlijk gezonde kinderen rekruteren van jaar 1 tot jaar 6 op de basisscholen in Taiwan. Bij elke deelnemer wordt een reeks tests uitgevoerd, waaronder lichaamsmetingen, bio-elektrische impedantieanalyse, handgreepkracht en urinemetabolomics door middel van nucleaire magnetische resonantie. Deze gegevens zullen worden gebruikt als functies om de resultaten van de Fibroscan-test te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 2382 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers in het jaar 1 tot en met jaar 6 van de basisschool (leeftijd 6-13 jaar) zonder leverziekte worden gerekruteerd voor lichaamsmeting, urinemonsters en fibroscan-test.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde mannelijke of vrouwelijke kinderen
  • Leerlingen van groep 1 tot en met groep 6 van de basisschool

Uitsluitingscriteria:

  • Onbekende leverziekte
  • Metalen implantaat of spalk
  • Pacemaker implantatie
  • Ledematen defect of letsel
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde kinderen
Ogenschijnlijk gezonde kinderen van groep 1 tot en met groep 6 op de basisschool in Taiwan. Uitsluitingscriteria zijn kinderen met een metalen implantaat of spalk, een implantatie van een pacemaker, een defect of letsel aan een ledemaat en zwangere vrouwen.
Diagnostische toets: Fibroscan
Gecontroleerde verzwakkingsparameter en meting van leverstijfheid worden gemeten.
Diagnostische toets: Bio-elektrische impedantieanalyse
Er worden metingen van de lichaamssamenstelling verkregen, waaronder vetmassa, vetvrije massa, percentage lichaamsvet in het totale lichaam en lichaamssegmenten.
Diagnostische toets: Urine onduidelijke magnetische resonantie metabolomics
Metabolieten in de urine worden geschat door 600 MHz nucleaire magnetische resonantie.
Diagnostische toets: Handgreep kracht
Handgreepkracht in beide handen wordt gemeten met een handdynamometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen parameters voor bio-elektrische impedantieanalyse en de mate van leververvetting
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlatie parameters lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantieanalyse en gecontroleerde verzwakkingsparameter door Fibroscan
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen urinemetabolieten en de mate van leververvetting
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlatie tussen urinemetabolieten door nucleaire magnetische resonantie en gecontroleerde verzwakkingswaardeparameter door Fibroscan
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901889A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Klinische onderzoeken op Fibroscan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren