采用时间生物学方法的口服喂养模型对早产儿的影响
时间生物学方法口服喂养模型对早产儿生长参数和出院时间的影响：一项随机对照研究
与健康的足月婴儿一样，早产儿和生病的足月儿的理想食物是母乳。 有许多研究表明，根据婴儿的孕周和性别，母乳的成分可能因母亲而异。 在母乳含量的新研究中；有人认为母乳在白天和晚上是不同的，微量和宏观营养成分、激素和一些酶在一天中的不同时间表现出不同的分泌水平，并且母乳具有昼夜节律。
本研究设计为前瞻性、随机、对照类型。 将开展这项研究，以评估应用时间生物学方法营养模型对新生儿重症监护病房 (NICU) 住院早产儿的生长参数和出院时间的影响。
研究将采用简单的随机化方法，将婴儿分为干预组（n=40）和对照组（n=40）。 这项研究是在新生儿重症监护室对 80 名婴儿进行随访的。
干预组患者按昼夜节律配乳喂给婴儿，对照组患者按临床常规不配乳。 所有婴儿的人口统计数据、人体测量数据（体重、身高、头围）都会记录在研究者制作的“婴儿监测表”中。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İstanbul、火鸡、34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 出生体重>1400 <2500克且孕周≥32-37周
- 谁只喂母乳
- 全肠内喂养婴儿（50-100ml/kg/天）
- 其父母签署了参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 不能用人乳喂养的婴儿
- 接受静脉输液、全肠外营养或混合输液的患者
- 患有严重先天性、心脏、呼吸或气道异常的婴儿以及需要额外压力和呼吸支持的婴儿
- 代谢失衡、低血糖或电解质失衡
- 麻醉镇痛或镇静治疗
- 父母未签署知情同意书者排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
NICU 中的早产儿使用母乳和奶瓶喂养。 虽然日期写在挤出的母乳上，但通常不会通过检查它是否适合一天中的时间来给出。 实验是关于在将母乳喂给婴儿之前按一天中的时间标记母乳。 喂食过程中没有额外的干预。 对照组患者按临床常规进行不匹配母乳喂养。 所有婴儿的人口统计数据、人体测量数据（体重、身高、头围）都会记录在研究者制作的“婴儿监测表”中。 |
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实验性的：时间生物学方法营养模型
NICU 中的早产儿使用母乳和奶瓶喂养。 虽然日期写在挤出的母乳上，但通常不会通过检查它是否适合一天中的时间来给出。 干预组患者的母乳会进行昼夜节律匹配，喂给婴儿。 干预组的母乳在每次喂食前按一天中的时间进行标记。 在干预组中，将贴上包含吸出母乳时间的标签。 每次喂食时都会提供与昼夜节律相匹配的牛奶。 干预是干预组会贴上吸出母乳时间的标签。 在备奶室，母乳将作为08:00-19:59日奶和20:00-07:59夜奶分别存放在单独的冰箱中。 所有婴儿的人口统计数据、人体测量数据（体重、身高、头围）都会记录在研究者制作的“婴儿监测表”中。 |
在干预组中，将贴上包含吸出母乳时间的标签。
在备奶室，母乳将作为08:00-19:59日奶和20:00-07:59夜奶分别存放在单独的冰箱中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间生物学方法营养模型应用对婴儿在昼夜节律匹配母乳期间体重增加的影响
大体时间：30分钟
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体重增加 - 千克
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30分钟
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时间生物学方法营养模型应用对昼夜节律匹配母乳期间测量的婴儿身高的影响
大体时间：30分钟
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高度米
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30分钟
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应用时间生物学方法营养模型对昼夜节律匹配母乳喂养婴儿头围的影响
大体时间：30分钟
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头围-米
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30分钟
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应用时间生物学方法营养模型对昼夜节律匹配母乳喂养婴儿腹围的影响
大体时间：30分钟
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腹围米
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用时间生物学方法营养模型对婴儿住院时间的影响
大体时间：通过学习完成，平均30天
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住院天数
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通过学习完成，平均30天
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应用时间生物学方法营养模型对婴幼儿生长参数的影响
大体时间：通过学习完成，平均30天
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Fenton 的生长曲线用于确定本研究中的百分位水平
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通过学习完成，平均30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ebru Temizsoy、Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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