Efecto del tramadol en el dolor de garganta postoperatorio después de la anestesia general
Efecto del tramadol sobre el dolor de garganta postoperatorio en cirugía tiroidea bajo anestesia general con intubación endotraqueal: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Ámbito: Hospital universitario unicéntrico. Participantes: El estudio incluyó a 168 pacientes sometidos a cirugía de tiroides bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar en los siguientes 3 grupos: el grupo de control: a los pacientes se les inyectará por vía intravenosa 5 ml de solución salina normal 15 minutos antes de la anestesia y otros 5 ml de solución salina normal se inyectarán por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión; Grupo tramadol: a los pacientes se les inyectará por vía intravenosa 5 ml de tramadol (1 mg/kg) 15 minutos antes de la anestesia y se inyectarán 5 ml de solución salina normal por vía intravenosa cuando se lave y suture la incisión. el grupo post-tramadol: a los pacientes se les inyectará por vía intravenosa 5ml de solución salina normal 15 minutos antes de la anestesia y se inyectarán 5ml de tramadol (1mg/kg) por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión. Después de la operación, todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zegeng su, master
- Número de teléfono: 13929688978
- Correo electrónico: goctor@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
- Reclutamiento
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
-
Contacto:
- zegeng su, master
- Número de teléfono: 13929688978
- Correo electrónico: goctor@163.com
-
Sub-Investigador:
- xiang xu, master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); tiroidectomía electiva (no endoscópica) con intubación endotraqueal; El paciente firmó el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de tiroides Antecedentes de dolor de garganta preoperatorio; El embarazo; bocio retroesternal; Tumor de tiroides que invade la tráquea necesita reconstrucción de la tráquea; vía aérea potencialmente difícil; Diagnóstico clínico de dolor de garganta crónico; Diagnóstico clínico de psicosis; Traqueotomía después de la operación； Traslado a la unidad de cuidados intensivos después de la operación； Contraindicaciones del tramadol； Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m^2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Se inyectaron 5 ml de solución salina normal por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia y 5 ml de solución salina normal se inyectaron por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión.
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grupo pre-tramadol: Se inyectará solución salina normal por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión. grupo post-tramadol: Se inyectará solución salina normal por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia. |
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Experimental: grupo pre-tramadol
Se inyectaron 5 ml de tramadol que contenía 1 mg/kg por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia y 5 ml de solución salina normal por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión.
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Grupo pretramadol: se inyectará 1 mg/kg de tramadol por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia. grupo post-tramadol: se inyectará por vía intravenosa 1 mg/kg de tramadol cuando se haya lavado y suturado la incisión.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo post-tramadol
Se inyectaron 5 ml de solución salina normal por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia y 5 ml de tramadol que contenía 1 mg/kg por vía intravenosa cuando se lavó y suturó la incisión.
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Grupo pretramadol: se inyectará 1 mg/kg de tramadol por vía intravenosa 15 minutos antes de la anestesia. grupo post-tramadol: se inyectará por vía intravenosa 1 mg/kg de tramadol cuando se haya lavado y suturado la incisión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 24 horas después de la extubación.
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24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 0 horas y 4 horas después de la extubación.
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30 minutos después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 0 horas y 4 horas después de la extubación.
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4 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La gravedad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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Evaluación de la gravedad del dolor de garganta posoperatorio mediante el sistema de puntuación, 0- No hay dolor de garganta en ningún momento desde la extubación, 1- Dolor de garganta mínimo, 2- Dolor de garganta moderado, 3- Dolor de garganta intenso
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30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia de ronquera postoperatoria.
Periodo de tiempo: 30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La incidencia de ronquera postoperatoria a las 0 horas, 4 horas y 24 horas después de la extubación.
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30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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La severidad de la ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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Evaluación de la ronquera posoperatoria mediante el sistema de puntuación, 0- No hay evidencia de ronquera en ningún momento desde la extubación, 1- No hay evidencia de ronquera en el momento de la entrevista, 2- Ronquera en el momento de la entrevista notada solo por el paciente, 3- Ronquera que se nota fácilmente en el momento de la entrevista
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30 minutos, 4 horas y 24 horas después de la extubación del tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Hu B, Bao R, Wang X, Liu S, Tao T, Xie Q, Yu X, Li J, Bo L, Deng X. The size of endotracheal tube and sore throat after surgery: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Oct 4;8(10):e74467. doi: 10.1371/journal.pone.0074467. eCollection 2013.
- Tekelioglu UY, Apuhan T, Akkaya A, Demirhan A, Yildiz I, Simsek T, Gok U, Kocoglu H. Comparison of topical tramadol and ketamine in pain treatment after tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2013 Jun;23(6):496-501. doi: 10.1111/pan.12148. Epub 2013 Mar 23.
- Lin BF, Ju DT, Cherng CH, Hung NK, Yeh CC, Chan SM, Wu CT. Comparison between intraoperative fentanyl and tramadol to improve quality of emergence. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):127-32. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823c4a24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Otorrinolaringológicas
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- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- QPOST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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