- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04992000
Selbstversorgung bei Bluthochdruck bei älteren Erwachsenen während COVID-19
Selbstversorgung bei Bluthochdruck bei älteren Erwachsenen während der COVID-19-Sperrzeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Pflegeintervention im öffentlichen Gesundheitswesen sowie von M-Health-Anwendungen zur Bluthochdruckbehandlung auf die Verbesserung der Selbstversorgung, des systolischen und diastolischen Blutdrucks und der Lebensqualität älterer Erwachsener während der Lockdown-Zeit in Jordanien zu untersuchen.
Studienhypothese:
Es gibt keine Unterschiede zwischen den drei Gruppen in:
H01 HTN-Selbstfürsorge-Score (SC-HI). H02 Score der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-36). H03 Das Management des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hat alle Gesundheitsaspekte beeinträchtigt und die gesundheitlichen Ungleichheiten bei chronischen Krankheiten verschärft, da sie häufiger bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Senioren auftritt 1. Bluthochdruck (HTN) ist eine chronische Langzeiterkrankung, von der mehr als 1 Milliarde Menschen auf der ganzen Welt betroffen sind 2 . In Jordanien leidet ein Drittel der jordanischen Erwachsenen an Bluthochdruck 3, eine Studie geht davon aus, dass die Prävalenz von Bluthochdruck im Jahr 2013 bis 2030 um 7,2 % ansteigen könnte 4, die HTN-Sterberate erreichte 5 % der Gesamttodesfälle, womit Jordanien weltweit die Nummer 7 ist , und stuft das HTN auf Platz 6 der häufigsten Todesursachen ein, nach koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall, den ersten und zweithäufigsten Todesursachen in Jordanien 5. Wenn hoher Blutdruck nicht kontrolliert wird, ist HTN die Hauptursache für Herzinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Nierenerkrankungen und Tod 2.
Gleichzeitig mit COVID-19 ist die Versorgung im Zusammenhang mit Lockdown und Social Distancing gefährdet. Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen besteht zu diesem Zeitpunkt das Risiko, dass sie nicht die notwendige Krankenhausversorgung erhalten, und es sind alternative Lösungen erforderlich, wie z. B. eine Verbesserung der Selbstversorgung des Patienten mit seiner chronischen Erkrankung 6. Da die Krankenhäuser mit COVID-19-Fällen beschäftigt sind, besteht bei älteren Menschen eine wahrgenommene Bedrohung durch COVID-19 und sie haben begonnen, die medizinische Nachsorge zu vermeiden oder zu verzögern 1. Es ist wichtig, dass die Forscher innovative Lösungen und nachhaltige Methoden für Patienten mit HTN finden, um den Blutdruck (BP) zu kontrollieren, die Selbstversorgung zu verbessern, sie vor COVID-19 zu schützen und letztendlich ihre Lebensqualität zu verbessern.
Die Einbindung des Patienten in die Selbstfürsorge macht ihn/sie zu einem aktiven Teilnehmer an der Behandlung der Krankheit 7. Die Forscher arbeiteten daran, den Patienten die wesentlichen Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten zu vermitteln, damit sie Behandlungsempfehlungen befolgen und eine Blutdruckkontrolle tolerieren können 8,9. Sie stimmten zwar darin überein, dass die beste Möglichkeit, einen hohen Blutdruck zu verhindern und in den Griff zu bekommen, in sinnvollen Änderungen des Lebensstils liegt, d. h. Gewichtsabnahme, salzarme Ernährung, Raucherentwöhnung, begrenzter Alkoholkonsum, Stressbewältigung, Bewegung und Medikamente 8, doch dies macht den Umgang mit hohem Blutdruck einfacher weder schwieriger noch einfacher.
Um jedoch gesundes Verhalten zu unterstützen, bietet die große elektronische Revolution eine gute Gelegenheit, Patienten, die an HTN leiden, in einem sicheren Raum in den Gesundheitsversorgungsprozess und die Selbstfürsorge einzubeziehen 10,11. Darüber hinaus sind Telemedizin, mobile Gesundheit (M-Health) und andere Technologien, die den Selbstpflegeprozess unterstützen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung erleichtern, geeignete Ansätze zum Schutz gefährdeter Bevölkerungsgruppen, die mit chronischen Erkrankungen leben, um sich an Störungen während COVID-19 anzupassen Krankheiten 1,12,13. Allerdings ist die Verbesserung der Selbstversorgung von HTN mithilfe von M-Health kein neuer Ansatz; Es wurde zuvor von Forschern aus verschiedenen Disziplinen wie der technischen Medizin, der Familienmedizin und der Pharmazie im Alter von 14 bis 19 Jahren untersucht, wobei der Rolle der Pflege weniger Aufmerksamkeit geschenkt wurde.
In der Literatur, insbesondere in der Pflegeliteratur, mangelt es an ausreichender wissenschaftlicher Forschung zur Wirksamkeit von m-Health, geleitet von der Intervention des Pflegepersonals, bei der Selbstversorgung von HTN, insbesondere bei älteren Erwachsenen12,13. Kürzlich lieferte eine Studie ein von Pflegekräften geleitetes Programm als Beispiel für eine wirksame Methode zur HTN-Behandlung bei älteren Erwachsenen 20. Die Folgen der COVID-19-Pandemie (Isolation, soziale Distanzierung, Quarantäne) zeigen große Herausforderungen bei der Versorgung älterer Menschen mit chronischen Erkrankungen 1,6. Das m-Health bietet eine große Chance für die Versorgung während der Lockdown-Zeit, die über mobile Apps21 genutzt werden kann. Daher kann die Untersuchung von m-Health-Apps, die von Interventionen der öffentlichen Gesundheitspflege (PHN) zur Behandlung von HTN bei älteren Erwachsenen während der Pandemie geleitet werden, wichtige empirische Belege für die Wirksamkeit solcher neuen innovativen Selbstpflege-Interventionsmethoden von HTN liefern.
In dieser Studie wollen die Forscher die Ergebnisse von drei Patienten untersuchen; Selbstversorgung bei HTN, Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks und Lebensqualität in drei Gruppen älterer erwachsener Patienten mit HTN: der Interventionsgruppe (4 kostenlose Apps + PHN-Interventionen + Aufklärung), Kontrollgruppe 1 (4 kostenlose). Apps + Bildung) und Kontrollgruppe 2 (Bildung) während der Verhängung des Lockdowns in Jordanien infolge der COVID-19-Pandemie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nicosia, Zypern
- Near East University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren 55 Jahre und älter,
- Nachsorge mit ambulanten Patienten von KAUH durchführen,
- bei ihm wurde Bluthochdruck diagnostiziert,
- auf blutdrucksenkende Medikamente – mindestens ein Medikament,
- berichtet, dass er/sie ein eigenes Smartphone (Android) besitzt – Internetzugang ist nicht wichtig,
- in der Lage, die arabische Sprache zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer haben Apple-Telefone,
- eine psychiatrische oder psychische Erkrankung hatte,
- eine Krankheit im Endstadium hatte oder blind oder taub war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 4-kostenlose App + PHN-Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt eine Erstschulung, vier kostenlose Apps und anschließend PHN-Interventionen. Aufklärung, App und PHN-Intervention |
Gleiches wird in Gruppen erwähnt
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Experimental: 4-kostenlose App allein
Die Gruppe „Apps allein“ erhielt die Erstausbildung und die 4 kostenlosen Apps.
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Gleiches wird in Gruppen erwähnt
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Kein Eingriff: Ausbildung
Die Standardbetreuungsgruppe erhielt nur die Grundausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstfürsorgeskala (SC-HI).
Zeitfenster: Basic und nach 3 Monaten
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Die Selbstfürsorge bei HTN wurde anhand der SC-HI-Skala gemessen, die zur Messung der Selbstfürsorge bei Patienten mit HTN 26 entwickelt wurde.
SC-HI verfügt über die Fähigkeit, die Wirksamkeit solcher Selbstpflegeinterventionen zu bewerten.
SC-HI besteht aus 23 Items in drei Subskalen: Zur Messung der Selbstpflege, der Überwachung und des Managements betrug der Cronbach-α 0,83, 0,75 und 0,83 für die drei Subskalen.
Für die Zwecke dieser Studie haben die Autoren die Skala in einer früheren Studie kulturübergreifend ins Arabische übersetzt; Cronbachs α betrugen 0,82, 0,61 und 0,86 für die drei Subskalen 27. .
Jede Unterskala wird eindeutig und identisch von 0 bis 100 bewertet. Die Endpunktzahl wird wie folgt berechnet: (Teilnehmerpunktzahl – Minimum) / (Maximum – Minimum) * 100.
Der separate Wert von 70 oder höher weist auf eine bessere Selbstfürsorge hin.
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Basic und nach 3 Monaten
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basic und nach 3 Monaten
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Der systolische Blutdruck (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) wurden zum Zweck der Studienanalyse zweimal von einer Klinikschwester gemessen und aufgezeichnet, die über 9 Jahre Erfahrung in der Herzklinik verfügt. zu Studienbeginn und nach 3 Monaten nach dem gleichen Beurteilungsverfahren: Patienten in Aufrichtposition mit den Armen an der Brustlinie, 5 Minuten entspannt, dann Messung des Blutdrucks des rechten Arms mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät, dessen Kalibrierung regelmäßig überprüft wurde.
Die Blutdruckwerte während der drei Monate wurden von den Patienten selbst zu Hause gemessen.
|
Basic und nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualitätsskala (SF-36).
Zeitfenster: Basic und nach 3 Monaten
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Die Lebensqualität (QOL) von Bluthochdruckpatienten wurde mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) gemessen.
Der SF-36-Fragebogen wurde als Gesundheitsindikator verwendet, um den Gesundheitszustand von Personen zu überprüfen und die Gesundheitsmaßnahmen zu bewerten 28.
Der Fragebogen kann als Selbstbericht, persönliches Interview oder telefonisch durchgeführt werden und dauert 5-10 Minuten.
SD-36 umfasste 8 Subskalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (RF), Rolleneinschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme (RE), emotionales Wohlbefinden (EW), soziale Funktionsfähigkeit ( SF), Energie/Müdigkeit (EF) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung 28.
SF-36 wurde häufig zur Messung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Bluthochdruck verwendet; Die arabische Version wurde in Studien mit Cronbachs α ≥ 0,70 29,30 verwendet.
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Basic und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YDU/2020/76-997
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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