Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трамадола на послеоперационную боль в горле после общей анестезии

16 ноября 2023 г. обновлено: zegeng su, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Влияние трамадола на послеоперационную боль в горле при операциях на щитовидной железе под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией: рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационная боль в горле после общей анестезии с эндотрахеальной интубацией является распространенной проблемой, вызывающей неудовлетворенность и дискомфорт у пациентов. Исследователи хотят изучить влияние трамадола на послеоперационную боль в горле при общей анестезии с эндотрахеальной интубацией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Урегулирование: Одноцентровая университетская больница. Участники: в исследование включено 168 пациентов, перенесших операции на щитовидной железе под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией.

Вмешательства: пациенты были случайным образом разделены на следующие 3 группы: контрольная группа: пациентам внутривенно вводили 5 мл физиологического раствора за 15 минут до анестезии, и еще 5 мл физиологического раствора вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит; группа трамадола: пациентам внутривенно вводили 5 мл трамадола (1 мг/кг) за 15 минут до анестезии и 5 мл физиологического раствора вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит. группа посттрамадола: пациентам внутривенно вводили 5 мл физиологического раствора за 15 минут до анестезии и 5 мл трамадола (1 мг/кг) вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит. В послеоперационном периоде все пациенты получают стандартное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

168

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zegeng su, master
  • Номер телефона: 13929688978
  • Электронная почта: goctor@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515041
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
        • Контакт:
          • zegeng su, master
          • Номер телефона: 13929688978
          • Электронная почта: goctor@163.com
        • Младший исследователь:
          • xiang xu, master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- женщина с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов (ASA); Плановая тиреоидэктомия (неэндоскопическая) с эндотрахеальной интубацией; Пациент подписал форму согласия.

Критерий исключения:

- История хирургии щитовидной железы История предоперационной боли в горле; Беременность; ретростернальный зоб; Опухоль щитовидной железы, прорастающая в трахею, требует реконструкции трахеи; Потенциально затрудненные дыхательные пути; Клиническая диагностика хронической ангины; Клиническая диагностика психоза; Трахеотомия после операции； Перевод в отделение интенсивной терапии после операции； Противопоказания к трамадолу； Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м^2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
5 мл физиологического раствора вводили внутривенно за 15 минут до анестезии и 5 мл физиологического раствора вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит.
Другой: Физиологический раствор

группа до трамадола: физиологический раствор будет вводиться внутривенно, когда разрез будет промыт и зашит.

группа после приема трамадола: физиологический раствор будет вводиться внутривенно за 15 минут до анестезии.
Экспериментальный: группа претрамадола
5 мл трамадола, содержащего 1 мг/кг, вводили внутривенно за 15 минут до анестезии и 5 мл физиологического раствора вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит.
Лекарство: Трамадола гидрохлорид

группа до трамадола: 1 мг/кг трамадола вводят внутривенно за 15 минут до анестезии.

группа после трамадола: 1 мг/кг трамадола будет вводиться внутривенно, когда разрез будет промыт и зашит.

Другие имена:
  • Трамадол
Активный компаратор: посттрамадол группа
5 мл физиологического раствора вводили внутривенно за 15 минут до анестезии и 5 мл трамадола, содержащего 1 мг/кг, вводили внутривенно, когда разрез был промыт и зашит.
Лекарство: Трамадола гидрохлорид

группа до трамадола: 1 мг/кг трамадола вводят внутривенно за 15 минут до анестезии.

группа после трамадола: 1 мг/кг трамадола будет вводиться внутривенно, когда разрез будет промыт и зашит.

Другие имена:
  • Трамадол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной боли в горле через 24 часа после экстубации.
Через 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 30 минут после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной ангины в 0 часов и через 4 часа после экстубации.
30 минут после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 4 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной ангины в 0 часов и через 4 часа после экстубации.
Через 4 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Тяжесть послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Оценка степени тяжести послеоперационной боли в горле с использованием балльной системы, 0-отсутствие боли в горле в любое время после экстубации, 1- минимальная боль в горле, 2- умеренная боль в горле, 3- сильная боль в горле
30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной охриплости.
Временное ограничение: 30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Частота послеоперационной охриплости через 0 часов, 4 часа и 24 часа после экстубации.
30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Тяжесть послеоперационной охриплости
Временное ограничение: 30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки
Оценка послеоперационной охриплости с использованием балльной системы, 0- Нет признаков охриплости в любой момент после экстубации, 1- Нет признаков охриплости во время интервью, 2- Охриплость во время интервью, отмеченная только пациентом, 3- Охриплость, которая легко заметить во время интервью
30 минут, 4 часа и 24 часа после экстубации эндотрахеальной трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Следователи

  • Главный следователь: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QPOST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия щитовидной железы

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться