Tramadolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun yleisanestesian jälkeen
Tramadolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun kilpirauhasleikkauksessa yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Asetus: Yhden keskuksen yliopistollinen sairaala. Osallistujat: Tutkimukseen osallistui 168 potilasta, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla.
Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti seuraaviin 3 ryhmään: kontrolliryhmä: potilaille ruiskutetaan suonensisäisesti 5 ml normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen anestesiaa ja toinen 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin laskimoon, kun viilto oli pesty ja ommeltu. tramadoliryhmä: potilaille injektoidaan suonensisäisesti 5 ml tramadolia (1 mg/kg) 15 minuuttia ennen anestesiaa ja 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin laskimoon, kun viilto oli pesty ja ommeltu. tramadolin jälkeinen ryhmä: potilaille injektoidaan suonensisäisesti 5 ml normaalia suolaliuosta 15 minuuttia ennen anestesiaa ja 5 ml tramadolia (1 mg / kg) ruiskutettiin laskimoon, kun viilto oli pesty ja ommeltu. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zegeng su, master
- Puhelinnumero: 13929688978
- Sähköposti: goctor@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
-
Ottaa yhteyttä:
- zegeng su, master
- Puhelinnumero: 13929688978
- Sähköposti: goctor@163.com
-
Alatutkija:
- xiang xu, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II; Elektiivinen kilpirauhasen poisto (ei-endoskooppinen) endotrakeaalisella intubaatiolla; Potilas allekirjoitti suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasleikkauksen historia Leikkausta edeltävä kurkkukipu; Raskaus; Retrosternaalinen struuma; Kilpirauhaskasvain, joka tunkeutuu henkitorveen, tarvitsee henkitorven jälleenrakennusta; Mahdollisesti vaikeat hengitystiet; Kroonisen kurkkukivun kliininen diagnoosi; Psykoosin kliininen diagnoosi; Trakeotomia leikkauksen jälkeen； Siirto teho-osastolle leikkauksen jälkeen； Tramadolin vasta-aiheet； Painoindeksi (BMI) > 30kg/m^2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin suonensisäisesti 15 minuuttia ennen anestesiaa ja 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin laskimoon, kun viilto pestiin ja ommeltiin.
|
pre-tramadoliryhmä: Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan suonensisäisesti, kun viilto on pesty ja ommeltu. posttramadoliryhmä: Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan suonensisäisesti 15 minuuttia ennen nukutusta. |
|
Kokeellinen: pre-tramadoliryhmä
5 ml tramadolia, joka sisälsi 1 mg/kg, injektoitiin suonensisäisesti 15 minuuttia ennen anestesiaa ja 5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin laskimoon, kun viilto pestiin ja ommeltiin.
|
pre-tramadoliryhmä: 1 mg/kg tramadolia ruiskutetaan suonensisäisesti 15 minuuttia ennen nukutusta. posttramadoliryhmä: 1 mg/kg tramadolia ruiskutetaan suonensisäisesti, kun viilto on pesty ja ommeltu.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: posttramadoliryhmä
5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin suonensisäisesti 15 minuuttia ennen anestesiaa ja 5 ml tramadolia, joka sisälsi 1 mg/kg, injektoitiin laskimoon, kun viilto pestiin ja ommeltiin.
|
pre-tramadoliryhmä: 1 mg/kg tramadolia ruiskutetaan suonensisäisesti 15 minuuttia ennen nukutusta. posttramadoliryhmä: 1 mg/kg tramadolia ruiskutetaan suonensisäisesti, kun viilto on pesty ja ommeltu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys 0 tuntia ja 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
30 minuuttia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys 0 tuntia ja 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
4 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuuden arviointi pisteytysjärjestelmän avulla, 0 - ei kurkkukipua missään vaiheessa ekstubaation jälkeen, 1 - minimaalinen kurkkukipu, 2 - kohtalainen kurkkukipu, 3 - vaikea kurkkukipu
|
30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys 0 tuntia, 4 tuntia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden arviointi pisteytysjärjestelmällä,0- Ei näyttöä käheydestä missään vaiheessa ekstubaation jälkeen,1-Ei näyttöä käheydestä haastatteluhetkellä,2-Vain potilaan toteama käheys haastattelun aikana, 3- Käheys on helppo huomata haastattelun aikana
|
30 minuuttia ， 4 tuntia ja 24 tuntia endotrakeaaliputken ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Hu B, Bao R, Wang X, Liu S, Tao T, Xie Q, Yu X, Li J, Bo L, Deng X. The size of endotracheal tube and sore throat after surgery: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Oct 4;8(10):e74467. doi: 10.1371/journal.pone.0074467. eCollection 2013.
- Tekelioglu UY, Apuhan T, Akkaya A, Demirhan A, Yildiz I, Simsek T, Gok U, Kocoglu H. Comparison of topical tramadol and ketamine in pain treatment after tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2013 Jun;23(6):496-501. doi: 10.1111/pan.12148. Epub 2013 Mar 23.
- Lin BF, Ju DT, Cherng CH, Hung NK, Yeh CC, Chan SM, Wu CT. Comparison between intraoperative fentanyl and tramadol to improve quality of emergence. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):127-32. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823c4a24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- QPOST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .