Efeito do tramadol na dor de garganta pós-operatória após anestesia geral
Efeito do tramadol na dor de garganta pós-operatória em cirurgia de tireoide sob anestesia geral com intubação endotraqueal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Local: hospital universitário unicêntrico. Participantes: O estudo incluiu 168 pacientes submetidos à cirurgia de tireoide sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Intervenções: Os pacientes foram alocados aleatoriamente nos 3 grupos a seguir: grupo controle: os pacientes receberão 5ml de soro fisiológico por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia e outros 5ml de soro fisiológico foram injetados por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada; o pré- grupo tramadol: os pacientes serão injetados por via intravenosa 5ml de tramadol (1mg/kg) 15 minutos antes da anestesia e 5ml de soro fisiológico foi injetado por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada. o grupo pós-tramadol: os pacientes serão injetados por via intravenosa 5ml de soro fisiológico 15 minutos antes da anestesia e 5ml de tramadol (1mg/kg) foi injetado por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada. No pós-operatório, todos os pacientes receberão tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zegeng su, master
- Número de telefone: 13929688978
- E-mail: goctor@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, China, 515041
- Recrutamento
- Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
-
Contato:
- zegeng su, master
- Número de telefone: 13929688978
- E-mail: goctor@163.com
-
Subinvestigador:
- xiang xu, master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA); Tireoidectomia eletiva (não endoscópica) com intubação endotraqueal; O paciente assinou o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia de tireoide Uma história de dor de garganta pré-operatória; Gravidez; Bócio retroesternal; Tumor de tireoide invadindo a traqueia precisa de reconstrução da traqueia; Via aérea potencialmente difícil; Diagnóstico clínico de dor de garganta crônica; Diagnóstico clínico de psicose; Traqueostomia após operação; Transferência para unidade de terapia intensiva após operação; Contra-indicações ao tramadol; Índice de massa corporal (IMC) > 30kg/m^2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
5ml de solução salina normal foram injetados por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia e 5ml de solução salina normal foram injetados por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada.
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grupo pré-tramadol: solução salina normal será injetada por via intravenosa quando a incisão for lavada e suturada. grupo pós-tramadol: solução salina normal será injetada por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia. |
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Experimental: grupo pré-tramadol
5ml de tramadol contendo 1mg/kg foram injetados por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia e 5ml de solução salina normal foram injetados por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada.
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grupo pré-tramadol: 1mg/kg de tramadol será injetado por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia. grupo pós-tramadol: 1mg/kg de tramadol será injetado por via intravenosa quando a incisão for lavada e suturada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo pós-tramadol
5ml de solução salina normal foram injetados por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia e 5ml de tramadol contendo 1mg/kg foram injetados por via intravenosa quando a incisão foi lavada e suturada.
|
grupo pré-tramadol: 1mg/kg de tramadol será injetado por via intravenosa 15 minutos antes da anestesia. grupo pós-tramadol: 1mg/kg de tramadol será injetado por via intravenosa quando a incisão for lavada e suturada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de dor de garganta pós-operatória em 24 horas após a extubação.
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24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de dor de garganta pós-operatória em 0 horas e 4 horas após a extubação.
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30 minutos após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 4 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de dor de garganta pós-operatória em 0 horas e 4 horas após a extubação.
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4 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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Avaliação da gravidade da dor de garganta pós-operatória usando sistema de pontuação, 0-Sem dor de garganta em qualquer momento desde a extubação,1- Dor de garganta mínima,2- Dor de garganta moderada,3- Dor de garganta grave
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30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de rouquidão pós-operatória.
Prazo: 30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A incidência de rouquidão pós-operatória em 0 horas, 4 horas e 24 horas após a extubação.
|
30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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A gravidade da rouquidão pós-operatória
Prazo: 30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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Avaliação da rouquidão pós-operatória usando sistema de pontuação,0- Nenhuma evidência de rouquidão em qualquer momento desde a extubação,1-Nenhuma evidência de rouquidão no momento da entrevista,2-Rouquidão no momento da entrevista notada apenas pelo paciente, 3- Rouquidão que é facilmente notado no momento da entrevista
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30 minutos, 4 horas e 24 horas após a extubação do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Hu B, Bao R, Wang X, Liu S, Tao T, Xie Q, Yu X, Li J, Bo L, Deng X. The size of endotracheal tube and sore throat after surgery: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Oct 4;8(10):e74467. doi: 10.1371/journal.pone.0074467. eCollection 2013.
- Tekelioglu UY, Apuhan T, Akkaya A, Demirhan A, Yildiz I, Simsek T, Gok U, Kocoglu H. Comparison of topical tramadol and ketamine in pain treatment after tonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2013 Jun;23(6):496-501. doi: 10.1111/pan.12148. Epub 2013 Mar 23.
- Lin BF, Ju DT, Cherng CH, Hung NK, Yeh CC, Chan SM, Wu CT. Comparison between intraoperative fentanyl and tramadol to improve quality of emergence. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Apr;24(2):127-32. doi: 10.1097/ANA.0b013e31823c4a24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Tireoide
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- QPOST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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