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COVID-19 동안 고령자의 고혈압 자가 관리

2021년 8월 5일 업데이트: Khitam Alsaqer, Near East University, Turkey

COVID-19 봉쇄 기간 중 고령자의 고혈압 자가 관리: 무작위 대조 시험

이 연구는 요르단의 봉쇄 기간 동안 노인의 자기 관리, 수축기 및 확장기 혈압, 삶의 질 향상에 대한 고혈압 관리를 위한 공중 보건 간호 개입과 m-Health 애플리케이션의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 가설:

다음 세 그룹 간에 차이가 없습니다.

H01 HTN 자기 관리(SC-HI) 점수. H02 건강 관련 삶의 질(SF-36) 점수. H03 수축기 및 확장기 혈압 수준의 관리.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

COVID-19 대유행은 모든 건강 측면에 영향을 미쳤으며 노인과 같은 취약한 인구에서 더 흔하기 때문에 만성 질환 건강 격차를 악화시켰습니다. .요르단에서는 요르단 성인의 1/3이 고혈압입니다 3, 한 연구에서는 2013년 고혈압 유병률이 2030년까지 7.2% 증가할 것으로 예상했습니다 4, HTN 사망률은 전체 사망의 5%에 달하며 요르단은 세계 7위입니다. , 그리고 Jordan 5에서 관상 동맥성 심장 질환과 뇌졸중에 이어 주요 사망 원인 6위로 HTN을 선정했습니다. 고혈압이 조절되지 않으면 HTN이 심부전, 심혈관 질환, 뇌졸중, 신장 질환 및 사망의 주요 원인이 됩니다 2.

COVID-19와 동시에 폐쇄 및 사회적 거리두기의 맥락에서 치료가 손상됩니다. 당시 만성 질환을 앓고 있는 환자는 필요한 병원 치료를 받지 못할 위험이 있으며 만성 질환에 대한 환자의 자가 관리 개선과 같은 대체 솔루션이 필요합니다 6. 병원이 COVID-19 사례로 가득 차 있기 때문에 노인들은 COVID-19의 위협을 인지하고 의료 후속 조치를 피하거나 지연하기 시작했습니다 1. 조사관은 HTN 환자가 혈압(BP)을 조절하고 자가 관리를 강화하며 COVID-19로부터 보호하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시키기 위해 혁신적인 솔루션과 지속 가능한 방법을 찾는 것이 중요합니다.

환자를 자가 관리에 참여시키는 것은 환자를 질병 관리에 능동적으로 참여하게 합니다 7. 연구자들은 환자에게 치료 권장 사항을 따르고 혈압 조절을 견딜 수 있는 필수 지식, 기술 및 능력을 제공하기 위해 노력했습니다 8,9. 고혈압을 예방하고 관리하는 최선의 방법은 체중감소, 저염식, 금연, 금주, 스트레스 관리, 운동, 약물치료 등 합리적인 생활습관의 변화라는 점에는 동의했지만8 더 어렵지도, 더 쉽지도 않습니다.

그러나 건강한 행동을 지원하기 위해 대대적인 전자 혁명은 HTN으로 고통받는 환자를 안전한 공간에서 건강 관리 과정 및 자가 관리 참여에 참여시킬 수 있는 좋은 기회를 제공합니다 10,11. 또한 COVID-19 기간 동안 중단에 적응하기 위해 원격 의료, 모바일 의료(m-health) 및 자가 관리 프로세스를 지원하고 치료에 대한 접근성을 용이하게 하는 기타 기술은 만성 질환을 앓고 있는 취약한 인구를 보호하기 위한 적절한 접근 방식입니다. 질병 1,12,13. 그러나 m-health를 사용하여 HTN의 자가 관리를 개선하는 것은 새로운 접근 방식이 아닙니다. 기술 의학, 가정 의학 및 약학 14-19와 같은 다른 분야의 연구원에 의해 이전에 연구되었으며 간호 역할에 대한 관심은 적었습니다.

문헌, 특히 간호 문헌에서 간호사의 중재에 따라 지도되는 m-Health가 특히 노인들 사이에서 HTN 자가 관리에 미치는 효과에 대한 충분한 과학적 연구가 부족합니다12,13. 최근에 한 연구에서는 노인의 고혈압 관리에 효과적인 방법의 예로 간호사가 주도하는 프로그램을 제공했습니다20. COVID-19 팬데믹(격리, 사회적 거리두기, 검역)의 결과는 만성 질환이 있는 노인을 돌보기 위한 주요 과제를 보여줍니다1,6. m-Health는 봉쇄 기간 동안 모바일 앱 21을 통해 적용할 수 있는 치료를 제공할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다. 따라서 대유행 기간 동안 노인의 HTN 관리를 위한 공중 보건 간호(PHN) 중재에 의해 안내되는 m-Health 앱을 검토하면 HTN 중재 방법의 새로운 혁신적인 자가 관리의 효과에 대한 중요한 실증적 증거를 제공할 수 있습니다.

이 연구에서 조사관은 세 가지 환자 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. HTN 자가 관리, 혈압의 수축기 및 이완기 변화, HTN 노인 환자의 3개 그룹에서의 삶의 질: 중재군(무료 앱 4개 + PHN 중재 + 교육), 대조군 1(무료 4개) 앱 + 교육) 및 통제 그룹 2(교육)는 COVID-19 대유행의 결과로 요르단에서 폐쇄 조치를 취하는 동안입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 55세 이상이었고,
  2. KAUH 외래환자 추적관찰,
  3. 고혈압 진단을 받았고,
  4. 항고혈압 약물 - 적어도 하나의 약물,
  5. 개인 스마트폰(안드로이드)을 가지고 있다고 보고 - 인터넷 접속이 중요하지 않음,
  6. 아랍어를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 참가자들은 애플폰을 가지고 있고,
  2. 정신질환이나 정신질환을 앓았거나,
  3. 말기 질병이 있거나 맹인 또는 귀머거리였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4-무료 앱 + PHN 개입

개입 그룹은 초기 교육, 4개의 무료 앱을 받은 후 PHN 개입을 받았습니다.

교육, 앱 및 PHN 개입

그룹에서도 동일하게 언급됨
실험적: 4-무료 앱 단독
앱 단독 그룹은 초기 교육과 4개의 무료 앱을 받았습니다.
그룹에서도 동일하게 언급됨
간섭 없음: 교육
표준 치료 그룹은 초기 교육만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리(SC-HI) 척도
기간: 기본 및 3개월 후
HTN의 자가간호는 HTN 26 환자의 자가간호를 측정하기 위해 개발된 SC-HI 척도로 측정하였다. SC-HI는 이러한 자가 관리 개입의 효과를 평가할 수 있는 능력이 있습니다. SC-HI는 자가 관리 유지, 모니터링 및 관리를 측정하는 세 가지 하위 척도의 23개 항목으로 Cronbach's α는 세 하위 척도에 대해 0.83, 0.75 및 0.83이었습니다. 이 연구의 목적을 위해 저자는 이전 연구에서 척도를 아랍어로 교차 문화적으로 번역했습니다. Cronbach's α는 3개의 하위 척도에 대해 0.82, 0.61 및 0.86이었습니다 27. . 각 하위 척도는 0에서 100까지 뚜렷하고 동일하게 점수가 매겨지며 최종 점수는 (참가자 점수 - 최소) / (최대 - 최소) * 100으로 계산됩니다. 별도 점수 70 이상은 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
기본 및 3개월 후
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기본 및 3개월 후
수축기혈압(SBP)과 이완기혈압(DBP)은 본 연구의 분석을 위해 심장병클리닉에서 9년 경력의 임상간호사가 2회 측정 및 기록하였다. 기준선에서 그리고 동일한 평가 과정 후 3개월 후: 환자는 팔을 가슴 라인에 놓고 자세를 취하고 5분 동안 긴장을 푼 다음 전자 혈압계를 사용하여 오른쪽 팔의 혈압을 측정하고 정기적으로 교정되었는지 확인했습니다. 3개월 동안 혈압 수치는 집에서 환자가 직접 측정했습니다.
기본 및 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(SF-36) 척도
기간: 기본 및 3개월 후
고혈압 환자의 삶의 질(QOL)은 SF-36(36-Item Short Form Survey)을 사용하여 측정되었습니다. SF-36 설문지는 사람의 건강 상태를 선별하고 건강 개입을 평가하기 위한 건강 지표로 사용되었습니다28. 설문지는 자가 보고, 개인 면담 또는 전화로 실시할 수 있으며 완료하는 데 5-10분이 소요됩니다. SD-36에는 신체 기능(PF), 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(RF), 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE), 정서적 웰빙(EW), 사회적 기능( SF), 에너지/피로(EF), 일반적인 건강 인식 28. SF-36은 고혈압이 있는 노인의 QOL을 측정하는 데 자주 사용되었습니다. 아랍어 버전은 Cronbach의 α ≥ 0.70 29,30인 연구에서 사용되었습니다.
기본 및 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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