Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tramadol hatása a posztoperatív torokfájásra általános érzéstelenítés után

2023. november 16. frissítette: zegeng su, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

A tramadol hatása a posztoperatív torokfájásra pajzsmirigyműtétben általános érzéstelenítésben endotracheális intubációval: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A műtét utáni torokfájás endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítés után gyakori probléma, amely elégedetlenséget és kényelmetlenséget okoz a betegekben. A kutatók a tramadol hatását szeretnék tanulmányozni a posztoperatív torokfájásra általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Helyszín: Egyközpontos egyetemi kórház. Résztvevők: A vizsgálatban 168 pajzsmirigyműtétet végeztek általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval.

Beavatkozások: A betegeket véletlenszerűen a következő 3 csoportba osztották: a kontrollcsoport: a betegek intravénásan 5 ml normál sóoldatot kapnak 15 perccel az érzéstelenítés előtt, és további 5 ml normál sóoldatot adnak intravénásan, amikor a metszést megmosták és összevarrták. tramadol-csoport: a betegeknek intravénásan 5 ml tramadolt (1 mg/ttkg) adnak be 15 perccel az érzéstelenítés előtt, és 5 ml normál sóoldatot adnak be intravénásan, amikor a metszést megmosták és összevarrták. a poszttramadol csoport: a betegek 5 ml normál sóoldatot kapnak intravénásan 15 perccel az érzéstelenítés előtt, és 5 ml tramadolt (1 mg/ttkg) adnak be intravénásan, amikor a metszést megmosták és összevarrták. A műtét után minden beteg standard kezelésben részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

168

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: zegeng su, master
  • Telefonszám: 13929688978
  • E-mail: goctor@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kína, 515041
        • Toborzás
        • Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • xiang xu, master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Nő, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II. Elektív thyreoidectomia (nem endoszkópos) endotracheális intubációval; A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

- Pajzsmirigyműtét anamnézisében Műtét előtti torokfájás az anamnézisben; Terhesség; Retrosternalis golyva; A légcsőbe behatoló pajzsmirigydaganat légcsőrekonstrukciót igényel; Potenciálisan nehéz légutak; Krónikus torokfájás klinikai diagnózisa; A pszichózis klinikai diagnózisa; Műtét után tracheotómia； Műtét után intenzív osztályra helyezés； Tramadol ellenjavallatok； Testtömegindex (BMI) > 30kg/m^2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
5 ml normál sóoldatot fecskendeztek be intravénásan 15 perccel az érzéstelenítés előtt, és 5 ml normál sóoldatot adtak be intravénásan, amikor a metszést megmosták és összevarrták.
Egyéb: Normál sóoldat

pre-tramadol csoport: A normál sóoldatot intravénásan fecskendezik be, amikor a metszést lemosták és összevarrták.

poszttramadol csoport: A normál sóoldatot intravénásan fecskendezik be 15 perccel az érzéstelenítés előtt.
Kísérleti: pre-tramadol csoport
15 perccel az érzéstelenítés előtt 5 ml 1 mg/ttkg-os tramadolt injektáltunk intravénásan, és 5 ml normál sóoldatot adtunk intravénásan, amikor a metszést megmostuk és összevarrtuk.
Drog: Tramadol-hidroklorid

pre-tramadol csoport: 1 mg/ttkg tramadolt intravénásan adnak be 15 perccel az érzéstelenítés előtt.

poszttramadol csoport: 1 mg/kg tramadolt intravénásan adnak be, amikor a metszést lemosták és összevarrták.

Más nevek:
  • Tramadol
Aktív összehasonlító: poszttramadol csoport
5 ml normál sóoldatot fecskendeztek be intravénásan 15 perccel az érzéstelenítés előtt, és 5 ml 1 mg/kg tartalmú tramadolt adtak be intravénásan, amikor a metszést megmosták és összevarrták.
Drog: Tramadol-hidroklorid

pre-tramadol csoport: 1 mg/ttkg tramadolt intravénásan adnak be 15 perccel az érzéstelenítés előtt.

poszttramadol csoport: 1 mg/kg tramadolt intravénásan adnak be, amikor a metszést lemosták és összevarrták.

Más nevek:
  • Tramadol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni torokfájás előfordulása
Időkeret: 24 órával az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív torokfájás előfordulása 24 órával az extubálás után.
24 órával az endotracheális tubus extubálása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni torokfájás előfordulása
Időkeret: 30 perccel az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív torokfájás előfordulása 0 órával és 4 órával az extubálás után.
30 perccel az endotracheális tubus extubálása után
A műtét utáni torokfájás előfordulása
Időkeret: 4 órával az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív torokfájás előfordulása 0 órával és 4 órával az extubálás után.
4 órával az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív torokfájás súlyossága
Időkeret: 30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív torokfájás súlyosságának értékelése pontozási rendszer segítségével, 0 - Az extubáció óta nem volt torokfájás, 1 - Minimális torokfájás, 2 - Közepes torokfájás, 3 - Erős torokfájás
30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után
A műtét utáni rekedtség előfordulása.
Időkeret: 30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után
A műtét utáni rekedtség előfordulása 0, 4 óra és 24 óra extubálás után.
30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív rekedtség súlyossága
Időkeret: 30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után
A posztoperatív rekedtség értékelése pontozási rendszer segítségével, 0- Az extubáció óta nem volt rekedtség, 1- nincs bizonyíték a rekedtségre az interjú idején, 2- Rekedtség az interjú idején, amelyet csak a páciens jegyez fel, 3- Rekedtség, könnyen észrevehető az interjú során
30 perc, 4 óra és 24 óra az endotracheális tubus extubálása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zegeng su, master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College Medical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QPOST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy műtét

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel