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조산아에서 시간생물학적 접근을 통한 구강수유 모델의 효과

2021년 7월 29일 업데이트: Ebru Temizsoy, Okan University

조산아의 성장 매개변수 및 퇴원 시간에 대한 시간생물학적 접근을 통한 구강 수유 모델의 효과: 무작위 통제 연구

건강한 만삭아와 마찬가지로 조산아와 아픈 만삭아에게 이상적인 음식은 모유입니다. 아기의 재태 주수와 성별에 따라 모유의 구성이 산모마다 다를 수 있다는 연구 결과가 많이 있습니다. 모유 함량에 대한 새로운 연구에서; 모유는 낮과 밤이 다르고 미량 및 다량 영양소 함량, 호르몬 및 일부 효소가 하루 중 다른 시간에 다른 수준의 분비를 나타내며 모유에는 일주기 리듬이 있다는 주장이 있습니다.

이 연구는 전향적, 무작위, 통제 유형으로 설계되었습니다. 본 연구는 NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에 입원한 미숙아를 대상으로 시간생물학적 접근 영양 모델 적용이 아기의 성장 매개변수 및 퇴원 시간에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행됩니다.

간단한 무작위 추출 방법이 연구에 사용되며 아기는 중재(n=40)와 대조군(n=40)으로 나뉩니다. 이 연구는 신생아 집중 치료실에서 80명의 아기를 대상으로 수행되었습니다.

개입 그룹 환자의 모유는 일주기에 맞춰 아기에게 제공되며, 대조군 환자의 모유는 일상적인 임상 관행에 따라 일치하지 않고 제공됩니다. 인구 통계학적 데이터, 인체 측정치(모든 아기의 체중, 키, 머리 둘레)는 연구원이 만든 "베이비 모니터링 양식"에 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

모유 함량의 일주기 변동은 짜낸 모유를 먹인 미숙아에게 매우 중요합니다. 모유의 구성은 하루 종일 다양합니다. 문헌에는 짜낸 모유를 먹인 영아의 모유가 아기의 일주기와 일치해야 한다는 무작위 통제 연구는 없습니다. 본 연구에서는 신생아 집중치료실에 입원한 미숙아의 수유 시 시간생물학적 접근 모델 적용이 조산아 성장 매개변수 및 퇴원 시간에 미치는 영향을 평가하고자 하였다. 미숙아 수유 시 모유와 일주기를 일치시켜 아기의 성장을 촉진하고, 입원기간을 단축하여 간호실무의 질을 높이는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34440
        • Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 >1400 <2500 그램 및 임신 주 ≥32-37주
  • 모유만 먹이는 사람
  • 완전 영양식 아기(50-100ml/kg/일)
  • 연구 참여 동의서에 서명한 부모가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 모유를 먹일 수 없는 영아
  • 정맥 수액, 완전 비경구 영양 또는 혼합 수액을 투여받는 자
  • 주요 선천성, 심장, 호흡기 또는 기도 이상이 있는 영아 및 추가 압력 및 호흡 지원이 필요한 영아
  • 대사 불균형, 저혈당 또는 전해질 불균형
  • 마약성 진통제 또는 진정 요법
  • 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군

NICU의 미숙아는 모유와 젖병을 먹입니다. 유축한 모유에 날짜가 적혀있지만, 보통은 시간에 대한 적합성을 확인하여 주지 않습니다. 실험은 모유를 아기에게 주기 전에 시간별로 모유에 라벨을 붙이는 것입니다. 수유 중에 추가 개입이 없습니다. 대조군 환자의 모유는 일상적인 임상 관행에 따라 매칭 없이 제공됩니다.

인구 통계학적 데이터, 인체 측정치(모든 아기의 체중, 키, 머리 둘레)는 연구원이 만든 "베이비 모니터링 양식"에 기록됩니다.

실험적: 시간생물학적 접근 영양 모델

NICU의 미숙아는 모유와 젖병을 먹입니다. 유축한 모유에 날짜가 적혀있지만, 보통은 시간에 대한 적합성을 확인하여 주지 않습니다. 개입 그룹 환자의 우유는 일주기와 일치하여 아기에게 제공됩니다. 개입 그룹의 모유는 각 수유 전 시간별로 라벨링되어 있습니다. 개입 그룹에서는 짜낸 모유 시간이 포함된 라벨이 부착됩니다. 수유할 때마다 일주기 일치 우유가 제공됩니다.

중재는 중재 그룹에 유축된 모유의 시간이 포함된 라벨이 부착됩니다. 모유준비실에서 모유는 08:00-19:59 낮 우유와 20:00-07:59 밤 우유로 별도의 냉장고에 보관됩니다.

인구 통계학적 데이터, 인체 측정치(모든 아기의 체중, 키, 머리 둘레)는 연구원이 만든 "베이비 모니터링 양식"에 기록됩니다.

개입 그룹에서는 짜낸 모유 시간이 포함된 라벨이 부착됩니다. 모유준비실에서 모유는 08:00-19:59 낮 우유와 20:00-07:59 밤 우유로 별도의 냉장고에 보관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 생물학적 접근 영양 모델 적용이 일주기 일치 모유 중 영아 체중 증가에 미치는 영향
기간: 30분
체중 증가 - 킬로그램
30분
시간 생물학적 접근 영양 모델 적용이 일주기 일치 모유 동안 측정된 영아 키에 미치는 영향
기간: 30분
신장 미터
30분
시간생물학적 접근 영양모델 적용이 일주기 일치 모유수유 중 영아의 머리둘레에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 30분
머리 둘레 미터
30분
시간 생물학적 접근 영양 모델 적용이 일주기 일치 모유 동안 영아의 복부 둘레에 미치는 영향
기간: 30분
복부 둘레 - 미터
30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간생물학적 접근 영양모형 적용이 영아의 입원에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
입원 일수
연구 완료까지, 평균 30일
Chronobiological Approach Nutrition Model 적용이 유아의 성장 매개변수에 미치는 영향
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
Fenton의 성장 곡선은 이 연구에서 백분위수 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 완료까지, 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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