- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04992000
Самопомощь при гипертонии среди пожилых людей во время COVID-19
Самопомощь при гипертонии у пожилых людей в период изоляции от COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния вмешательства медсестер общественного здравоохранения и приложений мобильного здравоохранения для лечения гипертонии на улучшение самообслуживания, систолического и диастолического артериального давления и качества жизни пожилых людей в период изоляции в Иордании.
Гипотеза исследования:
Различий между тремя группами нет в:
H01 Оценка самопомощи по шкале HTN (SC-HI). H02 Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36). H03 Управление уровнями систолического и диастолического АД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 затронула все аспекты здоровья и усугубила неравенство в отношении здоровья хронических заболеваний, поскольку она более распространена среди уязвимых групп населения, таких как пожилые люди. , В Иордании одна треть взрослых иорданцев страдает гипертонией 3 , в одном исследовании ожидалось, что распространенность гипертонии в 2013 г. может увеличиться на 7,2% к 2030 г. 4 , уровень смертности от гипертонии достиг 5% от общего числа смертей, Иордания занимает 7 место в мире. , и ставит АГ на 6-е место среди основных причин смерти после ишемической болезни сердца и инсульта, на первое и второе место среди основных причин смерти в Иордании 5. Если высокое кровяное давление не контролируется, АГ является основной причиной сердечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, заболеваний почек и смерти 2.
Одновременно с COVID-19 уход ставится под угрозу в контексте блокировки и социального дистанцирования. Пациенты с хроническим заболеванием в свое время имеют риск того, что они не получают необходимой стационарной помощи, и требуются альтернативные решения, такие как улучшение самостоятельного ухода пациента за своим хроническим заболеванием 6. Поскольку больницы заняты пациентами с COVID-19, пожилые люди ощущают угрозу заражения COVID-19 и начинают избегать или откладывать последующее медицинское наблюдение 1. Крайне важно, чтобы исследователи нашли инновационные решения и устойчивые методы для пациентов с гипертонией, чтобы контролировать артериальное давление (АД), улучшить уход за собой и защитить их от COVID-19 и, в конечном итоге, улучшить качество их жизни.
Вовлечение пациента в самопомощь делает его/ее активным участником управления болезнью 7. Исследователи работали над тем, чтобы предоставить пациентам необходимые знания, навыки и способности следовать рекомендациям по лечению и переносить контроль артериального давления 8,9. Хотя они согласились с тем, что лучшими способами предотвращения высокого АД и управления им являются разумные изменения образа жизни, т. е. снижение веса, диета с низким содержанием соли, отказ от курения, ограничение употребления алкоголя, управление стрессом, физические упражнения и прием лекарств 8, это делает управление высоким АД ни сложнее, ни проще.
Тем не менее, для поддержки здорового поведения большая электронная революция предоставляет хорошую возможность вовлечь пациентов, страдающих АГ, в процесс оказания медицинской помощи и самопомощи в безопасном пространстве 10,11. Кроме того, чтобы адаптироваться к сбоям во время COVID-19, телемедицина, мобильное здравоохранение (мобильное здравоохранение) и другие технологии, которые поддерживают процесс самообслуживания и облегчают доступ к медицинской помощи, являются подходящими подходами для защиты уязвимых групп населения, живущих с хроническими заболеваниями. болезни 1,12,13. Однако улучшение самопомощи при АГ с помощью мобильного здравоохранения не является новым подходом; ранее она изучалась исследователями из различных дисциплин, таких как техническая медицина, семейная медицина и фармация 14-19, при этом роли медсестры уделялось меньше внимания.
В литературе, особенно в литературе по медсестринскому делу, отсутствует достаточное количество научных исследований эффективности мобильного здравоохранения, основанного на вмешательстве медсестры, в отношении самопомощи при АГ, особенно среди пожилых людей12,13. Недавно в одном исследовании была представлена программа под руководством медсестры в качестве примера эффективного метода лечения АГ среди пожилых людей 20. Последствия пандемии COVID-19 (изоляция, социальное дистанцирование, карантин) демонстрируют серьезные проблемы в оказании помощи пожилым людям с хроническими заболеваниями 1,6. Мобильное здравоохранение предлагает прекрасную возможность оказания медицинской помощи в период изоляции, которую можно применять с помощью мобильных приложений 21. Таким образом, изучение приложений m-Health под управлением медицинских сестер (PHN) для лечения АГ у пожилых людей во время пандемии может предоставить важные эмпирические доказательства эффективности таких новых инновационных интервенционных методов самопомощи при АГ.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить результаты трех пациентов; самопомощь при АГ, изменение систолического и диастолического АД и качество жизни в трех группах пожилых взрослых пациентов с АГ: интервенционная группа (4 бесплатных приложения + вмешательства PHN + обучение), контрольная группа 1 (4 бесплатные Приложения + образование) и контрольная группа 2 (образование) во время введения режима самоизоляции в Иордании в связи с пандемией COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники были 55 лет и старше,
- иметь диспансерное наблюдение за амбулаторными больными КАУГ,
- был диагностирован гипертоническая болезнь,
- на антигипертензивных препаратах - по крайней мере один препарат,
- сообщил, что у него есть личный смартфон (Android) - доступ в интернет не важен,
- умеет читать и понимать арабский язык.
Критерий исключения:
- У участников есть телефоны Apple,
- имел какое-либо психическое или психическое заболевание,
- имели терминальную стадию заболевания или были слепыми или глухими.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4-бесплатное приложение + вмешательство PHN
Группа вмешательства получила начальное обучение, 4 бесплатных приложения, а затем вмешательства PHN. Обучение, приложение и вмешательство PHN |
то же упоминается в группах
|
|
Экспериментальный: 4-бесплатное приложение в одиночку
Группа только приложений получила начальное образование и 4 бесплатных приложения.
|
то же упоминается в группах
|
|
Без вмешательства: образование
Группа стандартного ухода получила только начальное образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самообслуживания (SC-HI)
Временное ограничение: базовый и через 3 мес.
|
Самопомощь при АГ измерялась по шкале SC-HI, разработанной для измерения самообслуживания у пациентов с АГ 26.
SC-HI имеет возможность оценить эффективность таких вмешательств по уходу за собой.
SC-HI состоит из 23 пунктов по трем подшкалам: измерение поддержания самообслуживания, мониторинг и управление, α Кронбаха составлял 0,83, 0,75 и 0,83 для трех подшкал.
Для целей этого исследования авторы в предыдущем исследовании перевели шкалу на арабский язык в разных культурах; α Кронбаха составлял 0,82, 0,61 и 0,86 для трех субшкал 27. .
Каждая подшкала оценивается четко и одинаково от 0 до 100, окончательный балл рассчитывается как: (балл участника - минимум) / (максимум - минимум) * 100.
Отдельный балл 70 и выше свидетельствует о лучшем уходе за собой.
|
базовый и через 3 мес.
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: базовый и через 3 мес.
|
Систолическое АД (САД) и диастолическое АД (ДАД) были измерены и зарегистрированы медсестрой клиники, которая имеет 9-летний опыт работы в кардиологической клинике два раза для целей анализа исследования; исходно и через 3 месяца после того же процесса оценки: пациенты в исходном положении, руки на уровне груди, расслаблены в течение 5 минут, затем измеряют АД на правой руке с помощью электронного сфигмоманометра, который регулярно проверяли на предмет калибровки.
Показатели АД через 3 мес пациенты измеряли сами в домашних условиях.
|
базовый и через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: базовый и через 3 мес.
|
Качество жизни (КЖ) пациентов с артериальной гипертензией измеряли с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36).
Анкета SF-36 использовалась в качестве индикатора здоровья для проверки состояния здоровья людей и оценки медицинских вмешательств 28.
Анкета может быть использована как самоотчет, личное интервью или по телефону, и ее заполнение занимает 5-10 минут.
SD-36 включал 8 субшкал: физическое функционирование (ФФ), телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем со здоровьем (РФ), ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем (РЭ), эмоциональное благополучие (ЭБ), социальное функционирование ( SF), энергия/усталость (EF) и общее восприятие здоровья 28.
SF-36 часто использовался для измерения качества жизни пожилых людей с гипертензией; арабский вариант применялся в исследованиях с α Кронбаха ≥ 0,70 29,30.
|
базовый и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Гипертония
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2020/76-997
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 4-бесплатное приложение + вмешательство PHN
-
Alcon ResearchЗавершенныйОкрашивание роговицыСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набираютСтресс | Осложнения беременности | Беременность | Преждевременные роды | Преэклампсия | Эмоциональный стресс | Цервикальная недостаточность | Координация ухода | Устойчивость, психологическая | Укорочение шейки матки | Несоответствия | Осложнение преждевременных родов | Дородовой уход | Гипертония, вызванная беременностью и другие заболеванияСоединенные Штаты