소아 COVID-19의 저자기장 자기공명영상 (DECRYPT)
2021년 12월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
소아 및 청소년의 확인된 SARS-CoV-2 감염과 관련된 폐 실질 변화의 저장 자기 공명 영상
SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형)는 신종 코로나바이러스이며 COVID-19 질병의 원인 물질로 확인되었습니다.
그들은 주로 가벼운 감기를 일으키지만 때때로 심각한 폐렴을 일으킬 수 있습니다.
장기적인 결과는 특히 어린이와 청소년에서 여전히 대부분 설명되지 않고 오해되고 있습니다.
이 연구의 목적은 입증된 과거 SARS-CoV-2 감염 환경에서 저자기장 자기 공명 영상(LF-MRI)을 사용하여 소아 및 청소년 환자의 폐 골격 변화 빈도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형)는 신종 코로나바이러스이며 COVID-19 질병의 원인 물질로 확인되었습니다. 그들은 주로 가벼운 감기를 일으키지만 때때로 심각한 폐렴을 일으킬 수 있습니다. 폐 조직 또는 다기관 침범의 변화에 대한 분자적 기초가 설명되었지만, 특히 어린이와 청소년에서 연령별 장기적 결과는 여전히 대부분 설명되지 않고 이해되지 않습니다. 주로 영향을 받은 중국 지방의 초기 간행물에는 다소 경미하고 부분적으로 무증상인 어린이 과정이 설명되어 있습니다. 이는 코로나19 중증 질환의 위험도가 70세부터 가파르게 증가하고, 비만의 정도와 기타 위험요인에 따라 결정된다는 관측과도 일치한다. 조직 인자의 발달적 발현은 중증 질병 과정으로부터 젊은 환자를 상대적으로 보호하는 한 가지 이유가 될 수 있습니다.
그러나 이제 COVID-19의 초기 증상이 경미한 일부 개인이 초기 감염 후 수개월 동안 가변적이고 지속적인 증상을 겪을 수 있다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 여기에는 어린이도 포함됩니다. 현대식 저필드 MRI는 독일 에를랑겐에 있습니다. 이 기술은 이미 COVID-19 이후 성인 환자의 폐 조직에 대한 지속적인 손상을 입증하는 데 사용되었습니다. 전계 강도가 0.55T(테슬라)인 이 장치는 현재 세계에서 가장 큰 보어(따라서 특히 밀실 공포증이 있는 환자에게 적합함), 매우 조용한 작동 소음, 1.5T 또는 3T의 MRI 스캐너보다 자기장이 약합니다. 이를 통해 진정제 없이 매우 광범위한 소아 집단에서 MRI 영상을 촬영할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PCR로 검출된 과거 SARS-CoV-2 감염이 있는 소아 및 청소년 환자에서 저자기장 자기공명영상(LF-MRI)을 사용하여 폐 실질 변화의 빈도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Wagner, MD
- 전화번호: 33118 +49913185
- 이메일: alexandra.l.wagner@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lina Tan
- 전화번호: 33118 +49913185
- 이메일: Lina.Tan@extern.uk-erlangen.de
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
연락하다:
- Ferdinand Knieling, MD
- 전화번호: +49 9131 8533118
- 이메일: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
-
연락하다:
- Alexandra L Wagner, MD
- 전화번호: +49 9131 8533118
- 이메일: alexandra.l.wagner@uk-erlangen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Covid-19 그룹
포함 기준:
- (과거) 양성 SARS-CoV-2 감염(PCR 입증됨)
- 5세 ~ 18세 미만
제외 기준:
- 급성 SARS-CoV-2 감염 및 격리
- 건강격리
- 임신
- 심각한 병
- LF_MRI에 동의하지 않음
- 전기 임플란트, 심박 조율기, 관류 펌프와 같은 LF-MRI에 대한 일반적인 금기 사항)
건강한 통제
포함 기준:
- 5세 ~ 18세 미만
제외 기준:
- (과거) 양성 SARS-CoV-2 감염(PCR 또는 항원 테스트 입증됨)
- 폐질환 의심
- 급성 호흡기 감염/증상
- 급성 SARS-CoV-2 감염 및 격리
- 건강격리
- 임신
- 심각한 병
- LF_MRI에 동의하지 않음
- 전기 임플란트, 심박 조율기, 관류 펌프와 같은 LF-MRI에 대한 일반적인 금기 사항)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Covid-19 주제
PCR로 입증된 이전 SARS-CoV-2 감염이 있는 어린이 및 청소년
|
LF-MRI에 의한 폐 실질 및 기능의 이미징
진단 테스트를 위한 혈액 샘플
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 통제
이전 SARS-CoV-2 감염에 대해 음성인 건강한 대조군
|
LF-MRI에 의한 폐 실질 및 기능의 이미징
진단 테스트를 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮은 필드 자기 공명 영상
기간: 단일 시점(1일)
|
폐 실질 변화(Ground-glass opacification/opacity (GGO))
|
단일 시점(1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플: 혈청
기간: 단일 시점(1일)
|
SarS-CoV-2(스파이크 프로테인)에 대한 항체
|
단일 시점(1일)
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|
혈액 샘플: 혈청
기간: 단일 시점(1일)
|
SarS-CoV-2(뉴셀레오캡시드)에 대한 항체
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 백혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 세포의 물성: 변형
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 백혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 셀의 물리적 특성: 셀 크기 [µm³]
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 백혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단세포의 물성: Youngs modulus [kPa³]
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 적혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 세포의 물성: 변형
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 적혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 셀의 물리적 특성: 셀 크기 [µm³]
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 적혈구
기간: 단일 시점(1일)
|
단세포의 물성: Youngs modulus [kPa³]
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 단핵구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 세포의 물성: 변형
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 단핵구
기간: 단일 시점(1일)
|
단일 셀의 물리적 특성: 셀 크기 [µm³]
|
단일 시점(1일)
|
|
혈액 샘플: 단핵구
기간: 단일 시점(1일)
|
단세포의 물성: Youngs modulus [kPa³]
|
단일 시점(1일)
|
|
낮은 필드 자기 공명 영상
기간: 단일 시점(1일)
|
폐 기능 변화(환기 장애)
|
단일 시점(1일)
|
|
낮은 필드 자기 공명 영상
기간: 단일 시점(1일)
|
폐 기능 변화(관류 결함)
|
단일 시점(1일)
|
|
낮은 필드 자기 공명 영상
기간: 단일 시점(1일)
|
폐 기능 변화(결합 결함)
|
단일 시점(1일)
|
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혈액 샘플: IL-6
기간: 단일 시점(1일)
|
IL-6의 혈청 수준
|
단일 시점(1일)
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혈액 샘플: C 반응성 단백질
기간: 단일 시점(1일)
|
C 반응성 단백질의 혈청 수준
|
단일 시점(1일)
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혈액 샘플: D-다이머
기간: 단일 시점(1일)
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D-dimer의 혈청 수준
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단일 시점(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ferdinand Knieling, MD, Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, University Hospital Erlangen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sajuthi SP, DeFord P, Li Y, Jackson ND, Montgomery MT, Everman JL, Rios CL, Pruesse E, Nolin JD, Plender EG, Wechsler ME, Mak ACY, Eng C, Salazar S, Medina V, Wohlford EM, Huntsman S, Nickerson DA, Germer S, Zody MC, Abecasis G, Kang HM, Rice KM, Kumar R, Oh S, Rodriguez-Santana J, Burchard EG, Seibold MA. Type 2 and interferon inflammation regulate SARS-CoV-2 entry factor expression in the airway epithelium. Nat Commun. 2020 Oct 12;11(1):5139. doi: 10.1038/s41467-020-18781-2.
- Ziegler CGK, Allon SJ, Nyquist SK, Mbano IM, Miao VN, Tzouanas CN, Cao Y, Yousif AS, Bals J, Hauser BM, Feldman J, Muus C, Wadsworth MH 2nd, Kazer SW, Hughes TK, Doran B, Gatter GJ, Vukovic M, Taliaferro F, Mead BE, Guo Z, Wang JP, Gras D, Plaisant M, Ansari M, Angelidis I, Adler H, Sucre JMS, Taylor CJ, Lin B, Waghray A, Mitsialis V, Dwyer DF, Buchheit KM, Boyce JA, Barrett NA, Laidlaw TM, Carroll SL, Colonna L, Tkachev V, Peterson CW, Yu A, Zheng HB, Gideon HP, Winchell CG, Lin PL, Bingle CD, Snapper SB, Kropski JA, Theis FJ, Schiller HB, Zaragosi LE, Barbry P, Leslie A, Kiem HP, Flynn JL, Fortune SM, Berger B, Finberg RW, Kean LS, Garber M, Schmidt AG, Lingwood D, Shalek AK, Ordovas-Montanes J; HCA Lung Biological Network. Electronic address: lung-network@humancellatlas.org; HCA Lung Biological Network. SARS-CoV-2 Receptor ACE2 Is an Interferon-Stimulated Gene in Human Airway Epithelial Cells and Is Detected in Specific Cell Subsets across Tissues. Cell. 2020 May 28;181(5):1016-1035.e19. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.035. Epub 2020 Apr 27.
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- Heiss R, Tan L, Schmidt S, Regensburger AP, Ewert F, Mammadova D, Buehler A, Vogel-Claussen J, Voskrebenzev A, Rauh M, Rompel O, Nagel AM, Levy S, Bickelhaupt S, May MS, Uder M, Metzler M, Trollmann R, Woelfle J, Wagner AL, Knieling F. Pulmonary Dysfunction after Pediatric COVID-19. Radiology. 2022 Sep 20:221250. doi: 10.1148/radiol.221250. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 29일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 206_21 B
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
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개별 참가자 데이터는 사용할 수 없습니다. 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 사용할 수 있습니다. 데이터는 기사 게시 후 9개월부터 36개월까지 사용할 수 있습니다.
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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