악성 고혈압에서 VAscular 손상의 차단기 (IVAMA)
2024년 10월 29일 업데이트: Centre Hospitalier de PAU
악성 고혈압에서 VAscular 손상의 차단기: Inflammasome, Angiogenic 및 Vasoactive System의 역할
악성 고혈압의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 병진 연구 프로젝트의 목적은 인간의 혈관 활동 시스템(레닌-안지오텐신 및 엔도텔린 시스템) 활성화, 혈관 신생 신호 결핍(VEGF 및 sFlt-1) 및 악성 고혈압 발생 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
악성 고혈압의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 현재 교리는 압도적인 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 활성화를 기반으로 하며, 이는 표적 기관 자동 조절 메커니즘을 극복하고 아급성 미세혈관 병변으로 이어지는 동맥성 고혈압으로 이어집니다. 그러나 일부 환자는 악성 고혈압의 급성기에 정상 또는 저하된 레닌을 나타내어 다른 병태생리학적 경로를 암시합니다. 항-VEGF 치료 후 악성 고혈압이 보고되었으며, 이는 이 경로가 관련될 수 있음을 시사합니다. 최근 발표되지 않은 동물 데이터는 1/ 악성 고혈압에서 VEGF(혈관 내피 성장 인자) 시스템의 심각한 조절 완화 가능성 2/ 인플라마좀 성분에 의한 VEGF 결핍의 혈관 독성 효과 보상 가능성을 강조합니다. 이러한 시스템은 인간 고혈압에서 함께 연구된 적이 없습니다.
조사관은 혈액 및 소변 샘플링을 통해 혈관신생, 혈관작용 및 VEGF 시스템을 분석합니다. 이 샘플은 악성 고혈압 진단 시 수집되고 한 달 후 30명의 환자에서 반복됩니다. 대조군인 중증 비악성 고혈압 환자 15명을 대상으로 동일한 검사를 시행한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스
- Hôpital Avicenne
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Paris, 프랑스
- Hopital Bichat
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Paris, 프랑스
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스
- Hopital Tenon
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Toulouse, 프랑스
- Chu Rangueil
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Tours, 프랑스
- CHU de TOURS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자군: 악성 고혈압 환자 대조군: 중증 고혈압 환자
설명
포함 기준:
환자군 :
- HAMA 코호트에 포함된 환자
- 누가 IVAMA 프로젝트에 참여할 의향이 있습니까?
대조군 :
- 진료실 혈압 측정이 있는 2등급 또는 3등급 고혈압(수축기 및 이완기에 대해 160 및/또는 100mmHg 초과)
- 3회의 "유인" 혈압 측정 평균에서 160/100 mmHg 이상의 혈압 지속
제외 기준:
환자군 :
- 연령 < 18세
- 3기 이상의 만성 신부전 환자.
- 모든 유형의 당뇨병 환자
- 분당 환자
- 자유롭게 동의할 수 없는 환자 또는 참여를 거부하는 환자
- 만성 투석 환자
대조군:
- 다음 표적 기관 중 하나의 아급성 관련 증거: 뇌, 신장, 눈, 심장, 혈전성 미세혈관병증. 표적 장기 손상은 "환자" 그룹에 대한 포함 기준에 정의되어 있습니다.
- 3등급 이상의 알려진 만성 신부전의 존재
- 만성 투석 환자
- 모든 유형의 당뇨병
- 자유롭게 동의할 수 없는 환자 또는 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
악성 고혈압 환자
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혈관 신생, 혈관 활동 및 VEGF 시스템은 혈액 및 소변 샘플링을 통해 분석됩니다.
이들 검체는 악성고혈압 진단 시에 채취하여 1개월 후 30명의 환자(환자군)를 대상으로 반복한다.
대조군을 구성하는 중증 비악성 고혈압 환자 15명에 대해 동일한 검사를 1회 실시한다.
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대조군
중증 고혈압 환자(고혈압 2등급 또는 3등급)
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혈관 신생, 혈관 활동 및 VEGF 시스템은 혈액 및 소변 샘플링을 통해 분석됩니다.
이들 검체는 악성고혈압 진단 시에 채취하여 1개월 후 30명의 환자(환자군)를 대상으로 반복한다.
대조군을 구성하는 중증 비악성 고혈압 환자 15명에 대해 동일한 검사를 1회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 sFLT1 농도
기간: 연구 모집 종료 시 평균 11개월
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1차 종점은 등록 시 환자와 대조군 간의 sFLT1 농도 차이가 될 것입니다.
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연구 모집 종료 시 평균 11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 IL1ß 농도
기간: 연구 모집 종료 시 평균 11개월
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등록 시 환자와 대조군 간의 IL1ß 농도 차이
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연구 모집 종료 시 평균 11개월
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포함시 VEGF 농도
기간: 연구 모집 종료 시 평균 11개월
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등록 시 환자와 대조군 간의 VEGF 농도 차이
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연구 모집 종료 시 평균 11개월
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포함시 레닌 농도
기간: 연구 모집 종료 시 평균 11개월
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등록 D30에서 환자와 대조군 사이의 레닌 농도의 차이 및 이 진화를 비교합니다.
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연구 모집 종료 시 평균 11개월
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포함시 안지오텐신 농도
기간: 연구 모집 종료 시 평균 11개월
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등록 D30에서 환자와 대조군 사이의 안지오텐신 농도의 차이 및 이 변화를 비교한다.
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연구 모집 종료 시 평균 11개월
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IL1ß 농도의 진화
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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D0과 D30 사이의 두 그룹에서 IL1ß 농도의 변화를 평가하고 이 변화를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 12개월
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VEGF 농도의 진화
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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D0과 D30 사이의 두 그룹에서 VEGF 농도의 변화를 평가하고 이 변화를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 12개월
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레닌 농도의 진화
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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D0과 D30 사이의 두 그룹에서 레닌 농도의 변화를 평가하고 이 변화를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 12개월
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안지오텐신 농도의 진화
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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D0과 D30 사이의 두 그룹에서 안지오텐신 농도의 변화를 평가하고 이 변화를 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 12개월
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관심 유전자의 돌연변이
기간: 연구 완료까지, 평균 11개월
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vasoactive, angiogenic 및 VEGF 시스템의 기본이 되는 관심 유전자의 돌연변이 빈도에 대한 두 그룹의 비교
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연구 완료까지, 평균 11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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