- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992000
Zelfzorg van hypertensie bij oudere volwassenen tijdens COVID-19
Zelfzorg van hypertensie bij oudere volwassenen tijdens COVID-19 Lockdown-periode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van een verpleegkundige interventie voor de volksgezondheid plus m-gezondheidstoepassingen voor hypertensiebeheer op het verbeteren van de zelfzorg, systolische en diastolische bloeddruk en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen tijdens de lockdown-periode in Jordanië.
Studie hypothese:
Er zijn geen verschillen tussen de drie groepen in:
H01 HTN zelfzorg (SC-HI) score. H02 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36) score. H03 Het beheer van systolische en diastolische bloeddrukniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie heeft alle gezondheidsaspecten aangetast en de gezondheidsverschillen bij chronische ziekten verergerd, omdat het vaker voorkomt bij kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals senioren 1. Hypertensie (HTN) is een langdurige chronische ziekte die meer dan 1 miljard mensen over de hele wereld treft 2 In Jordanië heeft een derde van de Jordaanse volwassenen hypertensie 3, een studie verwachtte dat de prevalentie van hypertensie in 2013 met 7,2% zou kunnen toenemen in 2030 4, het HTN-sterftecijfer bedroeg 5% van het totale aantal sterfgevallen, rangschikt Jordanië op nummer 7 in de wereld , en rangschikt de HTN op nummer 6 van belangrijkste doodsoorzaken, na coronaire hartziekte en beroerte, de eerste en tweede belangrijkste doodsoorzaken in Jordanië 5. Als hoge bloeddruk niet onder controle is, is HTN de belangrijkste oorzaak van hartfalen, hart- en vaatziekten, beroerte, nierziekte en overlijden 2.
Gelijktijdig met COVID-19 komt de zorg in het gedrang in het kader van lockdown en social distancing. Patiënten die op dat moment chronisch ziek zijn, lopen het risico dat ze niet de noodzakelijke ziekenhuiszorg krijgen en er zijn alternatieve oplossingen nodig, zoals het verbeteren van de zelfzorg van de patiënt voor zijn of haar chronische ziekte 6. Aangezien de ziekenhuizen bezig zijn met COVID-19-gevallen, hebben ouderen een waargenomen dreiging van COVID-19 en beginnen ze de follow-up in de gezondheidszorg te vermijden of uit te stellen 1. Het is essentieel dat de onderzoekers innovatieve oplossingen en duurzame methoden vinden voor patiënten met HTN om de bloeddruk (BP) onder controle te houden, de zelfzorg te verbeteren en hen te beschermen tegen COVID-19, en uiteindelijk hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Door de patiënt bij zelfzorg te betrekken, wordt hij/zij een actieve deelnemer in het omgaan met ziekte 7. Onderzoekers hebben gewerkt om patiënten de essentiële kennis, vaardigheden en capaciteiten te verschaffen om behandelaanbevelingen op te volgen en bloeddrukcontrole te verdragen 8,9. Hoewel ze het erover eens waren dat de beste manieren om hoge bloeddruk te voorkomen en te beheersen zijn door middel van redelijke veranderingen in levensstijl, d.w.z. gewichtsverlies, zoutarm dieet, stoppen met roken, beperkt alcoholgebruik, omgaan met stress, lichaamsbeweging en medicatie 8, maakt dit het beheersen van hoge bloeddruk niet moeilijker en ook niet makkelijker.
Om gezond gedrag te ondersteunen, biedt de grote elektronische revolutie echter een goede gelegenheid om patiënten met HTN te betrekken bij het zorgproces en zelfzorgbetrokkenheid in een veilige ruimte 10,11. Bovendien zijn, om zich aan te passen aan verstoringen tijdens COVID-19, telegezondheid, mobiele gezondheid (m-gezondheid) en andere technologieën die het zelfzorgproces ondersteunen en de toegang tot zorg vergemakkelijken, passende benaderingen om kwetsbare bevolkingsgroepen die leven met chronische ziekten te beschermen. ziekten 1,12,13. Het verbeteren van de zelfzorg van HTN met behulp van m-health is echter geen nieuwe aanpak; het is eerder bestudeerd door onderzoekers uit verschillende disciplines zoals technische geneeskunde, huisartsgeneeskunde en farmacie 14-19, met minder aandacht voor de verpleegkundige rol.
In de literatuur, met name de verpleegkundige literatuur, ontbreekt voldoende wetenschappelijk onderzoek naar de effectiviteit van m-Health, geleid door tussenkomst van verpleegkundigen, op zelfzorg van HTN, met name onder ouderen12,13. Onlangs leverde een onderzoek een door verpleegkundigen geleid programma op als een voorbeeld van een effectieve methode voor HTN-beheer bij oudere volwassenen 20. De gevolgen van de COVID-19-pandemie (isolatie, social distancing, quarantaine) laten grote uitdagingen zien in de zorgverlening aan ouderen met een chronische ziekte 1,6. De m-Health biedt een mooie kans om zorg te verlenen tijdens de lockdownperiode, die kan worden toegepast via mobiele apps 21. Het onderzoeken van m-gezondheidsapps, geleid door interventies van de openbare gezondheidszorg (PHN), voor het beheer van HTN bij oudere volwassenen tijdens de pandemie, kan dus belangrijk empirisch bewijs leveren van de effectiviteit van dergelijke nieuwe innovatieve zelfzorg van HTN-interventiemethoden.
In deze studie willen de onderzoekers de resultaten van drie patiënten onderzoeken; zelfzorg van HTN, verandering van systolische en diastolische bloeddruk en kwaliteit van leven in drie groepen oudere volwassen patiënten met HTN: de interventiegroep (4-gratis apps + PHN-interventies + onderwijs), controlegroepen 1 (4-gratis Apps + onderwijs) en controlegroep 2 (onderwijs) tijdens het opleggen van een lockdown in Jordanië als gevolg van de COVID-19-pandemie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren 55 jaar en ouder,
- follow-up hebben met poliklinische patiënten van KAUH,
- was gediagnosticeerd met hypertensie,
- op antihypertensiemedicatie - ten minste één medicijn,
- meldde dat hij/zij een persoonlijke smartphone (Android) heeft - internettoegang is niet belangrijk,
- in staat om de Arabische taal te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers hebben Apple-telefoons,
- een psychiatrische of psychische aandoening had,
- een terminale ziekte hadden of blind of doof waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4-gratis app + PHN-tussenkomst
De interventiegroep kreeg basisonderwijs, 4 gratis apps en gevolgd door PHN-interventies. Onderwijs, app en PHN-interventie |
hetzelfde vermeld in groepen
|
|
Experimenteel: 4-gratis app alleen
De groep apps alleen ontving het initiële onderwijs en de 4 gratis apps.
|
hetzelfde vermeld in groepen
|
|
Geen tussenkomst: onderwijs
De standaardzorggroep kreeg alleen het basisonderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg (SC-HI) schaal
Tijdsspanne: basis en na 3 maanden
|
Zelfzorg van HTN werd gemeten met de SC-HI-schaal, die is ontwikkeld om de zelfzorg te meten bij patiënten met HTN 26.
SC-HI heeft het vermogen om de effectiviteit van dergelijke zelfzorginterventies te evalueren.
SC-HI is 23-item in drie subschalen: het meten van onderhoud, controle en beheer van zelfzorg, Cronbach's α waren 0,83, 0,75 en 0,83 voor de drie subschalen.
Voor het doel van deze studie hebben auteurs de schaal in een eerdere studie intercultureel vertaald in het Arabisch; Cronbach's α waren 0,82, 0,61 en 0,86 voor de drie subschalen 27. .
Elke subschaal wordt afzonderlijk en identiek gescoord van 0 tot 100, de uiteindelijke score wordt berekend als: (de deelnemersscore - minimum) / (maximum - minimum) * 100.
De afzonderlijke score 70 of hoger duidt op betere zelfzorg.
|
basis en na 3 maanden
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basis en na 3 maanden
|
Systolische BP (SBP) en diastolische BP (DBP) werden gemeten en geregistreerd door een kliniekverpleegkundige die 9 jaar ervaring heeft in de hartkliniek, twee keer voor analysedoeleinden; bij aanvang en na 3 maanden na hetzelfde beoordelingsproces: Patiënten in een houding met hun armen op de borstlijn, ontspanden zich gedurende 5 minuten en maten vervolgens de bloeddruk van de rechterarm met behulp van een elektronische bloeddrukmeter waarvan regelmatig werd gecontroleerd of deze gekalibreerd was.
BP-metingen gedurende de 3 maanden werden door de patiënten zelf thuis gemeten.
|
basis en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) schaal
Tijdsspanne: basis en na 3 maanden
|
De kwaliteit van leven (QOL) van hypertensieve patiënten werd gemeten met behulp van de 36-item Short Form Survey (SF-36).
De SF-36-vragenlijst is gebruikt als gezondheidsindicator om de gezondheidstoestand van personen te screenen en de gezondheidsinterventies te evalueren 28.
De vragenlijst kan worden afgenomen als zelfrapportage, persoonlijk interview of telefonisch, en het invullen duurt 5-10 minuten.
SD-36 omvatte 8 subschalen: fysiek functioneren (PF), lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (RF), rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen (RE), emotioneel welzijn (EW), sociaal functioneren ( SF), energie/vermoeidheid (EF) en algemene gezondheidspercepties 28.
SF-36 werd vaak gebruikt om QOL te meten bij oudere volwassenen met hypertensie; de Arabische versie werd gebruikt in studies met Cronbach's α ≥ 0,70 29,30.
|
basis en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YDU/2020/76-997
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 4-gratis app + PHN-tussenkomst
-
University of Santiago de CompostelaNog niet aan het werven
-
Istituto Clinico HumanitasWervingColorectale kanker | ChirurgieItalië
-
University of Texas at AustinWervingWelzijn | Mentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenType 2 diabetes | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteTaiwan
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | Ongerustheid | Emotionele regulatieVerenigde Staten
-
Linkoeping UniversityVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Bloeding | Wond geneest | Lokale analgesie via infiltratieTurkije (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityOnbekend
-
Penn State UniversityBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSpanning | Zwangerschap Complicaties | Zwangerschap | Vroeggeboorte | Pre-eclampsie | Emotionele stress | Cervicale insufficiëntie | Zorg Coördinatie | Veerkracht, psychisch | Cervicale verkorting | Verschillen | Vroeggeboorte Complicatie | Prenatale zorg | Door zwangerschap geïnduceerde hypertensie | Pre-eclampsie... en andere voorwaardenVerenigde Staten