- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04992000
Autocuidado de la Hipertensión en Adultos Mayores Durante COVID-19
Autocuidado de la hipertensión de los adultos mayores durante el período de confinamiento por la COVID-19: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de una intervención de enfermería de salud pública más aplicaciones de m-Health para el manejo de la hipertensión en la mejora del autocuidado, la presión arterial sistólica y diastólica y la calidad de vida en adultos mayores durante el período de confinamiento en Jordania.
Hipótesis de estudio:
No hay diferencias entre los tres grupos en:
H01 Puntuación de autocuidado HTA (SC-HI). H02 Puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36). H03 La gestión de los niveles de PA sistólica y diastólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha afectado todos los aspectos de la salud y ha agravado las disparidades de salud de las enfermedades crónicas porque es más común entre las poblaciones vulnerables como las personas mayores 1. La hipertensión arterial (HTA) es una enfermedad crónica a largo plazo, afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo 2 En Jordania, un tercio de los adultos jordanos son hipertensos 3, un estudio esperaba que la prevalencia de hipertensión en 2013 pudiera aumentar un 7,2 % para 2030 4, la tasa de muertes por HTA tocó el 5 % del total de muertes, lo que ubica a Jordania en el puesto número 7 en el mundo , y clasifica a la HTN en el puesto número 6 de las principales causas de muerte, después de la enfermedad coronaria y el accidente cerebrovascular, la primera y la segunda causa principal de muerte en Jordania 5. Si la presión arterial alta no se controla, la HTA es el principal factor que contribuye a la insuficiencia cardíaca, las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares, las enfermedades renales y la muerte 2.
Concurrente con COVID-19, la atención se ve comprometida en el contexto de encierro y distanciamiento social. Los pacientes con enfermedades crónicas en su momento tienen el riesgo de que no obtengan la atención hospitalaria necesaria y se requieren soluciones alternativas, como mejorar el autocuidado del paciente con su enfermedad crónica 6. Dado que los hospitales están ocupados con casos de COVID-19, los ancianos tienen una amenaza percibida de COVID-19 y han comenzado a evitar o retrasar el seguimiento de atención médica 1. Es fundamental que los investigadores encuentren soluciones innovadoras y métodos sostenibles para que los pacientes con HTA controlen la presión arterial (PA), mejoren el autocuidado y los protejan de la COVID-19 y, en última instancia, mejoren su calidad de vida.
Involucrar al paciente en el autocuidado lo convierte en un participante activo en el manejo de la enfermedad 7. Los investigadores trabajaron para proporcionar a los pacientes los conocimientos, habilidades y capacidades esenciales para seguir las recomendaciones de tratamiento y tolerar el control de la presión arterial 8,9. Aunque estuvieron de acuerdo en que las mejores formas de prevenir y controlar la PA alta son a través de cambios razonables en el estilo de vida, es decir, pérdida de peso, dieta baja en sal, dejar de fumar, consumo limitado de alcohol, control del estrés, ejercicio y medicación 8, esto dificulta el manejo de la PA alta. ni más difícil, ni más fácil.
Sin embargo, para apoyar comportamientos saludables, la gran revolución electrónica ofrece una buena oportunidad para involucrar a los pacientes que sufren de HTA en el proceso de atención a la salud y el compromiso de autocuidado en un espacio seguro 10,11. Además, para adaptarse a las interrupciones durante el COVID-19, la telesalud, la salud móvil (m-health) y otras tecnologías que respaldan el proceso de autocuidado y facilitan el acceso a la atención son enfoques apropiados para proteger a las poblaciones vulnerables que viven con enfermedades crónicas. enfermedades 1,12,13. Sin embargo, mejorar el autocuidado de la HTA utilizando m-health no es un enfoque nuevo; ha sido estudiado previamente por investigadores de diferentes disciplinas como medicina técnica, medicina familiar y farmacia 14-19, con menor atención al rol de enfermería.
En la literatura, especialmente en la literatura de enfermería, faltan suficientes investigaciones científicas sobre la efectividad de m-Health, guiada por la intervención de enfermería, en el autocuidado de la HTA, particularmente entre los adultos mayores12,13. Recientemente, un estudio proporcionó un programa dirigido por enfermeras como ejemplo de un método eficaz para el manejo de la HTA entre adultos mayores 20. Las consecuencias de la pandemia de la COVID-19 (aislamiento, distanciamiento social, cuarentena) muestran grandes desafíos en la atención a los adultos mayores con enfermedades crónicas 1,6. El m-Health ofrece una gran oportunidad para brindar atención durante el período de confinamiento, que se puede aplicar a través de aplicaciones móviles 21. Por lo tanto, examinar aplicaciones de m-Health guiadas por intervenciones de enfermería de salud pública (PHN, por sus siglas en inglés) para el manejo de la HTA en adultos mayores durante la pandemia puede proporcionar evidencia empírica importante de la efectividad de estos nuevos e innovadores métodos de intervención para el autocuidado de la HTA.
En este estudio, los investigadores pretenden examinar los resultados de tres pacientes; autocuidado de la HTA, cambio de PA sistólica y diastólica y calidad de vida en tres grupos de pacientes adultos mayores con HTA: el grupo de intervención (4 Apps gratis + intervenciones de NPH + educación), el grupo control 1 (4 Apps + educación) y el grupo de control 2 (educación) durante la imposición del confinamiento en Jordania como resultado de la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían 55 años o más,
- tener seguimiento con pacientes ambulatorios de KAUH,
- había sido diagnosticado con hipertensión,
- en medicamentos antihipertensivos, al menos un fármaco,
- informó que tiene un teléfono inteligente personal (Android) - el acceso a Internet no es importante,
- capaz de leer y comprender el idioma árabe.
Criterio de exclusión:
- Los participantes tienen teléfonos Apple,
- tenía alguna enfermedad psiquiátrica o mental,
- tenían una enfermedad en etapa terminal o eran ciegos o sordos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 4-aplicación gratuita + intervención PHN
El grupo de intervención recibió educación inicial, 4 aplicaciones gratuitas y siguió con intervenciones de PHN. Educación, aplicación e intervención de PHN |
mismo mencionado en grupos
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Experimental: 4-aplicación gratuita solo
El grupo de aplicaciones solo recibió la educación inicial y las 4 aplicaciones gratuitas.
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mismo mencionado en grupos
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Sin intervención: educación
El grupo de atención estándar recibió solo la educación inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocuidado (SC-HI)
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
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El autocuidado de la HTA fue medido por la escala SC-HI, desarrollada para medir el autocuidado en pacientes con HTA 26.
SC-HI tiene la capacidad de evaluar la efectividad de tales intervenciones de autocuidado.
SC-HI consta de 23 ítems en tres subescalas: mide el mantenimiento, el seguimiento y la gestión del autocuidado; el α de Cronbach fue de 0,83, 0,75 y 0,83 para las tres subescalas.
A los efectos de este estudio, los autores tradujeron la escala al árabe de forma transcultural en un estudio anterior; Los α de Cronbach fueron 0,82, 0,61 y 0,86 para las tres subescalas 27. .
Cada subescala se puntúa de forma distinta e idéntica de 0 a 100, y la puntuación final se calcula como: (puntuación del participante - mínimo) / (máximo - mínimo) * 100.
La puntuación separada de 70 o más indica un mejor autocuidado.
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básico y después de 3 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
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La PA sistólica (PAS) y la PA diastólica (PAD) fueron medidas y registradas por una enfermera clínica que tiene 9 años de experiencia en la clínica cardíaca dos veces para el análisis del estudio; al inicio y después de 3 meses siguiendo el mismo proceso de evaluación: los pacientes en posición de ajuste con los brazos en la línea del pecho, relajados durante 5 minutos, luego midiendo la PA del brazo derecho usando un esfigmomanómetro electrónico que se verificó para calibrar regularmente.
Las lecturas de PA durante los 3 meses fueron medidas por los propios pacientes en casa.
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básico y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
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La calidad de vida (QOL) de los pacientes hipertensos se midió mediante la Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36).
El cuestionario SF-36 se ha utilizado como indicador de salud para evaluar el estado de salud de las personas y evaluar las intervenciones de salud 28.
El cuestionario tiene la posibilidad de administrarse como un autoinforme, una entrevista personal o por teléfono, y se tarda entre 5 y 10 minutos en completarlo.
El SD-36 incluía 8 subescalas: funcionamiento físico (PF), dolor corporal, limitaciones de rol por problemas de salud física (FR), limitaciones de rol por problemas personales o emocionales (RE), bienestar emocional (EW), funcionamiento social ( SF), energía/fatiga (EF) y percepciones generales de salud 28.
El SF-36 se utilizó con frecuencia para medir la CdV en adultos mayores con hipertensión; la versión árabe se utilizó en estudios con α de Cronbach ≥ 0,70 29,30.
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básico y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Hipertensión
Otros números de identificación del estudio
- YDU/2020/76-997
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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