Interrupteurs de dommages vasculaires dans l'hypertension maligne (IVAMA)
29 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier de PAU
Interrupteurs des dommages VAsculaires dans l'hypertension maligne : rôle de l'inflammasome, du système angiogénique et vasoactif
La physiopathologie de l'hypertension artérielle maligne est mal connue.
L'objectif de ce projet de recherche translationnelle est d'évaluer la relation entre l'activation des systèmes vasoactifs (systèmes rénine-angiotensine et endothéline), le déficit du signal angiogénique (VEGF et sFlt-1) et la survenue d'épisodes d'hypertension maligne chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiopathologie de l'hypertension artérielle maligne est mal connue. Le dogme actuel est basé sur une activation écrasante du système rénine-angiotensine-aldostérone, conduisant à une hypertension artérielle qui surmonte les mécanismes d'autorégulation des organes cibles et conduit à des lésions microvasculaires subaiguës. Cependant, certains patients présentent une rénine normale ou abaissée dans la phase aiguë de l'hypertension maligne, suggérant d'autres voies physiopathologiques. Une hypertension maligne a été rapportée suite à un traitement anti-VEGF, suggérant que cette voie pourrait être impliquée. Des données animales récentes non publiées mettent en évidence 1/ la possibilité d'une dérégulation sévère du système VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) dans l'hypertension maligne 2/ la possibilité d'une compensation des effets vasculotoxiques du déficit en VEGF par des composants inflammasomes. Ces systèmes n'ont jamais été étudiés ensemble dans l'hypertension humaine.
Les enquêteurs analyseront les systèmes angiogénique, vasoactif et VEGF par prélèvement de sang et d'urine. Ces échantillons seront prélevés au moment du diagnostic d'hypertension maligne et répétés un mois plus tard chez 30 patients. Les mêmes tests seront effectués chez 15 patients atteints d'hypertension artérielle sévère non maligne, constituant le groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobigny, France
- Hopital Avicenne
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
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Paris, France
- Hôpital Bichat
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Paris, France
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, France
- Hôpital Tenon
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Toulouse, France
- CHU Rangueil
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Tours, France
- CHU de Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe de patients : patient souffrant d'hypertension maligne groupe de contrôle : patient souffrant d'hypertension sévère
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients :
- Patients inclus dans la cohorte HAMA
- Qui est prêt à participer au projet IVAMA
Groupe de contrôle :
- Hypertension artérielle de grade 2 ou 3 avec mesure de la tension artérielle en cabinet (supérieure à 160 et/ou 100 mmHg pour systolique et diastolique)
- Persistance d'une tension artérielle supérieure à 160/100 mmHg sur la moyenne de 3 mesures de tension artérielle "assistées"
Critère d'exclusion:
Groupe de patients :
- Âge < 18 ans
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 ou plus.
- Patients atteints de tout type de diabète
- Patiente en per partum
- Patients qui ne peuvent pas donner librement leur consentement ou patients qui refusent de participer
- Patient dialysé chronique
Groupe de contrôle:
- Preuve d'atteinte subaiguë de l'un des organes cibles suivants : cerveau, rein, œil, cœur, microangiopathie thrombotique. L'atteinte des organes cibles est définie dans les critères d'inclusion du groupe "Patients".
- Présence d'une insuffisance rénale chronique connue de grade 3 ou plus
- Patient dialysé chronique
- Diabète de tout type
- Patients qui ne peuvent pas donner librement leur consentement ou patients qui refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de malades
patients souffrant d'hypertension maligne
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les systèmes angiogénique, vasoactif et VEGF seront analysés par prélèvement sanguin et urinaire.
Ces échantillons seront prélevés au moment du diagnostic d'hypertension maligne et répétés un mois plus tard, chez 30 patients (groupe de patients).
Les mêmes tests seront effectués une fois chez 15 patients atteints d'hypertension artérielle sévère non maligne, constituant le groupe témoin.
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Groupe de contrôle
les patients souffrant d'hypertension sévère (hypertension de grade 2 ou 3)
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les systèmes angiogénique, vasoactif et VEGF seront analysés par prélèvement sanguin et urinaire.
Ces échantillons seront prélevés au moment du diagnostic d'hypertension maligne et répétés un mois plus tard, chez 30 patients (groupe de patients).
Les mêmes tests seront effectués une fois chez 15 patients atteints d'hypertension artérielle sévère non maligne, constituant le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de sFLT1 à l'inclusion
Délai: à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Le critère d'évaluation principal sera la différence de concentrations de sFLT1 entre les patients et les témoins au moment de l'inscription
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à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'IL1ß à l'inclusion
Délai: à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Différence des concentrations d'IL1ß entre les patients et les témoins à l'inclusion
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à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Concentration en VEGF à l'inclusion
Délai: à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Différence des concentrations de VEGF entre les patients et les témoins à l'inscription
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à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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concentration de rénine à l'inclusion
Délai: à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Différence des concentrations de rénine entre patients et témoins à l'inclusion à J30, et comparer cette évolution.
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à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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concentration d'angiotensine à l'inclusion
Délai: à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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Différence des concentrations d'angiotensine entre patients et témoins à l'inclusion à J30, et comparer cette évolution.
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à la fin du recrutement des études, une moyenne de 11 mois
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évolution de la concentration en IL1ß
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Evaluation de l'évolution de la concentration en IL1ß dans les deux groupes entre J0 et J30, et comparaison de cette évolution.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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évolution de la concentration en VEGF
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Evaluation de l'évolution de la concentration en VEGF dans les deux groupes entre J0 et J30, et comparaison de cette évolution.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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évolution de la concentration de rénine
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Evaluation de l'évolution de la concentration de rénine dans les deux groupes entre J0 et J30, et comparaison de cette évolution.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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évolution de la concentration d'angiotensine
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Evaluation de l'évolution de la concentration en angiotensine dans les deux groupes entre J0 et J30, et comparaison de cette évolution.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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mutations dans les gènes d'intérêt
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois
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comparaison dans les 2 groupes de la fréquence des mutations des gènes d'intérêt sous-jacents aux systèmes vasoactif, angiogénique et VEGF
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHPAU2021/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .