전신 마취 후 수술 후 인후염에 대한 Tramadol의 효과
기관내 삽관을 이용한 전신 마취 하의 갑상선 수술에서 Tramadol이 수술 후 인후통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적, 무작위, 통제 연구. 설정: 단일 센터 대학 병원. 참가자: 이 연구에는 전신 마취 하에 기관내 삽관을 통해 갑상선 수술을 받는 168명의 환자가 포함되었습니다.
중재: 환자는 무작위로 다음 3개 그룹으로 분류되었습니다. 트라마돌군: 환자는 마취 15분 전에 트라마돌(1mg/kg) 5ml를 정맥주사하고 절개부위를 세척하고 봉합할 때 생리식염수 5ml를 정맥주사한다. 트라마돌 투여군: 환자는 마취 15분 전에 생리식염수 5ml를 정맥주사하고, 절개부위를 세척하고 봉합할 때 트라마돌(1mg/kg) 5ml를 정맥주사한다. 수술 후 모든 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zegeng su, master
- 전화번호: 13929688978
- 이메일: goctor@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
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연락하다:
- zegeng su, master
- 전화번호: 13929688978
- 이메일: goctor@163.com
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부수사관:
- xiang xu, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 여성; 기관내 삽관을 동반한 선택적 갑상선절제술(비내시경); 환자는 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 갑상선 수술의 병력 수술 전 인후통의 병력; 임신; 후흉골 갑상선종; 기관을 침범하는 갑상선 종양은 기관 재건이 필요합니다. 잠재적으로 어려운 기도; 만성 인후염의 임상진단; 정신병의 임상진단; 수술 후 기관 절개술； 수술 후 중환자실로 이송； 트라마돌 금기； 체질량 지수(BMI) > 30kg/m^2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
마취 15분 전에 생리식염수 5ml를 정맥주사하고, 절개부위를 세척 봉합할 때 생리식염수 5ml를 정맥주사하였다.
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사전 트라마돌 그룹: 절개를 세척하고 봉합할 때 생리 식염수를 정맥 주사합니다. 트라마돌 투여군: 생리 식염수를 마취 15분 전에 정맥 주사합니다. |
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실험적: 사전 트라마돌 그룹
마취 15분전 1mg/kg을 함유한 트라마돌 5ml를 정맥주사하고 절개부위를 세척 봉합할 때 생리식염수 5ml를 정맥주사하였다.
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트라마돌 전 그룹: 트라마돌 1mg/kg을 마취 15분 전에 정맥 주사합니다. 트라마돌 후 그룹: 절개 부위를 세척하고 봉합할 때 1mg/kg의 트라마돌을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라마돌 후 그룹
마취 15분전 생리식염수 5ml를 정맥주사하고 절개부위를 세척 봉합할 때 1mg/kg이 함유된 트라마돌 5ml를 정맥주사하였다.
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트라마돌 전 그룹: 트라마돌 1mg/kg을 마취 15분 전에 정맥 주사합니다. 트라마돌 후 그룹: 절개 부위를 세척하고 봉합할 때 1mg/kg의 트라마돌을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염의 발생률
기간: 기관내관 발관 후 24시간
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발관 후 24시간째 수술 후 인후통 발생률.
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기관내관 발관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염의 발생률
기간: 기관내관 발관 후 30분
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발관 후 0시간과 4시간의 수술 후 인후통 발생률.
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기관내관 발관 후 30분
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수술 후 인후염의 발생률
기간: 기관내관 발관 4시간 후
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발관 후 0시간과 4시간의 수술 후 인후통 발생률.
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기관내관 발관 4시간 후
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수술 후 인후통의 심각성
기간: 기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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채점 시스템을 사용한 수술 후 인후염의 중증도 평가, 0- 발관 후 인후염 없음, 1- 경미한 인후통, 2- 중등도 인후통, 3- 심한 인후통
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기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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수술 후 쉰 목소리의 빈도.
기간: 기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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발관 후 0시간, 4시간, 24시간에 발생한 쉰 목소리의 빈도.
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기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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수술 후 쉰 목소리의 정도
기간: 기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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스코어링 시스템을 이용한 수술 후 쉰 목소리 평가,0- 발관 후 어느 시점에서도 쉰 목소리가 나지 않음,1-면담 시 쉰 목소리 없음,2-면담 시 환자만 언급한 쉰 목소리, 3- 쉰 목소리 있음 면접시 쉽게 알아차릴 수 있는
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기관내관 발관 후 30분, 4시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Hu B, Bao R, Wang X, Liu S, Tao T, Xie Q, Yu X, Li J, Bo L, Deng X. The size of endotracheal tube and sore throat after surgery: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Oct 4;8(10):e74467. doi: 10.1371/journal.pone.0074467. eCollection 2013.
- Tekelioglu UY, Apuhan T, Akkaya A, Demirhan A, Yildiz I, Simsek T, Gok U, Kocoglu H. Comparison of topical tramadol and ketamine in pain treatment after tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2013 Jun;23(6):496-501. doi: 10.1111/pan.12148. Epub 2013 Mar 23.
- Lin BF, Ju DT, Cherng CH, Hung NK, Yeh CC, Chan SM, Wu CT. Comparison between intraoperative fentanyl and tramadol to improve quality of emergence. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):127-32. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823c4a24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- QPOST
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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