曲马多对全麻术后咽喉痛的影响
2023年11月16日 更新者：zegeng su、Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
曲马多对全麻气管插管甲状腺手术术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验
气管插管全身麻醉术后出现喉咙痛是常见的问题，引起患者的不满和不适。
研究人员想研究曲马多对气管插管全身麻醉术后咽喉痛的影响。
研究概览
详细说明
设计：一项前瞻性、随机、对照研究。 地点：单中心大学医院。 参与者：该研究包括 168 名在气管插管全身麻醉下接受甲状腺手术的患者。
干预：将患者随机分为以下 3 组： 对照组：麻醉前 15 分钟静脉注射生理盐水 5ml，冲洗缝合切口时再静脉注射生理盐水 5ml；曲马多组：麻醉前15分钟静脉注射曲马多5ml(1mg/kg)，冲洗缝合切口时静脉注射生理盐水5ml。 曲马多后组：麻醉前15分钟静脉注射生理盐水5ml，冲洗缝合切口时静脉注射曲马多5ml(1mg/kg)。 术后，所有患者都将接受标准治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zegeng su, master
- 电话号码：13929688978
- 邮箱：goctor@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shantou、Guangdong、中国、515041
- 招聘中
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
-
接触：
- zegeng su, master
- 电话号码：13929688978
- 邮箱：goctor@163.com
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副研究员：
- xiang xu, master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-II 的女性；气管插管择期甲状腺切除术（非内窥镜）；患者签署了知情同意书。
排除标准：
- 甲状腺手术史 术前喉咙痛史；怀孕;胸骨后甲状腺肿；甲状腺肿瘤侵犯气管需气管重建；潜在的困难气道；慢性咽喉痛的临床诊断；精神病的临床诊断；术后气管切开术； 术后转重症监护室； 曲马多禁忌症； 体重指数（BMI） > 30kg/m^2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
麻醉前15分钟静脉注射生理盐水5ml，冲洗缝合切口时静脉注射生理盐水5ml。
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曲马多前组：冲洗缝合切口时静脉注射生理盐水。 曲马多后组：麻醉前15分钟静脉注射生理盐水。 |
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实验性的：前曲马多组
麻醉前15分钟静脉注射含1mg/kg的曲马多5ml，冲洗缝合切口时静脉注射生理盐水5ml。
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曲马多前组：麻醉前15分钟静脉注射曲马多1mg/kg。 曲马多后组：冲洗缝合切口时静脉注射曲马多1mg/kg。
其他名称：
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有源比较器：后曲马多组
麻醉前15分钟静脉注射生理盐水5ml，冲洗缝合切口时静脉注射含1mg/kg的曲马多5ml。
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曲马多前组：麻醉前15分钟静脉注射曲马多1mg/kg。 曲马多后组：冲洗缝合切口时静脉注射曲马多1mg/kg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后喉咙痛的发生率
大体时间：气管插管拔管后24小时
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拔管后24小时术后咽痛的发生率。
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气管插管拔管后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后喉咙痛的发生率
大体时间：气管插管拔管后30分钟
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拔管后0小时和4小时术后咽痛的发生率。
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气管插管拔管后30分钟
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术后喉咙痛的发生率
大体时间：气管插管拔管后4小时
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拔管后0小时和4小时术后咽痛的发生率。
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气管插管拔管后4小时
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术后喉咙痛的严重程度
大体时间：气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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使用评分系统评估术后喉咙痛的严重程度，0-拔管后任何时候都没有喉咙痛，1- 轻微喉咙痛，2- 中度喉咙痛，3- 重度喉咙痛
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气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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术后声音嘶哑的发生率。
大体时间：气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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拔管后0、4、24小时术后声音嘶哑的发生率。
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气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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术后声音嘶哑的严重程度
大体时间：气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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使用评分系统评估术后声音嘶哑，0- 拔管后任何时候都没有声音嘶哑的迹象，1- 采访时没有声音嘶哑的证据，2- 采访时只有患者注意到的声音嘶哑，3- 声音嘶哑在面试时很容易被注意到
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气管插管拔管后30分钟、4小时、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zegeng su, master、Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Hu B, Bao R, Wang X, Liu S, Tao T, Xie Q, Yu X, Li J, Bo L, Deng X. The size of endotracheal tube and sore throat after surgery: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Oct 4;8(10):e74467. doi: 10.1371/journal.pone.0074467. eCollection 2013.
- Tekelioglu UY, Apuhan T, Akkaya A, Demirhan A, Yildiz I, Simsek T, Gok U, Kocoglu H. Comparison of topical tramadol and ketamine in pain treatment after tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2013 Jun;23(6):496-501. doi: 10.1111/pan.12148. Epub 2013 Mar 23.
- Lin BF, Ju DT, Cherng CH, Hung NK, Yeh CC, Chan SM, Wu CT. Comparison between intraoperative fentanyl and tramadol to improve quality of emergence. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):127-32. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823c4a24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月10日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月4日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水的临床试验
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完全的