- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992000
Autocuidado da hipertensão entre idosos durante a COVID-19
Autocuidado da hipertensão de idosos durante o período de bloqueio do COVID-19: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção de enfermagem de saúde pública mais aplicativos m-Health para o controle da hipertensão no aprimoramento do autocuidado, pressão arterial sistólica e diastólica e qualidade de vida em idosos durante o período de bloqueio na Jordânia.
Hipótese do estudo:
Não há diferenças entre os três grupos em:
H01 Escore de autocuidado para hipertensão (SC-HI). H02 Escore de qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36). H03 A gestão dos níveis de PA sistólica e diastólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 afetou todos os aspectos da saúde e agravou as disparidades de saúde das doenças crônicas porque é mais comum entre populações vulneráveis, como idosos 1. A hipertensão (HTN) é uma doença crônica de longa duração, afeta mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo 2 . Na Jordânia, um terço dos adultos jordanianos são hipertensos 3, um estudo espera que a prevalência de hipertensão em 2013 possa aumentar 7,2% até 2030 4, a taxa de mortes por hipertensão atingiu 5% do total de mortes, classifica a Jordânia em 7º lugar no mundo , e classifica a hipertensão em 6º lugar entre as principais causas de morte, depois de doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral, a primeira e a segunda principais causas de morte na Jordânia 5. Se a hipertensão arterial não for controlada, a hipertensão é o principal contribuinte para insuficiência cardíaca, doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, doença renal e morte 2.
Concomitantemente ao COVID-19, o cuidado é comprometido no contexto de bloqueio e distanciamento social. Os pacientes com doença crônica em seu momento correm o risco de não estarem obtendo os cuidados hospitalares necessários, sendo necessárias soluções alternativas, como melhorar o autocuidado do paciente em relação à sua doença crônica 6. Como os hospitais estão ocupados com casos de COVID-19, os idosos percebem uma ameaça de COVID-19 e começam a evitar ou atrasar o acompanhamento de cuidados de saúde 1. É essencial que os pesquisadores encontrem soluções inovadoras e métodos sustentáveis para pacientes com hipertensão para controlar a pressão arterial (PA), melhorar o autocuidado e protegê-los do COVID-19 e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.
Envolver o paciente no autocuidado torna-o um participante ativo no manejo da doença 7. Os pesquisadores trabalharam para fornecer aos pacientes os conhecimentos, habilidades e habilidades essenciais para seguir as recomendações do tratamento e tolerar o controle da pressão arterial 8,9. Embora eles concordem que as melhores formas de prevenir e controlar a pressão alta são por meio de mudanças razoáveis no estilo de vida, ou seja, perda de peso, dieta com baixo teor de sal, parar de fumar, limitar o consumo de álcool, controle do estresse, exercícios e medicação 8, isso torna o controle da pressão arterial elevada nem mais difícil, nem mais fácil.
No entanto, para apoiar comportamentos saudáveis, a grande revolução eletrônica oferece uma boa oportunidade para envolver os pacientes que sofrem de hipertensão no processo de cuidados de saúde e engajamento no autocuidado em um espaço seguro 10,11. Além disso, para se adaptar às interrupções durante o COVID-19, a telessaúde, a saúde móvel (m-health) e outras tecnologias que apóiam o processo de autocuidado e facilitam o acesso aos cuidados são abordagens apropriadas para proteger as populações vulneráveis que vivem com doenças crônicas doenças 1,12,13. No entanto, melhorar o autocuidado da hipertensão usando m-health não é uma abordagem nova; já foi estudado anteriormente por pesquisadores de diferentes disciplinas, como medicina técnica, medicina familiar e farmácia 14-19, com menor atenção dada ao papel da enfermagem.
Na literatura, especialmente na literatura de enfermagem, faltam pesquisas científicas suficientes sobre a eficácia do m-Health, guiado pela intervenção do enfermeiro, no autocuidado da hipertensão, particularmente entre os idosos12,13. Recentemente, um estudo forneceu um programa liderado por enfermeiras como exemplo de um método eficaz para o manejo da hipertensão em idosos 20. As consequências da pandemia de COVID-19 (isolamento, distanciamento social, quarentena) apresentam grandes desafios na prestação de cuidados aos idosos com doença crónica 1,6. O m-Health oferece uma grande oportunidade de atendimento durante o período de lockdown, que pode ser aplicado por meio de aplicativos móveis 21. Assim, examinar os aplicativos m-Health guiados por intervenções de enfermagem de saúde pública (PHN) para o manejo da hipertensão em adultos mais velhos durante a pandemia pode fornecer evidências empíricas importantes da eficácia desses novos métodos inovadores de autocuidado da hipertensão.
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar os resultados de três pacientes; autocuidado da hipertensão, alteração da pressão arterial sistólica e diastólica e qualidade de vida em três grupos de pacientes idosos com hipertensão: o grupo intervencional (4-free Apps + intervenções PHN + educação), grupos de controle 1 (4-free Apps + educação) e grupo de controle 2 (educação) durante a imposição do bloqueio na Jordânia como resultado da pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes tinham 55 anos ou mais,
- fazer acompanhamento com pacientes ambulatoriais do KAUH,
- tinha sido diagnosticado com hipertensão,
- em medicação anti-hipertensiva - pelo menos um medicamento,
- relatou que possui um smartphone pessoal (Android) - o acesso à internet não é importante,
- capaz de ler e compreender a língua árabe.
Critério de exclusão:
- Os participantes têm telefones Apple,
- teve alguma doença psiquiátrica ou mental,
- tinham uma doença em estágio terminal ou eram cegos ou surdos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 4-app gratuito + intervenção PHN
O grupo de intervenção recebeu educação inicial, 4 aplicativos gratuitos e seguido por intervenções PHN. Educação, aplicativo e intervenção na NPH |
mesmo mencionado em grupos
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Experimental: 4-app gratuito sozinho
O grupo de aplicativos sozinhos recebeu a educação inicial e os 4 aplicativos gratuitos.
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mesmo mencionado em grupos
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Sem intervenção: Educação
O grupo de atendimento padrão recebeu apenas a educação inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autocuidado (SC-HI)
Prazo: básico e após 3 meses
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O autocuidado da hipertensão foi medido pela escala SC-HI, que foi desenvolvida para medir o autocuidado em pacientes com hipertensão 26.
O SC-HI tem a capacidade de avaliar a efetividade dessas intervenções de autocuidado.
O SC-HI é composto por 23 itens em três subescalas: medindo a manutenção, monitoramento e gerenciamento do autocuidado, o α de Cronbach foi de 0,83, 0,75 e 0,83 para as três subescalas.
Para o propósito deste estudo, os autores traduziram transculturalmente a escala para o árabe em um estudo anterior; Os α de Cronbach foram 0,82, 0,61 e 0,86 para as três subescalas 27. .
Cada subescala é pontuada de forma distinta e idêntica de 0 a 100, sendo a pontuação final calculada como: (pontuação do participante - mínimo) / (máximo - mínimo) * 100.
A pontuação separada de 70 ou mais indica melhor autocuidado.
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básico e após 3 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: básico e após 3 meses
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A PA sistólica (PAS) e PA diastólica (PAD) foram medidas e registradas por uma enfermeira clínica com 9 anos de experiência na clínica cardíaca duas vezes para fins de análise do estudo; no início do estudo e após 3 meses seguindo o mesmo processo de avaliação: Pacientes em posição fixa com os braços na linha do peito, relaxados por 5 minutos, depois medindo a PA do braço direito usando um esfigmomanômetro eletrônico que foi verificado para calibrado regularmente.
As leituras de PA durante os 3 meses foram medidas pelos próprios pacientes em casa.
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básico e após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: básico e após 3 meses
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A qualidade de vida (QV) de pacientes hipertensos foi medida usando o questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36).
O questionário SF-36 tem sido utilizado como indicador de saúde para rastrear o estado de saúde das pessoas e avaliar as intervenções de saúde 28.
O questionário tem a viabilidade de ser aplicado por auto-relato, entrevista pessoal ou por telefone, e leva de 5 a 10 minutos para ser preenchido.
SD-36 incluiu 8 subescalas: funcionamento físico (PF), dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física (RF), limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais (RE), bem-estar emocional (EW), funcionamento social ( SF), energia/fadiga (EF) e percepções gerais de saúde 28.
O SF-36 foi frequentemente usado para medir a qualidade de vida em idosos com hipertensão; a versão árabe foi utilizada em estudos com α de Cronbach ≥ 0,70 29,30.
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básico e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YDU/2020/76-997
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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