Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tramadol op postoperatieve keelpijn na algehele anesthesie

10 mei 2024 bijgewerkt door: zegeng su, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Effect van tramadol op postoperatieve keelpijn bij schildklieroperaties onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Postoperatieve keelpijn na algemene anesthesie met endotracheale intubatie is een veelvoorkomend probleem dat ontevredenheid en ongemak veroorzaakt bij de patiënten. De onderzoekers willen het effect bestuderen van tramadol op postoperatieve keelpijn bij algehele anesthesie met endotracheale intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Omgeving: Universitair ziekenhuis met één centrum. Deelnemers: De studie omvatte 168 patiënten die een schildklieroperatie onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie ondergingen.

Interventies: De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de volgende 3 groepen: de controlegroep: patiënten zullen 15 minuten voor anesthesie intraveneus 5 ml normale zoutoplossing worden geïnjecteerd en nog eens 5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd toen de incisie werd gewassen en gehecht; de pre- tramadolgroep: patiënten krijgen intraveneus 5 ml tramadol (1 mg / kg) 15 minuten voor de anesthesie en 5 ml normale zoutoplossing wordt intraveneus geïnjecteerd wanneer de incisie wordt gewassen en gehecht. de post-tramadolgroep: patiënten krijgen intraveneus 5 ml normale zoutoplossing 15 minuten vóór de anesthesie en 5 ml tramadol (1 mg / kg) wordt intraveneus geïnjecteerd wanneer de incisie wordt gewassen en gehecht. Na de operatie krijgen alle patiënten een standaardbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

168

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: zegeng su, master
  • Telefoonnummer: 13929688978
  • E-mail: goctor@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
        • Contact:
          • zegeng su, master
          • Telefoonnummer: 13929688978
          • E-mail: goctor@163.com
        • Onderonderzoeker:
          • xiang xu, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouw met fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA); Electieve thyreoïdectomie (niet-endoscopisch) met endotracheale intubatie; De patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

- Geschiedenis van schildklieroperaties Een geschiedenis van preoperatieve keelpijn; Zwangerschap; Retrosternale struma; Schildkliertumor die de luchtpijp binnendringt, heeft reconstructie van de luchtpijp nodig; Potentieel moeilijke luchtweg; Klinische diagnose van chronische keelpijn; Klinische diagnose van psychose; Tracheotomie na operatie； Overplaatsing naar intensive care na operatie； Contra-indicaties voor tramadol； Body mass index (BMI) > 30kg/m^2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd 15 minuten voor anesthesie en 5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd toen de incisie werd gewassen en gehecht.
Ander: Normale zoutoplossing

pre-tramadolgroep: Normale zoutoplossing zal intraveneus worden geïnjecteerd wanneer de incisie is gewassen en gehecht.

post-tramadolgroep: Normale zoutoplossing zal 15 minuten vóór de anesthesie intraveneus worden geïnjecteerd.
Experimenteel: pre-tramadol groep
5 ml tramadol met 1 mg / kg werd intraveneus geïnjecteerd 15 minuten vóór de anesthesie en 5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd toen de incisie werd gewassen en gehecht.
Geneesmiddel: Tramadolhydrochloride

pre-tramadolgroep: 1 mg/kg tramadol zal 15 minuten voor de anesthesie intraveneus worden geïnjecteerd.

post-tramadolgroep: 1 mg/kg tramadol zal intraveneus worden geïnjecteerd wanneer de incisie is gewassen en gehecht.

Andere namen:
  • Tramadol
Actieve vergelijker: post-tramadol groep
5 ml normale zoutoplossing werd intraveneus geïnjecteerd 15 minuten vóór de anesthesie en 5 ml tramadol met 1 mg / kg werd intraveneus geïnjecteerd toen de incisie werd gewassen en gehecht.
Geneesmiddel: Tramadolhydrochloride

pre-tramadolgroep: 1 mg/kg tramadol zal 15 minuten voor de anesthesie intraveneus worden geïnjecteerd.

post-tramadolgroep: 1 mg/kg tramadol zal intraveneus worden geïnjecteerd wanneer de incisie is gewassen en gehecht.

Andere namen:
  • Tramadol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na extubatie van endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve keelpijn 24 uur na extubatie.
24 uur na extubatie van endotracheale tube

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie van endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve keelpijn op 0 uur en 4 uur na extubatie.
30 minuten na extubatie van endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 4 uur na extubatie van endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve keelpijn op 0 uur en 4 uur na extubatie.
4 uur na extubatie van endotracheale tube
De ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube
Beoordeling van de ernst van postoperatieve keelpijn met behulp van een scoresysteem, 0-Geen keelpijn op enig moment sinds de extubatie,1- Minimale keelpijn,2- Matige keelpijn,3- Ernstige keelpijn
30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve heesheid.
Tijdsspanne: 30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube
De incidentie van postoperatieve heesheid op 0 uur, 4 uur en 24 uur na extubatie.
30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube
De ernst van postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: 30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube
Beoordeling van postoperatieve heesheid met behulp van een scoresysteem,0- Geen bewijs van heesheid op enig moment sinds de extubatie,1-Geen bewijs van heesheid op het moment van interview,2-Heesheid op het moment van interview alleen opgemerkt door de patiënt, 3- Heesheid die gemakkelijk opgemerkt tijdens het interview
30 minuten, 4 uur en 24 uur na extubatie van de endotracheale tube

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QPOST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren