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Auto-cura dell'ipertensione tra gli anziani durante il COVID-19

5 agosto 2021 aggiornato da: Khitam Alsaqer, Near East University, Turkey

Auto-cura dell'ipertensione degli anziani durante il periodo di blocco COVID-19: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a esaminare gli effetti di un intervento infermieristico di sanità pubblica più applicazioni m-Health per la gestione dell'ipertensione sul miglioramento della cura di sé, della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della qualità della vita negli anziani durante il periodo di blocco in Giordania.

Ipotesi di studio:

Non ci sono differenze tra i tre gruppi in:

H01 Punteggio di auto-cura HTN (SC-HI). H02 Punteggio della qualità della vita correlata alla salute (SF-36). H03 La gestione dei livelli di PA sistolica e diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha colpito tutti gli aspetti sanitari e ha aggravato le disparità di salute nelle malattie croniche perché è più comune tra le popolazioni vulnerabili come gli anziani 1. L'ipertensione (HTN) è una malattia cronica a lungo termine che colpisce più di 1 miliardo di persone in tutto il mondo 2 In Giordania, un terzo degli adulti giordani è iperteso 3, uno studio prevedeva che la prevalenza dell'ipertensione nel 2013 potesse aumentare del 7,2% entro il 2030 4, il tasso di decessi HTN ha toccato il 5% dei decessi totali, collocando la Giordania al settimo posto nel mondo , e classifica l'HTN al numero 6 delle principali cause di morte, dopo la malattia coronarica e l'ictus, la prima e la seconda causa di morte in Giordania 5. Se l'ipertensione non è controllata, l'ipertensione è la principale causa di insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari, ictus, malattie renali e morte 2.

In concomitanza con COVID-19, l'assistenza è compromessa nel contesto del blocco e del distanziamento sociale. I pazienti con malattie croniche a loro volta corrono il rischio di non ottenere le cure ospedaliere necessarie e sono necessarie soluzioni alternative, come migliorare l'auto-cura del paziente della sua malattia cronica 6. Poiché gli ospedali sono occupati da casi di COVID-19, gli anziani hanno una minaccia percepita di COVID-19 e hanno iniziato a evitare o ritardare il follow-up dell'assistenza sanitaria 1. È essenziale che i ricercatori trovino soluzioni innovative e metodi sostenibili per i pazienti con HTN per controllare la pressione sanguigna (BP), migliorare la cura di sé e proteggerli da COVID-19 e, infine, migliorare la loro qualità di vita.

Coinvolgere il paziente nella cura di sé lo rende un partecipante attivo nella gestione della malattia 7. I ricercatori hanno lavorato per fornire ai pazienti le conoscenze, le abilità e le capacità essenziali per seguire le raccomandazioni terapeutiche e tollerare il controllo della pressione arteriosa 8,9. Anche se hanno convenuto che i modi migliori per prevenire e gestire la pressione alta sono attraverso ragionevoli cambiamenti dello stile di vita, cioè perdita di peso, dieta a basso contenuto di sale, smettere di fumare, alcol limitato, gestione dello stress, esercizio fisico e farmaci 8, questo rende la gestione della pressione alta né più difficile, né più facile.

Tuttavia, per supportare comportamenti sani, la grande rivoluzione elettronica offre una buona opportunità per coinvolgere i pazienti affetti da HTN nel processo di assistenza sanitaria e impegno nella cura di sé in uno spazio sicuro 10,11. Inoltre, al fine di adattarsi alle interruzioni durante il COVID-19, la telemedicina, la salute mobile (m-health) e altre tecnologie che supportano il processo di auto-cura e facilitano l'accesso alle cure sono approcci appropriati per proteggere le popolazioni vulnerabili che vivono con malattie croniche malattie 1,12,13. Tuttavia, migliorare l'auto-cura di HTN utilizzando m-health non è un nuovo approccio; è stato studiato in precedenza da ricercatori di diverse discipline come medicina tecnica, medicina di famiglia e farmacia 14-19, con minore attenzione al ruolo infermieristico.

In letteratura, in particolare quella infermieristica, manca una sufficiente ricerca scientifica sull'efficacia della m-Health, guidata dall'intervento dell'infermiere, sulla cura di sé dell'HTN, in particolare tra gli anziani12,13. Recentemente, uno studio ha fornito un programma condotto da un infermiere come esempio di un metodo efficace per la gestione dell'HTN tra gli anziani 20. Le conseguenze della pandemia di COVID-19 (isolamento, allontanamento sociale, quarantena) mostrano grandi sfide nella fornitura di assistenza agli anziani con malattie croniche 1,6. La m-Health offre una grande opportunità per fornire assistenza durante il periodo di blocco, che può essere applicata tramite app mobili 21. Pertanto, l'esame delle app m-Health guidate dagli interventi infermieristici di sanità pubblica (PHN) per la gestione dell'HTN negli anziani durante la pandemia può fornire importanti prove empiriche dell'efficacia di questi nuovi metodi innovativi di auto-cura dei metodi interventistici HTN.

In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare i risultati di tre pazienti; auto-cura di HTN, cambiamento di sistolica e diastolica di BP e qualità della vita in tre gruppi di pazienti adulti più anziani con HTN: il gruppo interventista (4 App gratuite + interventi PHN + istruzione), gruppi di controllo 1 (4 applicazioni gratuite Apps + education) e gruppo di controllo 2 (istruzione) durante l'imposizione del blocco in Giordania a seguito della pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti avevano 55 anni e oltre,
  2. avere un follow-up con i pazienti ambulatoriali di KAUH,
  3. era stata diagnosticata l'ipertensione,
  4. sui farmaci anti-ipertensione - almeno un farmaco,
  5. ha riferito di avere uno smartphone personale (Android) - l'accesso a Internet non è importante,
  6. in grado di leggere e comprendere la lingua araba.

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti hanno telefoni Apple,
  2. aveva una malattia psichiatrica o mentale,
  3. aveva una malattia allo stadio terminale o era cieco o sordo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App gratuita 4 + intervento PHN

Il gruppo di intervento ha ricevuto un'istruzione iniziale, 4 app gratuite e seguito da interventi PHN.

Istruzione, app e intervento PHN

stesso menzionato in gruppi
Sperimentale: Solo app gratuita 4
Il gruppo delle sole app ha ricevuto la formazione iniziale e le 4 app gratuite.
stesso menzionato in gruppi
Nessun intervento: formazione scolastica
Il gruppo di assistenza standard ha ricevuto solo l'istruzione iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della cura di sé (SC-HI).
Lasso di tempo: base e dopo 3 mesi
La cura di sé di HTN è stata misurata dalla scala SC-HI, sviluppata per misurare la cura di sé nei pazienti con HTN 26. SC-HI ha la capacità di valutare l'efficacia di tali interventi di auto-cura. SC-HI è di 23 item in tre sottoscale: misurando il mantenimento, il monitoraggio e la gestione della cura personale, gli α di Cronbach erano 0,83, 0,75 e 0,83 per le tre sottoscale. Ai fini di questo studio, gli autori hanno tradotto in modo interculturale la scala in arabo in uno studio precedente; Gli α di Cronbach erano 0,82, 0,61 e 0,86 per le tre sottoscale 27. . Ogni sottoscala ha un punteggio distinto e identico da 0 a 100, il punteggio finale calcolato come: (il punteggio del partecipante - minimo) / (massimo - minimo) * 100. Il punteggio separato 70 o superiore indica una migliore cura di sé.
base e dopo 3 mesi
Modifica della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: base e dopo 3 mesi
La pressione sistolica (SBP) e la pressione diastolica (DBP) sono state misurate e registrate da un'infermiera della clinica che ha 9 anni di esperienza nella clinica cardiaca due volte ai fini dell'analisi dello studio; al basale e dopo 3 mesi seguendo lo stesso processo di valutazione: pazienti in posizione seduta con le braccia all'altezza del torace, rilassati per 5 minuti, quindi misurando la pressione arteriosa del braccio destro utilizzando uno sfigmomanometro elettronico controllato regolarmente. Le letture della PA durante i 3 mesi sono state misurate dai pazienti stessi a casa.
base e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita (SF-36).
Lasso di tempo: base e dopo 3 mesi
La qualità della vita (QOL) dei pazienti ipertesi è stata misurata utilizzando il 36-Item Short Form Survey (SF-36). Il questionario SF-36 è stato utilizzato come indicatore di salute per vagliare lo stato di salute delle persone e valutare gli interventi sanitari 28. Il questionario può essere somministrato come self-report, colloquio personale o per telefono e richiede 5-10 minuti per essere completato. SD-36 comprendeva 8 sottoscale: funzionamento fisico (PF), dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (RF), limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi (RE), benessere emotivo (EW), funzionamento sociale ( SF), energia/fatica (EF) e percezioni generali sulla salute 28. L'SF-36 è stato frequentemente utilizzato per misurare la qualità della vita negli anziani con ipertensione; la versione araba è stata utilizzata negli studi con α di Cronbach ≥ 0,70 29,30.
base e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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