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新型コロナウイルス感染症流行下における高齢者の高血圧のセルフケア

2021年8月5日 更新者:Khitam Alsaqer、Near East University, Turkey

新型コロナウイルス感染症によるロックダウン期間中の高齢者の高血圧のセルフケア: ランダム化比較試験

この研究は、ヨルダンのロックダウン期間中の高齢者のセルフケア、収縮期血圧と拡張期血圧、生活の質の向上に及ぼす公衆衛生看護介入と高血圧管理のための m-Health アプリケーションの効果を調べることを目的としました。

研究仮説:

以下の 3 つのグループ間に違いはありません。

H01 HTN セルフケア (SC-HI) スコア。 H02 健康関連の生活の質 (SF-36) スコア。 H03 収縮期および拡張期の血圧レベルの管理。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、健康面のあらゆる面に影響を及ぼし、慢性疾患の健康格差を悪化させています。なぜなら、高血圧(HTN)は高齢者などの脆弱な人々の間でより一般的であるためです1. 高血圧(HTN)は長期にわたる慢性疾患であり、世界中で10億人以上が罹患しています2。ヨルダンでは、成人の 3 分の 1 が高血圧です 3、ある研究では、2013 年の高血圧有病率は 2030 年までに 7.2% 増加する可能性があると予想されています 4、HTN による死亡率は総死亡数の 5% に達し、ヨルダンは世界第 7 位にランクされています、HTNは、ジョーダン5の主要死因の第1位と第2位である冠状動脈性心疾患と脳卒中に次いで、主要死因の第6位にランクされています。 高血圧がコントロールされていない場合、HTN は心不全、心血管疾患、脳卒中、腎臓病、および死亡の主な原因となります 2。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と同時に、ロックダウンや社会的距離の観点からケアが損なわれています。 現在慢性疾患を患っている患者は、必要な病院での治療を受けられないリスクがあり、慢性疾患に対する患者のセルフケアの改善など、代替の解決策が必要です6。 病院が新型コロナウイルス感染症の患者でいっぱいになっているため、高齢者は新型コロナウイルス感染症の脅威を感じており、医療の経過観察を避けたり遅らせたりし始めている1。 研究者らは、HTN患者が血圧(BP)を管理し、セルフケアを強化し、新型コロナウイルス感染症から身を守り、最終的には生活の質を向上させるための革新的な解決策と持続可能な方法を見つけ出すことが不可欠である。

患者をセルフケアに参加させることで、患者は病気の管理に積極的に参加できるようになります 7。 研究者は、推奨される治療法に従い、血圧管理に耐えるために必要な知識、スキル、能力を患者に提供することに努めました 8、9。 彼らは、高血圧を予防および管理する最良の方法は、減量、減塩食、禁煙、アルコール制限、ストレス管理、運動、投薬などの合理的なライフスタイルの変更によるものであることに同意しましたが、これにより高血圧の管理は困難になります。難しくも簡単でもない。

しかし、健康的な行動をサポートするために、大規模な電子革命は、HTN に苦しむ患者を医療プロセスや安全な空間でのセルフケアに参加させる良い機会を提供します 10,11。 さらに、新型コロナウイルス感染症による混乱に適応するために、遠隔医療、モバイルヘルス(m-health)、およびセルフケアプロセスをサポートし、ケアへのアクセスを容易にするその他のテクノロジーは、慢性疾患を抱えて生活している脆弱な人々を保護するための適切なアプローチです。病気 1、12、13。 ただし、m-health を使用して HTN のセルフケアを改善することは新しいアプローチではありません。これまでに、技術医学、家庭医学、薬学などのさまざまな分野の研究者によって研究が行われてきましたが 14-19、看護の役割にはあまり注目されていませんでした。

文献、特に看護文献では、特に高齢者における HTN のセルフケアに対する看護師の介入による m-Health の有効性に関する十分な科学的研究が不足しています 12,13。 最近、ある研究では、高齢者の HTN 管理に対する効果的な方法の例として、看護師主導のプログラムが提供されました 20。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響(隔離、社会的距離、隔離)は、慢性疾患を持つ高齢者へのケアの提供において大きな課題を示しています 1,6。 m-Health は、ロックダウン期間中にケアを提供する絶好の機会を提供しており、モバイル アプリ 21 を通じて適用できます。 したがって、パンデミック中に高齢者のHTNを管理するための公衆衛生看護(PHN)介入に基づいたm-Healthアプリを調べることは、HTN介入方法によるこのような新しい革新的なセルフケアの有効性についての重要な経験的証拠を提供する可能性がある。

この研究では、研究者らは 3 つの患者の転帰を調査することを目的としています。 HTN のセルフケア、血圧の収縮期および拡張期の変化、および HTN 高齢者患者の 3 つのグループにおける生活の質: 介入群 (アプリなし 4 + PHN 介入 + 教育)、対照グループ 1 (アプリなし 4 つ + PHN 介入 + 教育)アプリ + 教育)、および新型コロナウイルス感染症のパンデミックの結果としてヨルダンでロックダウンが課されていた間の対照グループ 2(教育)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は55歳以上でしたが、
  2. KAUHの外来患者のフォローアップを行っており、
  3. 高血圧と診断されていたのですが、
  4. 降圧薬を服用中 - 少なくとも 1 種類の薬、
  5. 彼/彼女は個人のスマートフォン (Android) を持っていると報告しました - インターネット アクセスは重要ではありません、
  6. アラビア語を読んで理解できること。

除外基準:

  1. 参加者はAppleの携帯電話を持っており、
  2. 何らかの精神疾患または精神疾患を患っていた、
  3. 末期の病気を患っていたり、目が見えなかったり、耳が聞こえなかったりした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:4 つの無料アプリ + 保健師介入

介入グループは初期教育を受け、4 つの無料アプリを受け、その後、保健師による介入を受けました。

教育、アプリ、保健師の介入

グループ内でも同じことが言及される
実験的:アプリ単体で4本無料
アプリのみのグループは、初期教育と 4 つの無料アプリを受けました。
グループ内でも同じことが言及される
介入なし:教育
標準治療グループは初期教育のみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケア (SC-HI) スケール
時間枠:基本と3か月後
HTN のセルフケアは、HTN 26 患者のセルフケアを測定するために開発された SC-HI スケールによって測定されました。 SC-HI には、このようなセルフケア介入の有効性を評価する機能があります。 SC-HI は、セルフケアの維持、モニタリング、管理の測定という 3 つの下位尺度の 23 項目であり、クロンバックの α は 3 つの下位尺度で 0.83、0.75、および 0.83 でした。 この研究の目的のために、著者らは以前の研究で異文化間スケールをアラビア語に翻訳しました。クロンバックのαは、3 つのサブスケールで 0.82、0.61、0.86 でした 27。 各サブスケールは 0 から 100 まで明確かつ同一にスコア付けされ、最終スコアは (参加者のスコア - 最小値) / (最大値 - 最小値) * 100 として計算されます。 個別のスコアが 70 以上であれば、セルフケアが優れていることを示します。
基本と3か月後
収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:基本と3か月後
収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) は、心臓クリニックで 9 年の経験を持つクリニック看護師によって、研究分析の目的で 2 回測定および記録されました。ベースライン時と同じ評価プロセスを行った 3 か月後: 患者は腕を胸のラインに置き、5 分間リラックスした後、定期的に校正されているかどうかをチェックされた電子血圧計を使用して右腕の血圧を測定しました。 3 か月間にわたる血圧測定値は、患者自身が自宅で測定しました。
基本と3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (SF-36) スケール
時間枠:基本と3か月後
高血圧患者の生活の質 (QOL) は、36 項目の簡易調査 (SF-36) を使用して測定されました。 SF-36 アンケートは、人々の健康状態をスクリーニングし、健康介入を評価するための健康指標として使用されています 28。 アンケートは自己申告、個人面接、または電話で実施することが可能で、完了までに 5 ~ 10 分かかります。 SD-36 には、身体機能 (PF)、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限 (RF)、個人的または感情的な問題による役割の制限 (RE)、感情的な幸福 (EW)、社会的機能 ( SF)、エネルギー/疲労(EF)、および一般的な健康認識 28. SF-36 は、高血圧の高齢者の QOL を測定するために頻繁に使用されていました。アラビア語版は、クロンバックのα ≥ 0.70 を使用した研究で使用されました 29,30。
基本と3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hatice Bebis, Prof. Dr、Near East University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高血圧症の臨床試験

4 つの無料アプリ + 保健師介入の臨床試験

  • National Taiwan University Hospital
    まだ募集していません
    2型糖尿病 | 代謝機能不全に伴う脂肪性肝疾患
    台湾
  • University of North Carolina, Chapel Hill
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
    まだ募集していません
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