Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Tramadol på postoperativ ondt i halsen efter generel anæstesi

10. maj 2024 opdateret af: zegeng su, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Effekt af Tramadol på postoperativ ondt i halsen i skjoldbruskkirtelkirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ halsbetændelse efter generel anæstesi med endotracheal intubation er et almindeligt problem, der forårsager utilfredshed og ubehag hos patienterne. Forskerne ønsker at undersøge effekten af ​​tramadol på postoperativ halsbetændelse i generel anæstesi med endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Indstilling: Single-center universitetshospital. Deltagere: Undersøgelsen omfattede 168 patienter, der gennemgik skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi med endotracheal intubation.

Interventioner: Patienterne blev tilfældigt fordelt i følgende 3 grupper: kontrolgruppen: patienter vil blive injiceret intravenøst ​​5 ml normalt saltvand 15 minutter før bedøvelse og yderligere 5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet; tramadol gruppe: patienter vil blive injiceret intravenøst ​​5 ml tramadol (1 mg / kg) 15 minutter før anæstesi og 5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og sutureret. post-tramadol-gruppen: patienter vil blive injiceret intravenøst ​​5 ml normal saltvand 15 minutter før anæstesi og 5 ml tramadol (1mg/kg) blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet. Postoperativt vil alle patienter modtage standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: zegeng su, master
  • Telefonnummer: 13929688978
  • E-mail: goctor@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • xiang xu, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinde med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II; Elektiv thyreoidektomi (ikke-endoskopisk) med endotracheal intubation; Patienten underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

- Historie om skjoldbruskkirtelkirurgi En historie med præoperativ ondt i halsen; Graviditet; Retrosternal struma; Skjoldbruskkirteltumor, der invaderer luftrøret, har behov for rekonstruktion af luftrøret; Potentielt vanskelige luftveje; Klinisk diagnose af kronisk ondt i halsen; Klinisk diagnose af psykose; Trakeotomi efter operation； Overførsel til intensivafdeling efter operation； Kontraindikationer for tramadol； Body mass index (BMI) > 30 kg/m^2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi, og 5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.
Andet: Normal saltvand

præ-tramadol gruppe: Normal saltvand vil blive injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.

post-tramadol gruppe: Normal saltvand vil blive injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi.
Eksperimentel: præ-tramadol gruppe
5 ml tramadol indeholdende 1 mg/kg blev injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi, og 5 ml normalt saltvand blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.
Medicin: Tramadol hydrochlorid

præ-tramadol gruppe: 1mg/kg tramadol vil blive injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi.

post-tramadol gruppe: 1mg/kg tramadol vil blive injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.

Andre navne:
  • Tramadol
Aktiv komparator: post-tramadol gruppe
5 ml normal saltvand blev injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi, og 5 ml tramadol indeholdende 1 mg/kg blev injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.
Medicin: Tramadol hydrochlorid

præ-tramadol gruppe: 1mg/kg tramadol vil blive injiceret intravenøst ​​15 minutter før anæstesi.

post-tramadol gruppe: 1mg/kg tramadol vil blive injiceret intravenøst, når snittet blev vasket og syet.

Andre navne:
  • Tramadol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse 24 timer efter ekstubation.
24 timer efter ekstubation af endotracheal tube

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse 0 timer og 4 timer efter ekstubation.
30 minutter efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 4 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse 0 timer og 4 timer efter ekstubation.
4 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Vurdering af sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse ved hjælp af scoringssystem, 0-Ingen ondt i halsen på noget tidspunkt siden ekstuberingen,1- Minimal halsbetændelse,2- Moderat ondt i halsen,3- Alvorlig halsbetændelse
30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ hæshed.
Tidsramme: 30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Forekomsten af ​​postoperativ hæshed 0 timer, 4 timer og 24 timer efter ekstubation.
30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Sværhedsgraden af ​​postoperativ hæshed
Tidsramme: 30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube
Vurdering af postoperativ hæshed ved hjælp af scoringssystem,0- Ingen tegn på hæshed på noget tidspunkt siden ekstuberingen,1-Ingen tegn på hæshed på tidspunktet for interviewet,2-Heshed på interviewtidspunktet kun noteret af patienten, 3- Hæshed, der er let bemærket på tidspunktet for interviewet
30 minutter ，4 timer og 24 timer efter ekstubation af endotracheal tube

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QPOST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner