L'effetto del modello di alimentazione orale con un approccio cronobiologico nei neonati pretermine
L'effetto del modello di alimentazione orale con un approccio cronobiologico sui parametri di crescita e sul tempo di dimissione nei neonati pretermine: uno studio controllato randomizzato
Come per i neonati a termine sani, l'alimento ideale per i neonati pretermine e per i neonati malati a termine è il latte materno. Ci sono molti studi che indicano che la composizione del latte materno può variare da madre a madre, a seconda della settimana gestazionale del bambino e del sesso. In nuove ricerche sul contenuto di latte materno; Si sostiene che il latte materno sia diverso durante il giorno e di notte, che il contenuto di micro e macronutrienti, gli ormoni e alcuni enzimi mostrino diversi livelli di secrezione in diversi momenti della giornata e che il latte materno abbia un ritmo circadiano.
Questa ricerca è concepita come di tipo prospettico, randomizzato, controllato. Lo studio sarà condotto al fine di valutare l'effetto dell'applicazione del Modello Nutrizionale di Approccio Cronobiologico sui parametri di crescita del neonato e sui tempi di dimissione nei neonati pretermine ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN).
Per lo studio verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione e i bambini saranno divisi in gruppi di intervento (n = 40) e di controllo (n = 40). La ricerca è stata condotta con 80 bambini seguiti nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Il latte dei pazienti del gruppo di intervento sarà abbinato circadiano e dato ai bambini, il latte dei pazienti del gruppo di controllo sarà dato senza corrispondenza secondo la pratica clinica di routine. I dati demografici, le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza cranica di tutti i neonati saranno registrati nel "Modulo di monitoraggio del bambino" creato dal ricercatore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso alla nascita >1400 <2500 grammi e settimana gestazionale ≥32-37 settimane
- Che stanno alimentando solo latte materno
- Neonati nutriti completamente per via enterale (50-100 ml/kg/giorno)
- Sono stati inclusi i genitori i cui genitori hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Lattanti che non possono nutrirsi con latte materno
- Chi riceve liquidi per via endovenosa, nutrizione parenterale totale o liquidi misti
- Neonati con gravi anomalie congenite, cardiache, respiratorie o delle vie aeree e neonati che richiedono ulteriore pressione e supporto respiratorio
- Squilibri metabolici, ipoglicemia o squilibrio elettrolitico
- Analgesico narcotico o terapia sedativa
- I cui genitori non hanno firmato il consenso informato sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I neonati prematuri in terapia intensiva neonatale vengono nutriti con latte materno e biberon. Sebbene la data sia scritta sul latte materno spremuto, di solito non viene data verificando la sua idoneità all'ora del giorno. L'esperimento consiste nell'etichettare il latte materno in base all'ora del giorno prima di darlo ai bambini. Non ci sono interventi extra durante l'alimentazione. Il latte materno dei pazienti del gruppo di controllo verrà somministrato senza corrispondenza secondo la pratica clinica di routine. I dati demografici, le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza cranica di tutti i neonati saranno registrati nel "Modulo di monitoraggio del bambino" creato dal ricercatore. |
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Sperimentale: Modello nutrizionale di approccio cronobiologico
I neonati prematuri in terapia intensiva neonatale vengono nutriti con latte materno e biberon. Sebbene la data sia scritta sul latte materno spremuto, di solito non viene data verificando la sua idoneità all'ora del giorno. Il latte dei pazienti del gruppo di intervento sarà abbinato circadiano e dato ai bambini. Il latte materno del gruppo di intervento viene etichettato in base all'ora del giorno prima di ogni poppata. Nel gruppo di intervento verrà apposta un'etichetta contenente il tempo di estrazione del latte materno. Ad ogni poppata verrà fornito latte abbinato circadiano. l'intervento è;nel gruppo di intervento verrà apposta un'etichetta contenente il tempo di estrazione del latte materno. Nella sala di preparazione del latte, il latte materno verrà conservato in un frigorifero separato come latte diurno 08:00-19:59 e latte notturno 20:00-07:59. I dati demografici, le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza cranica di tutti i neonati saranno registrati nel "Modulo di monitoraggio del bambino" creato dal ricercatore. |
Nel gruppo di intervento verrà apposta un'etichetta contenente il tempo di estrazione del latte materno.
Nella sala di preparazione del latte, il latte materno verrà conservato in un frigorifero separato come latte diurno 08:00-19:59 e latte notturno 20:00-07:59.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sull'aumento di peso dei neonati durante il latte materno abbinato circadiano
Lasso di tempo: 30 minuti
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Aumento di peso corporeo- in chilogrammi
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30 minuti
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sull'altezza dei neonati misurata durante il latte materno abbinato circadiano
Lasso di tempo: 30 minuti
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Altezza in metri
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30 minuti
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sulla circonferenza della testa dei neonati durante il latte materno abbinato circadiano
Lasso di tempo: 30 minuti
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circonferenza della testa in metri
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30 minuti
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sulla circonferenza addominale dei neonati durante il latte materno abbinato circadiano
Lasso di tempo: 30 minuti
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circonferenza addominale in metri
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sulla degenza ospedaliera del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
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degenza ospedaliera - in giorni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
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L'effetto dell'applicazione del modello di nutrizione dell'approccio cronobiologico sui parametri di crescita del bambino
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
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Le curve di crescita di Fenton sono state utilizzate per determinare il livello percentile in questa ricerca
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attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25848687
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