- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04992000
Selvpleje af hypertension blandt ældre voksne under COVID-19
Selvpleje af hypertension hos ældre voksne under COVID-19-lockdown-periode: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af en offentlig sundhedsplejeintervention plus m-Health-applikationer til behandling af hypertension på at forbedre egenomsorgen, systolisk og diastolisk blodtryk og livskvalitet hos ældre voksne under lockdown-perioden i Jordan.
Studiehypotese:
Der er ingen forskelle mellem de tre grupper i:
H01 HTN egenomsorg (SC-HI) score. H02 Score for sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36). H03 Håndtering af systoliske og diastoliske blodtryksniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien har påvirket alle sundhedsaspekter og forværret sundhedsforskelle i kroniske sygdomme, fordi den er mere almindelig blandt sårbare befolkningsgrupper såsom seniorer 1. Hypertension (HTN) er en langvarig kronisk sygdom, som påvirker mere end 1 milliard mennesker rundt om i verden 2 I Jordan er en tredjedel af jordanske voksne hypertensive 3, en undersøgelse forventede, at forekomsten af hypertension i 2013 kan stige 7,2 % i 2030 4, HTN-dødsraten nåede 5 % af de samlede dødsfald, rangerer Jordan som nummer 7 i verden , og rangerer HTN som nummer 6 over førende dødsårsager, efter koronar hjertesygdom og slagtilfælde, den første og anden førende dødsårsag i Jordan 5. Hvis højt blodtryk er ukontrolleret, er HTN den vigtigste bidragyder til hjertesvigt, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, nyresygdomme og død 2.
Samtidig med COVID-19 er pleje kompromitteret i forbindelse med lockdown og social distancering. Patienter med kronisk sygdom på sit tidspunkt har risiko for, at de ikke får den nødvendige hospitalsbehandling, og der kræves alternative løsninger, såsom at forbedre patientens egenomsorg af sin kroniske sygdom 6. Da hospitalerne er optaget af COVID-19-tilfælde, har de ældre en opfattet trussel om COVID-19 og er begyndt at undgå eller forsinke sundhedsvæsenets opfølgning 1. Det er vigtigt, at efterforskerne finder innovative løsninger og bæredygtige metoder til patienter med HTN til at kontrollere blodtrykket (BP), forbedre egenomsorg og beskytte dem mod COVID-19 og i sidste ende forbedre deres livskvalitet.
At engagere patienten i egenomsorg gør ham/hende til en aktiv deltager i håndteringen af sygdom 7. Forskere arbejdede på at give patienter den essentielle viden, færdigheder og evner til at følge behandlingsanbefalinger og tolerere blodtrykskontrol 8,9. Selvom de var enige om, at de bedste måder at forebygge og håndtere højt blodtryk på er gennem fornuftige livsstilsændringer, dvs. vægttab, kost med lavt saltindhold, rygestop, begrænset alkohol, stresshåndtering, motion og medicin 8, gør dette håndteringen af højt blodtryk. hverken sværere eller lettere.
Men for at understøtte sund adfærd giver den store elektroniske revolution en god mulighed for at involvere patienter, der lider af HTN, i sundhedsplejeprocessen og egenomsorgsengagement i et sikkert rum 10,11. For at tilpasse sig forstyrrelser under COVID-19 er telehealth, mobil sundhed (m-health) og andre teknologier, der understøtter egenomsorgsprocessen og letter adgangen til pleje, passende tilgange til at beskytte sårbare befolkningsgrupper, der lever med kroniske sygdomme. sygdomme 1,12,13. At forbedre egenomsorgen af HTN ved hjælp af m-health er dog ikke en ny tilgang; det er tidligere blevet undersøgt af forskere fra forskellige discipliner som teknisk medicin, familiemedicin og farmaci 14-19, med mindre opmærksomhed på sygeplejersken.
I litteraturen, især sygeplejelitteraturen, mangler der tilstrækkelig videnskabelig forskning om effektiviteten af m-Health, styret af sygeplejerskens intervention, om egenomsorg af HTN, især blandt ældre voksne12,13. For nylig gav en undersøgelse et sygeplejerske-ledet program som et eksempel på en effektiv metode til HTN-styring blandt ældre voksne 20. Konsekvenserne af COVID-19-pandemien (isolation, social distancering, karantæne) viser store udfordringer i plejen af ældre voksne med kronisk sygdom 1,6. m-Health tilbyder en stor chance for at yde pleje i nedlukningsperioden, som kan anvendes via mobilapps 21. Således kan undersøgelse af m-Health Apps styret af offentlige sundhedspleje (PHN)-interventioner til håndtering af HTN hos ældre voksne under pandemien give vigtige empiriske beviser for effektiviteten af sådanne nye innovative egenomsorgs- og HTN-interventionsmetoder.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge tre patienters resultater; egenomsorg af HTN, ændring af systolisk og diastolisk af BP og livskvalitet hos tre grupper af ældre voksne patienter med HTN: interventionsgruppen (4-gratis Apps + PHN-interventioner + uddannelse), kontrolgruppe 1 (4-frie) Apps + uddannelse) og kontrolgruppe 2 (uddannelse) under indførelsen af lockdown i Jordan som følge af COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Near East University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var 55 år og derover,
- have opfølgning med ambulante patienter på KAUH,
- var blevet diagnosticeret med hypertension,
- på anti-hypertension medicin - mindst ét lægemiddel,
- rapporteret, at han/hun har en personlig smartphone (Android) - internetadgang er ikke vigtig,
- kan læse og forstå det arabiske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne har Apple-telefoner,
- havde nogen psykiatrisk eller psykisk sygdom,
- havde en terminal sygdom eller var blinde eller døve.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 4-gratis app + PHN-intervention
Interventionsgruppen modtog grunduddannelse, 4 gratis apps og efterfulgt af PHN-interventioner. Uddannelse, app og PHN-intervention |
samme nævnt i grupper
|
Eksperimentel: 4-gratis app alene
Apps alene-gruppen modtog den indledende uddannelse og de 4 gratis Apps.
|
samme nævnt i grupper
|
Ingen indgriben: uddannelse
Standardplejegruppen modtog kun den indledende uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvpleje (SC-HI) skala
Tidsramme: grundlæggende og efter 3 måneder
|
HTNs egenomsorg blev målt ved SC-HI-skalaen, som er udviklet til at måle egenomsorgen hos patienter med HTN 26.
SC-HI har evnen til at evaluere effektiviteten af sådanne egenomsorgsinterventioner.
SC-HI er 23-elementer i tre underskalaer: måling af egenomsorgsvedligeholdelse, overvågning og styring, Cronbachs α var 0,83, 0,75 og 0,83 for de tre underskalaer.
Med henblik på denne undersøgelse har forfattere tværkulturelt oversat skalaen til arabisk i en tidligere undersøgelse; Cronbachs α var 0,82, 0,61 og 0,86 for de tre underskalaer 27. .
Hver underskala bedømmes distinkt og identisk fra 0 til 100, den endelige score beregnes som: (deltagerscore - minimum) / (maksimum - minimum) * 100.
Den separate score 70 eller højere er angivet bedre egenomsorg.
|
grundlæggende og efter 3 måneder
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: grundlæggende og efter 3 måneder
|
Systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) blev målt og registreret af en kliniksygeplejerske, som har 9 års erfaring i hjerteklinikken to gange med henblik på undersøgelsens analyse; ved baseline og efter 3 måneder efter den samme vurderingsproces: Patienter i indstillet stilling med armene ved brystlinjen, slappede af i 5 minutter, hvorefter BP på højre arm blev målt ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler, som blev kontrolleret for kalibreret regelmæssigt.
BP-aflæsninger gennem de 3 måneder blev målt af patienterne selv derhjemme.
|
grundlæggende og efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala (SF-36).
Tidsramme: grundlæggende og efter 3 måneder
|
Livskvalitet (QOL) for hypertensive patienter blev målt ved hjælp af 36-Item Short Form Survey (SF-36).
SF-36 spørgeskema er blevet brugt som sundhedsindikator til at screene personers helbredstilstand og evaluere sundhedsinterventionerne 28.
Spørgeskemaet har mulighed for at blive administreret som en selvrapportering, personlig samtale eller telefonisk og tager 5-10 minutter at udfylde.
SD-36 inkluderede 8 underskalaer: fysisk funktion (PF), kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (RF), rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer (RE), følelsesmæssigt velvære (EW), social funktion ( SF), energi/træthed (EF) og generelle sundhedsopfattelser 28.
SF-36 blev ofte brugt til at måle QOL hos ældre voksne med hypertension; den arabiske version blev brugt i studier med Cronbachs α ≥ 0,70 29,30.
|
grundlæggende og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YDU/2020/76-997
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med 4-gratis app + PHN-intervention
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Betændelse | Kræft | Træthed | Angst | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University of VirginiaRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | STI | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son Espases; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Angstlidelser | Brænde ud | Psykisk lidelse | Post traumatisk stress syndromSpanien
-
Rubén Martín PayoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater