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Autocuidado de la Hipertensión en Adultos Mayores Durante COVID-19

5 de agosto de 2021 actualizado por: Khitam Alsaqer, Near East University, Turkey

Autocuidado de la hipertensión de los adultos mayores durante el período de confinamiento por la COVID-19: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de una intervención de enfermería de salud pública más aplicaciones de m-Health para el manejo de la hipertensión en la mejora del autocuidado, la presión arterial sistólica y diastólica y la calidad de vida en adultos mayores durante el período de confinamiento en Jordania.

Hipótesis de estudio:

No hay diferencias entre los tres grupos en:

H01 Puntuación de autocuidado HTA (SC-HI). H02 Puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36). H03 La gestión de los niveles de PA sistólica y diastólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 ha afectado todos los aspectos de la salud y ha agravado las disparidades de salud de las enfermedades crónicas porque es más común entre las poblaciones vulnerables como las personas mayores 1. La hipertensión arterial (HTA) es una enfermedad crónica a largo plazo, afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo 2 En Jordania, un tercio de los adultos jordanos son hipertensos 3, un estudio esperaba que la prevalencia de hipertensión en 2013 pudiera aumentar un 7,2 % para 2030 4, la tasa de muertes por HTA tocó el 5 % del total de muertes, lo que ubica a Jordania en el puesto número 7 en el mundo , y clasifica a la HTN en el puesto número 6 de las principales causas de muerte, después de la enfermedad coronaria y el accidente cerebrovascular, la primera y la segunda causa principal de muerte en Jordania 5. Si la presión arterial alta no se controla, la HTA es el principal factor que contribuye a la insuficiencia cardíaca, las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares, las enfermedades renales y la muerte 2.

Concurrente con COVID-19, la atención se ve comprometida en el contexto de encierro y distanciamiento social. Los pacientes con enfermedades crónicas en su momento tienen el riesgo de que no obtengan la atención hospitalaria necesaria y se requieren soluciones alternativas, como mejorar el autocuidado del paciente con su enfermedad crónica 6. Dado que los hospitales están ocupados con casos de COVID-19, los ancianos tienen una amenaza percibida de COVID-19 y han comenzado a evitar o retrasar el seguimiento de atención médica 1. Es fundamental que los investigadores encuentren soluciones innovadoras y métodos sostenibles para que los pacientes con HTA controlen la presión arterial (PA), mejoren el autocuidado y los protejan de la COVID-19 y, en última instancia, mejoren su calidad de vida.

Involucrar al paciente en el autocuidado lo convierte en un participante activo en el manejo de la enfermedad 7. Los investigadores trabajaron para proporcionar a los pacientes los conocimientos, habilidades y capacidades esenciales para seguir las recomendaciones de tratamiento y tolerar el control de la presión arterial 8,9. Aunque estuvieron de acuerdo en que las mejores formas de prevenir y controlar la PA alta son a través de cambios razonables en el estilo de vida, es decir, pérdida de peso, dieta baja en sal, dejar de fumar, consumo limitado de alcohol, control del estrés, ejercicio y medicación 8, esto dificulta el manejo de la PA alta. ni más difícil, ni más fácil.

Sin embargo, para apoyar comportamientos saludables, la gran revolución electrónica ofrece una buena oportunidad para involucrar a los pacientes que sufren de HTA en el proceso de atención a la salud y el compromiso de autocuidado en un espacio seguro 10,11. Además, para adaptarse a las interrupciones durante el COVID-19, la telesalud, la salud móvil (m-health) y otras tecnologías que respaldan el proceso de autocuidado y facilitan el acceso a la atención son enfoques apropiados para proteger a las poblaciones vulnerables que viven con enfermedades crónicas. enfermedades 1,12,13. Sin embargo, mejorar el autocuidado de la HTA utilizando m-health no es un enfoque nuevo; ha sido estudiado previamente por investigadores de diferentes disciplinas como medicina técnica, medicina familiar y farmacia 14-19, con menor atención al rol de enfermería.

En la literatura, especialmente en la literatura de enfermería, faltan suficientes investigaciones científicas sobre la efectividad de m-Health, guiada por la intervención de enfermería, en el autocuidado de la HTA, particularmente entre los adultos mayores12,13. Recientemente, un estudio proporcionó un programa dirigido por enfermeras como ejemplo de un método eficaz para el manejo de la HTA entre adultos mayores 20. Las consecuencias de la pandemia de la COVID-19 (aislamiento, distanciamiento social, cuarentena) muestran grandes desafíos en la atención a los adultos mayores con enfermedades crónicas 1,6. El m-Health ofrece una gran oportunidad para brindar atención durante el período de confinamiento, que se puede aplicar a través de aplicaciones móviles 21. Por lo tanto, examinar aplicaciones de m-Health guiadas por intervenciones de enfermería de salud pública (PHN, por sus siglas en inglés) para el manejo de la HTA en adultos mayores durante la pandemia puede proporcionar evidencia empírica importante de la efectividad de estos nuevos e innovadores métodos de intervención para el autocuidado de la HTA.

En este estudio, los investigadores pretenden examinar los resultados de tres pacientes; autocuidado de la HTA, cambio de PA sistólica y diastólica y calidad de vida en tres grupos de pacientes adultos mayores con HTA: el grupo de intervención (4 Apps gratis + intervenciones de NPH + educación), el grupo control 1 (4 Apps + educación) y el grupo de control 2 (educación) durante la imposición del confinamiento en Jordania como resultado de la pandemia de COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre
        • Near East University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tenían 55 años o más,
  2. tener seguimiento con pacientes ambulatorios de KAUH,
  3. había sido diagnosticado con hipertensión,
  4. en medicamentos antihipertensivos, al menos un fármaco,
  5. informó que tiene un teléfono inteligente personal (Android) - el acceso a Internet no es importante,
  6. capaz de leer y comprender el idioma árabe.

Criterio de exclusión:

  1. Los participantes tienen teléfonos Apple,
  2. tenía alguna enfermedad psiquiátrica o mental,
  3. tenían una enfermedad en etapa terminal o eran ciegos o sordos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 4-aplicación gratuita + intervención PHN

El grupo de intervención recibió educación inicial, 4 aplicaciones gratuitas y siguió con intervenciones de PHN.

Educación, aplicación e intervención de PHN

mismo mencionado en grupos
Experimental: 4-aplicación gratuita solo
El grupo de aplicaciones solo recibió la educación inicial y las 4 aplicaciones gratuitas.
mismo mencionado en grupos
Sin intervención: educación
El grupo de atención estándar recibió solo la educación inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocuidado (SC-HI)
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
El autocuidado de la HTA fue medido por la escala SC-HI, desarrollada para medir el autocuidado en pacientes con HTA 26. SC-HI tiene la capacidad de evaluar la efectividad de tales intervenciones de autocuidado. SC-HI consta de 23 ítems en tres subescalas: mide el mantenimiento, el seguimiento y la gestión del autocuidado; el α de Cronbach fue de 0,83, 0,75 y 0,83 para las tres subescalas. A los efectos de este estudio, los autores tradujeron la escala al árabe de forma transcultural en un estudio anterior; Los α de Cronbach fueron 0,82, 0,61 y 0,86 para las tres subescalas 27. . Cada subescala se puntúa de forma distinta e idéntica de 0 a 100, y la puntuación final se calcula como: (puntuación del participante - mínimo) / (máximo - mínimo) * 100. La puntuación separada de 70 o más indica un mejor autocuidado.
básico y después de 3 meses
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
La PA sistólica (PAS) y la PA diastólica (PAD) fueron medidas y registradas por una enfermera clínica que tiene 9 años de experiencia en la clínica cardíaca dos veces para el análisis del estudio; al inicio y después de 3 meses siguiendo el mismo proceso de evaluación: los pacientes en posición de ajuste con los brazos en la línea del pecho, relajados durante 5 minutos, luego midiendo la PA del brazo derecho usando un esfigmomanómetro electrónico que se verificó para calibrar regularmente. Las lecturas de PA durante los 3 meses fueron medidas por los propios pacientes en casa.
básico y después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: básico y después de 3 meses
La calidad de vida (QOL) de los pacientes hipertensos se midió mediante la Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36). El cuestionario SF-36 se ha utilizado como indicador de salud para evaluar el estado de salud de las personas y evaluar las intervenciones de salud 28. El cuestionario tiene la posibilidad de administrarse como un autoinforme, una entrevista personal o por teléfono, y se tarda entre 5 y 10 minutos en completarlo. El SD-36 incluía 8 subescalas: funcionamiento físico (PF), dolor corporal, limitaciones de rol por problemas de salud física (FR), limitaciones de rol por problemas personales o emocionales (RE), bienestar emocional (EW), funcionamiento social ( SF), energía/fatiga (EF) y percepciones generales de salud 28. El SF-36 se utilizó con frecuencia para medir la CdV en adultos mayores con hipertensión; la versión árabe se utilizó en estudios con α de Cronbach ≥ 0,70 29,30.
básico y después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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