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COVID-19期间老年人高血压的自我护理

2021年8月5日 更新者:Khitam Alsaqer、Near East University, Turkey

COVID-19 封锁期间老年人高血压的自我护理:一项随机对照试验

本研究旨在检验公共卫生护理干预加上 m-Health 在高血压管理中的应用对提高约旦封锁期间老年人的自我保健、收缩压和舒张压以及生活质量的影响。

研究假设:

三组之间没有区别:

H01 HTN 自我护理 (SC-HI) 评分。 H02 健康相关生活质量(SF-36)评分。 H03 收缩压和舒张压水平的管理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVID-19 大流行影响了所有健康方面并加剧了慢性病的健康差异,因为它在老年人等弱势人群中更为常见 1. 高血压 (HTN) 是一种长期慢性病,影响全球超过 10 亿人 2 . 在约旦,三分之一的约旦成年人患有高血压 3,一项研究预计2013年高血压患病率到2030年可能增加7.2% 4,高血压死亡率触及总死亡人数的5%,居世界第7位, 并将 HTN 列为主要死亡原因的第 6 位,仅次于冠心病和中风,是约旦的第一和第二大死亡原因 5。 如果高血压得不到控制,HTN 是导致心力衰竭、心血管疾病、中风、肾脏疾病和死亡的主要原因 2。

与 COVID-19 并发的是,在封锁和社会疏远的背景下,护理受到了影响。 当时患有慢性病的患者有可能无法获得必要的医院护理,因此需要替代解决方案,例如改善患者对其慢性病的自我护理 6。 由于医院忙于处理 COVID-19 病例,老年人意识到 COVID-19 的威胁,并开始避免或延迟医疗保健随访 1。 研究人员必须为 HTN 患者找到创新的解决方案和可持续的方法,以控制血压 (BP)、加强自我保健并保护他们免受 COVID-19 的侵害,并最终改善他们的生活质量。

让患者参与自我保健使他/她成为疾病管理的积极参与者 7。研究人员努力为患者提供基本知识、技能和能力,以遵循治疗建议并耐受血压控制 8,9。 尽管他们同意预防和控制高血压的最佳方法是通过合理的生活方式改变,即减肥、低盐饮食、戒烟、限制饮酒、压力管理、锻炼和药物治疗 8,但这使得控制高血压成为可能。既不困难,也不容易。

然而,为了支持健康的行为,大的电子革命提供了一个很好的机会,让患有 HTN 的患者参与到医疗保健过程中,并在安全的空间中进行自我保健 10,11。 此外,为了适应 COVID-19 期间的中断,远程医疗、移动医疗 (m-health) 和其他支持自我护理过程并促进获得护理的技术是保护患有慢性病的弱势人群的适当方法疾病 1,12,13。 然而,使用移动医疗改善 HTN 的自我保健并不是一种新方法;技术医学、家庭医学和药学 14-19 等不同学科的研究人员之前曾对其进行过研究,但对护理作用的关注较少。

在文献中,尤其是护理文献中,缺乏足够的科学研究来证明以护士干预为指导的移动医疗对 HTN 自我护理的有效性,尤其是在老年人中 12、13。 最近,一项研究提供了一个护士主导的项目,作为老年人高血压管理的有效方法的一个例子 20。 COVID-19 大流行的后果(隔离、社交距离、检疫隔离)表明,在为患有慢性病的老年人提供护理方面面临着重大挑战 1,6。 移动医疗为锁定期间提供护理提供了一个很好的机会,可以通过移动应用程序 21 应用。 因此,检查由公共卫生护理 (PHN) 干预指导的移动健康应用程序在大流行期间对老年人 HTN 的管理可以提供重要的经验证据,证明这种新的 HTN 干预创新自我护理方法的有效性。

在这项研究中,研究人员旨在检查三名患者的结果;三组老年高血压患者的高血压自我护理、收缩压和舒张压变化以及生活质量:干预组(4-free Apps + PHN干预+教育),对照组1(4-free应用程序 + 教育)和控制组 2(教育)在约旦因 COVID-19 大流行而实施封锁期间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在55岁及以上,
  2. 跟进 KAUH 的门诊病人,
  3. 被查出患有高血压,
  4. 服用抗高血压药物 - 至少一种药物,
  5. 报告说他/她有个人智能手机 (Android) - 互联网访问并不重要,
  6. 能够阅读和理解阿拉伯语。

排除标准:

  1. 参与者有苹果手机,
  2. 有任何精神或精神疾病,
  3. 患有晚期疾病或失明或失聪。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4免app+PHN干预

干预组接受初始教育、4 个免费应用程序,然后进行 PHN 干预。

教育、应用程序和 PHN 干预

同样在组中提到
实验性的:4-免费应用单独
单独应用程序组接受了初始教育和 4 个免费应用程序。
同样在组中提到
无干预:教育
标准护理组仅接受初始教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自理 (SC-HI) 量表
大体时间:基本和3个月后
HTN 的自我护理是通过 SC-HI 量表来衡量的,该量表是为衡量 HTN 26 患者的自我护理而开发的。 SC-HI 有能力评估此类自我保健干预措施的有效性。 SC-HI 共 23 个条目,分为三个分量表:测量自理维护、监测和管理,三个分量表的 Cronbach's α 分别为 0.83、0.75 和 0.83。 出于本研究的目的,作者在之前的研究中将量表跨文化翻译成阿拉伯语;三个分量表的 Cronbach's α 分别为 0.82、0.61 和 0.86 27。 每个子量表的评分从 0 到 100 分明且相同,最终分数计算为:(参与者分数 - 最小值)/(最大 - 最小值)* 100。 单独的分数 70 或更高表明更好的自我照顾。
基本和3个月后
收缩压和舒张压的变化
大体时间:基本和3个月后
收缩压(SBP)和舒张压(DBP)由具有9年心脏病门诊经验的门诊护士测量并记录两次,用于研究分析;在基线时和 3 个月后遵循相同的评估过程:患者将手臂放在胸线处,放松 5 分钟,然后使用定期检查校准的电子血压计测量右臂的血压。 3 个月内的血压读数由患者自己在家中测量。
基本和3个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (SF-36) 量表
大体时间:基本和3个月后
使用 36 项简表调查 (SF-36) 测量高血压患者的生活质量 (QOL)。 SF-36 问卷已被用作健康指标,以筛选人员的健康状况并评估健康干预措施 28。 问卷可以通过自我报告、个人访谈或电话形式进行,需要 5-10 分钟才能完成。 SD-36 包括 8 个分量表:身体机能(PF)、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制(RF)、个人或情绪问题导致的角色限制(RE)、情绪健康(EW)、社会功能( SF)、能量/疲劳 (EF) 和一般健康认知 28。 SF-36 经常用于测量患有高血压的老年人的 QOL;阿拉伯语版本用于 Cronbach's α ≥ 0.70 29,30 的研究。
基本和3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:hatice Bebis, Prof. Dr、Near East University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月29日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月5日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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4免app+PHN干预的临床试验

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