Forudsigelse af fedmekonsekvenser ved hjælp af kropsmål og urinmetabolomics
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Fedme er forbundet med ikke-alkoholisk fedtlever hos børn. I øjeblikket bruges body mass index til stratificeringsrisiko for ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos børn. Men body mass index repræsenterer den justerede vægtstatus for højde og er muligvis ikke et perfekt stedfortræder for kropsfedt. Denne undersøgelse antager, at en kombination af kropsmål inklusive parametre for bioelektrisk impedansanalyse og håndgrebsstyrke kan bedre repræsentere kropsfedt og sund status end kropsmasseindeks. Desuden er ikke-alkoholisk fedtleversygdom stærkt forbundet med det metaboliske syndrom, og den ikke-invasive urinmetaboliske profil kan bruges til at forudsige sygdomsstatus. Formålet med denne undersøgelse vil være at udvikle ikke-invasive metoder ved hjælp af kropsmål og urinmetabolisk profil til at forudsige pædiatrisk fedtleversygdom.
Denne undersøgelse vil rekruttere 1200 tilsyneladende raske børn på 1. til 6. år i grundskolerne i Taiwan inden for en toårig periode. En række tests inklusive kropsmål, bioelektrisk impedansanalyse, håndgrebsstyrke og urinmetabolomik ved kernemagnetisk resonans vil blive udført hos hver deltager. Disse data vil blive brugt som funktioner til at forudsige resultaterne af Fibroscan-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li-Wen Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 61363
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 2382 +886 5 3621 000
- E-mail: m4572@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sunde mandlige eller kvindelige børn
- Elever i 1. til 6. klasse i folkeskolen
Ekskluderingskriterier:
- Ukendt leversygdom
- Metalimplantat eller skinne
- Pacemakerimplantation
- Lemmerdefekt eller skade
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde børn
Tilsyneladende raske børn i år 1 til 6 i folkeskolen i Taiwan.
Eksklusionskriterier er børn med metalimplantat eller -skinne, pacemakerimplantation, lemmerdefekt eller -skade og gravide.
|
Kontrolleret dæmpningsparameter og leverstivhedsmåling måles.
Målinger af kropssammensætning, herunder fedtmasse, fedtfri masse, procent kropsfedt i hele kroppen og kropssegmenter opnås.
Metabolitter i urinen estimeres ved 600 MHz kernemagnetisk resonans.
Håndgrebsstyrken i begge hænder måles med håndholdt dynamometer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem bioelektriske impedansanalyseparametre og graden af fedtlever
Tidsramme: 24 måneder
|
Korrelation af kropssammensætningsparametre ved bioelektrisk impedansanalyse og kontrolleret dæmpningsparameter af Fibroscan
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem urinmetabolitter og graden af fedtlever
Tidsramme: 24 måneder
|
Korrelation mellem urinmetabolitter ved nuklear magnetisk resonans og kontrolleret svækkelsesværdiparameter af Fibroscan
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Wen Lee, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901889A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .