- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04992000
Autogestion de l'hypertension chez les personnes âgées pendant la COVID-19
Auto-prise en charge de l'hypertension des personnes âgées pendant la période de verrouillage de la COVID-19 : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à examiner les effets d'une intervention infirmière de santé publique et d'applications m-Health pour la gestion de l'hypertension sur l'amélioration des soins personnels, de la pression artérielle systolique et diastolique et de la qualité de vie des personnes âgées pendant la période de confinement en Jordanie.
Hypothèse de l'étude :
Il n'y a pas de différences entre les trois groupes dans :
H01 HTN score d'auto-soins (SC-HI). H02 Score de qualité de vie liée à la santé (SF-36). H03 La gestion des niveaux de PA systolique et diastolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a affecté tous les aspects de la santé et a aggravé les disparités en matière de santé des maladies chroniques car elle est plus fréquente chez les populations vulnérables telles que les personnes âgées 1. L'hypertension (HTN) est une maladie chronique à long terme, touche plus d'un milliard de personnes dans le monde 2 En Jordanie, un tiers des adultes jordaniens sont hypertendus 3, une étude prévoyait que la prévalence de l'hypertension en 2013 pourrait augmenter de 7,2% d'ici 2030 4, le taux de décès HTN a touché 5% du total des décès, classe la Jordanie au 7e rang mondial , et classe le HTN au numéro 6 des principales causes de décès, après les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux, les première et deuxième principales causes de décès en Jordanie 5. Si l'hypertension artérielle n'est pas contrôlée, HTN est le principal contributeur à l'insuffisance cardiaque, aux maladies cardiovasculaires, aux accidents vasculaires cérébraux, aux maladies rénales et à la mort 2.
Parallèlement à la COVID-19, les soins sont compromis dans le contexte du confinement et de la distanciation sociale. Les patients atteints d'une maladie chronique à ce moment-là courent le risque de ne pas obtenir les soins hospitaliers nécessaires, et des solutions alternatives sont nécessaires, telles que l'amélioration de l'auto-prise en charge par le patient de sa maladie chronique 6. Étant donné que les hôpitaux sont occupés par des cas de COVID-19, les personnes âgées ont une menace perçue de COVID-19 et ont commencé à éviter ou à retarder le suivi des soins de santé 1. Il est essentiel que les chercheurs trouvent des solutions innovantes et des méthodes durables pour les patients atteints de HTN afin de contrôler la tension artérielle (TA), d'améliorer les soins personnels et de les protéger du COVID-19, et finalement d'améliorer leur qualité de vie.
Engager le patient dans les soins personnels fait de lui un participant actif dans la gestion de la maladie 7. Les chercheurs ont travaillé pour fournir aux patients les connaissances, les compétences et les capacités essentielles pour suivre les recommandations de traitement et tolérer le contrôle de la pression artérielle 8,9. Bien qu'ils aient convenu que les meilleurs moyens de prévenir et de gérer une TA élevée passent par des changements de mode de vie raisonnables, c'est-à-dire une perte de poids, un régime pauvre en sel, l'arrêt du tabac, une consommation limitée d'alcool, la gestion du stress, l'exercice et la prise de médicaments 8, cela rend la gestion d'une TA élevée ni plus difficile, ni plus facile.
Cependant, pour soutenir des comportements sains, la grande révolution électronique offre une bonne occasion d'impliquer les patients souffrant d'HTN dans le processus de soins de santé et l'engagement d'auto-soins dans un espace sûr 10,11. De plus, afin de s'adapter aux perturbations pendant le COVID-19, la télésanté, la santé mobile (m-santé) et d'autres technologies qui soutiennent le processus d'auto-soins et facilitent l'accès aux soins sont des approches appropriées pour protéger les populations vulnérables qui vivent avec une maladie chronique. maladies 1,12,13. Cependant, l'amélioration des soins personnels des HTN à l'aide de la m-santé n'est pas une approche nouvelle ; il a déjà été étudié par des chercheurs de différentes disciplines telles que la médecine technique, la médecine familiale et la pharmacie 14-19, avec moins d'attention accordée au rôle infirmier.
Dans la littérature, en particulier la littérature infirmière, il y a un manque de recherche scientifique suffisante sur l'efficacité de la m-santé, guidée par l'intervention de l'infirmière, sur l'auto-prise en charge du HTN, en particulier chez les personnes âgées12,13. Récemment, une étude a fourni un programme dirigé par une infirmière comme exemple de méthode efficace de gestion de l'HTN chez les personnes âgées 20. Les conséquences de la pandémie de COVID-19 (isolement, distanciation sociale, quarantaine) montrent des défis majeurs dans la prestation de soins aux personnes âgées atteintes de maladies chroniques 1,6. La m-santé offre une grande chance de prodiguer des soins pendant la période de confinement, qui peut être appliquée via des applications mobiles 21. Ainsi, l'examen des applications de m-santé guidées par les interventions des soins infirmiers en santé publique (PHN) pour la gestion de l'HTN chez les personnes âgées pendant la pandémie peut fournir des preuves empiriques importantes de l'efficacité de ces nouvelles méthodes d'intervention innovantes en matière d'auto-soins de l'HTN.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à examiner trois résultats pour les patients ; auto-soins de l'HTN, modification de la PA systolique et diastolique et qualité de vie dans trois groupes de patients adultes âgés atteints d'HTN : le groupe interventionnel (4 applications gratuites + interventions PHN + éducation), les groupes de contrôle 1 (4 applications gratuites Applications + éducation) et groupe témoin 2 (éducation) lors de l'imposition du confinement en Jordanie à la suite de la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nicosia, Chypre
- Near East University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants avaient 55 ans et plus,
- avoir un suivi avec les patients externes du KAUH,
- avait reçu un diagnostic d'hypertension,
- sur les médicaments anti-hypertenseurs - au moins un médicament,
- a déclaré avoir un smartphone personnel (Android) - l'accès à Internet n'est pas important,
- savoir lire et comprendre la langue arabe.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont des téléphones Apple,
- avait une maladie psychiatrique ou mentale,
- avaient une maladie en phase terminale ou étaient aveugles ou sourds.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4-application gratuite + intervention PHN
Le groupe d'intervention a reçu une formation initiale, 4 applications gratuites et suivi d'interventions PHN. Éducation, application et intervention PHN |
même mentionné dans les groupes
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Expérimental: 4-application gratuite seule
Le groupe des applications seules a reçu la formation initiale et les 4 applications gratuites.
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même mentionné dans les groupes
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Aucune intervention: éducation
Le groupe de soins standard n'a reçu que la formation initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-soins (SC-HI)
Délai: de base et après 3 mois
|
Les soins personnels de HTN ont été mesurés par l'échelle SC-HI, qui a été développée pour mesurer les soins personnels chez les patients atteints de HTN 26.
SC-HI a la capacité d'évaluer l'efficacité de ces interventions d'auto-soins.
Le SC-HI est composé de 23 items répartis en trois sous-échelles : mesurant l'entretien, la surveillance et la gestion des soins personnels, l'α de Cronbach était de 0,83, 0,75 et 0,83 pour les trois sous-échelles.
Aux fins de cette étude, les auteurs ont traduit de manière interculturelle l'échelle en arabe dans une étude précédente ; Les α de Cronbach étaient de 0,82, 0,61 et 0,86 pour les trois sous-échelles 27. .
Chaque sous-échelle est notée de manière distincte et identique de 0 à 100, la note finale étant calculée comme suit : (la note du participant - minimum) / (maximum - minimum) * 100.
Le score séparé de 70 ou plus indique une meilleure prise en charge personnelle.
|
de base et après 3 mois
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: de base et après 3 mois
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La PA systolique (PAS) et la PA diastolique (PAD) ont été mesurées et enregistrées par une infirmière de la clinique qui a 9 ans d'expérience dans la clinique cardiaque à deux reprises aux fins de l'analyse de l'étude ; à l'inclusion et après 3 mois suivant le même processus d'évaluation : Patients en position assise avec les bras au niveau de la poitrine, détendus pendant 5 minutes, puis mesurant la TA du bras droit à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique dont l'étalonnage a été vérifié régulièrement.
Les lectures de la PA au cours des 3 mois ont été mesurées par les patients eux-mêmes à domicile.
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de base et après 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie (SF-36)
Délai: de base et après 3 mois
|
La qualité de vie (QOL) des patients hypertendus a été mesurée à l'aide de la 36-Item Short Form Survey (SF-36).
Le questionnaire SF-36 a été utilisé comme indicateur de santé pour dépister l'état de santé des personnes et évaluer les interventions de santé 28.
Le questionnaire a la possibilité d'être administré sous forme d'auto-évaluation, d'entretien personnel ou par téléphone, et prend 5 à 10 minutes à remplir.
SD-36 comprenait 8 sous-échelles : fonctionnement physique (PF), douleur corporelle, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique (RF), limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels (RE), bien-être émotionnel (EW), fonctionnement social ( SF), énergie/fatigue (EF) et perceptions générales de la santé 28.
Le SF-36 était fréquemment utilisé pour mesurer la qualité de vie chez les personnes âgées souffrant d'hypertension ; la version arabe a été utilisée dans les études avec α de Cronbach ≥ 0,70 29,30.
|
de base et après 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hatice Bebis, Prof. Dr, Near East University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Hypertension
Autres numéros d'identification d'étude
- YDU/2020/76-997
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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