Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrytare av vaskulär skada vid malign hypertoni (IVAMA)

6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier de PAU

Avbrytare av vaskulär skada vid malign hypertoni: roll för inflammasom, angiogent och vasoaktivt system

Patofysiologin för malign hypertoni är dåligt förstådd. Målet med detta translationella forskningsprojekt är att utvärdera sambandet mellan aktivering av vasoaktiva system (renin-angiotensin och endotelinsystem), angiogen signalbrist (VEGF och sFlt-1) och förekomsten av maligna hypertoniepisoder hos människor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patofysiologin för malign hypertoni är dåligt förstådd. Den nuvarande dogmen är baserad på en överväldigande aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, vilket leder till arteriell hypertoni som övervinner målorganens autoreglerande mekanismer och leder till subakuta mikrovaskulära lesioner. Vissa patienter uppvisar emellertid normalt eller sänkt renin i den akuta fasen av malign hypertoni, vilket tyder på andra patofysiologiska vägar. Malign hypertoni rapporterades efter anti-VEGF-behandling, vilket tyder på att denna väg kan vara involverad. Nya opublicerade djurdata framhäver 1/ möjligheten till allvarlig avreglering av VEGF-systemet (vaskulär endoteltillväxtfaktor) vid malign hypertoni 2/ möjligheten att kompensera de vaskulotoxiska effekterna av VEGF-brist genom inflammasomkomponenter. Dessa system har aldrig studerats tillsammans vid human hypertoni.

Utredarna kommer att analysera de angiogena, vasoaktiva och VEGF-systemen genom blod- och urinprov. Dessa prover kommer att samlas in vid tidpunkten för diagnosen malign hypertoni och upprepas en månad senare hos 30 patienter. Samma test kommer att utföras på 15 patienter med svår icke-malign hypertoni, som utgör kontrollgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Aurélien LIORTHIOR
      • Paris, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
      • Tours, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patientgrupp: patient med malign hypertoni kontrollgrupp: patient med svår hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientgrupp:

  • Patienter som ingår i HAMA-kohorten
  • Vem är villig att delta i IVAMA-projektet

Kontrollgrupp :

  • Grad 2 eller 3 hypertoni med kontorsblodtrycksmätning (över 160 och/eller 100 mmHg för systolisk och diastolisk)
  • Persistens av blodtryck över 160 / 100 mmHg i genomsnitt av 3 "besökta" blodtrycksmätningar

Exklusions kriterier:

Patientgrupp:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Patienter med kronisk njursvikt i stadium 3 eller högre.
  • Patienter med någon typ av diabetes
  • Patient in per partum
  • Patienter som inte fritt kan ge sitt samtycke, eller patienter som vägrar att delta
  • Kronisk dialyspatient

Kontrollgrupp:

  • Bevis på subakut involvering av ett av följande målorgan: hjärna, njure, öga, hjärta, trombotisk mikroangiopati. Nedsättning av målorgan definieras i inklusionskriterierna för gruppen "patienter".
  • Förekomst av känd kronisk njurinsufficiens av grad 3 eller högre
  • Kronisk dialyspatient
  • Diabetes av alla slag
  • Patienter som inte fritt kan ge sitt samtycke, eller patienter som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patientgrupp
patienter med malign hypertoni
Biologisk: analys av angiogena, vasoaktiva och VEGF-system
de angiogena, vasoaktiva och VEGF-systemen kommer att analyseras genom blod- och urinprov. Dessa prover kommer att samlas in vid tidpunkten för diagnosen malign hypertoni och upprepas en månad senare, hos 30 patienter (patientgrupp). Samma test kommer att utföras en gång av 15 patienter med svår icke-malign hypertoni, som utgör kontrollgruppen.
Kontrollgrupp
patienter med svår hypertoni (grad 2 eller 3 hypertoni)
Biologisk: analys av angiogena, vasoaktiva och VEGF-system
de angiogena, vasoaktiva och VEGF-systemen kommer att analyseras genom blod- och urinprov. Dessa prover kommer att samlas in vid tidpunkten för diagnosen malign hypertoni och upprepas en månad senare, hos 30 patienter (patientgrupp). Samma test kommer att utföras en gång av 15 patienter med svår icke-malign hypertoni, som utgör kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sFLT1-koncentration vid inkludering
Tidsram: vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i sFLT1-koncentrationer mellan patienter och kontroller vid inskrivningen
vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL1ß-koncentration vid inkludering
Tidsram: vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
Skillnad i IL1ß-koncentrationer mellan patienter och kontroller vid inskrivning
vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
VEGF-koncentration vid inkludering
Tidsram: vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
Skillnad i VEGF-koncentrationer mellan patienter och kontroller vid inskrivning
vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
reninkoncentration vid inkludering
Tidsram: vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
Skillnad i reninkoncentrationer mellan patienter och kontroller vid inskrivning D30, och jämför denna utveckling.
vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
angiotensinkoncentration vid inkludering
Tidsram: vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
Skillnad i angiotensinkoncentrationer mellan patienter och kontroller vid inskrivning D30, och jämför denna utveckling.
vid studierekryteringens slut, i genomsnitt 11 månader
utveckling av IL1ß-koncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Utvärdering av utvecklingen av IL1ß-koncentrationen i de två grupperna mellan D0 och D30, och jämför denna utveckling.
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
utveckling av VEGF-koncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Utvärdering av utvecklingen av VEGF-koncentration i de två grupperna mellan D0 och D30, och jämför denna utveckling.
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
utveckling av reninkoncentrationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Utvärdering av utvecklingen av reninkoncentrationen i de två grupperna mellan D0 och D30, och jämför denna utveckling.
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
utveckling av angiotensinkoncentration
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Utvärdering av utvecklingen av angiotensinkoncentration i de två grupperna mellan D0 och D30, och jämför denna utveckling.
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
mutationer i generna av intresse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader
jämförelse i de två grupperna av frekvensen av mutationer i generna av intresse som ligger bakom de vasoaktiva, angiogena och VEGF-systemen
genom avslutad studie, i genomsnitt 11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHPAU2021/02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign hypertoni

Kliniska prövningar på analys av angiogena, vasoaktiva och VEGF-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera