Эффект модели орального питания с хронобиологическим подходом у недоношенных детей
Влияние модели перорального кормления с хронобиологическим подходом на параметры роста и время выписки у недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Как и у здоровых доношенных детей, идеальной пищей для недоношенных и больных доношенных детей является грудное молоко. Существует множество исследований, указывающих на то, что состав грудного молока может варьироваться от матери к матери в зависимости от недели беременности ребенка и пола. В новых исследованиях содержания грудного молока; Утверждается, что грудное молоко отличается днем и ночью, что содержание микро- и макронутриентов, гормонов и некоторых ферментов демонстрирует разные уровни секреции в разное время дня, и что грудное молоко имеет циркадный ритм.
Это исследование разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое. Исследование будет проведено с целью оценки влияния применения модели питания с хронобиологическим подходом на параметры роста ребенка и время выписки у недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU).
Для исследования будет использован простой метод рандомизации, и дети будут разделены на интервенционную (n = 40) и контрольную группы (n = 40). Исследование проведено на 80 новорожденных, находящихся под наблюдением в отделении реанимации новорожденных.
Молоко пациентов группы вмешательства будет соответствовать циркадному ритму и давать детям, молоко пациентов контрольной группы будет даваться без соответствия в соответствии с обычной клинической практикой. Демографические данные, антропометрические измерения (вес, рост, окружность головы) всех младенцев будут занесены в «Форму наблюдения за ребенком», созданную исследователем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Масса тела при рождении> 1400 <2500 г и гестационная неделя ≥32-37 недель
- Кто кормит только человеческим молоком
- Дети на полном энтеральном вскармливании (50-100мл/кг/день)
- Были включены родители, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Младенцы, которых нельзя кормить грудным молоком
- Кто получает внутривенное введение жидкости, полное парентеральное питание или смешанную жидкость
- Младенцы с серьезными врожденными аномалиями сердца, дыхания или дыхательных путей, а также младенцы, которым требуется дополнительное давление и респираторная поддержка
- Метаболический дисбаланс, гипогликемия или дисбаланс электролитов
- Наркотическая анальгетическая или седативная терапия
- Чьи родители не подписали информированное согласие, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Недоношенных детей в ОИТН кормят грудным молоком и из бутылочки. Хотя дата и пишется на сцеженном грудном молоке, ее обычно не ставят, проверяя его соответствие времени суток. Эксперимент заключается в маркировке грудного молока по времени суток перед тем, как давать его детям. Нет никакого дополнительного вмешательства во время кормления. Грудное молоко пациентов контрольной группы будет даваться без сопоставления в соответствии с обычной клинической практикой. Демографические данные, антропометрические измерения (вес, рост, окружность головы) всех младенцев будут занесены в «Форму наблюдения за ребенком», созданную исследователем. |
|
|
Экспериментальный: Хронобиологический подход Модель питания
Недоношенных детей в ОИТН кормят грудным молоком и из бутылочки. Хотя дата и пишется на сцеженном грудном молоке, ее обычно не ставят, проверяя его соответствие времени суток. Молоко пациентов группы вмешательства будет подобрано по циркадному ритму и будет даваться детям. Грудное молоко группы вмешательства маркируют по времени суток перед каждым кормлением. В группе вмешательства будет прикреплена этикетка с указанием времени сцеженного грудного молока. Молоко, подобранное по циркадному ритму, будет даваться при каждом кормлении. вмешательства; в группе вмешательства будет прикреплена этикетка с указанием времени сцеженного грудного молока. В помещении для приготовления молока грудное молоко будет храниться в отдельном холодильнике в виде дневного молока с 08:00 до 19:59 и ночного молока с 20:00 до 07:59. Демографические данные, антропометрические измерения (вес, рост, окружность головы) всех младенцев будут занесены в «Форму наблюдения за ребенком», созданную исследователем. |
В группе вмешательства будет прикреплена этикетка с указанием времени сцеженного грудного молока.
В помещении для приготовления молока грудное молоко будет храниться в отдельном холодильнике в виде дневного молока с 08:00 до 19:59 и ночного молока с 20:00 до 07:59.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения модели питания с хронобиологическим подходом на прибавку в весе младенцев во время кормления грудью в соответствии с циркадными ритмами
Временное ограничение: 30 минут
|
Прибавка массы тела в килограммах
|
30 минут
|
|
Влияние применения модели питания с хронобиологическим подходом на рост младенцев, измеренный во время кормления грудью в соответствии с циркадным ритмом
Временное ограничение: 30 минут
|
Высота в метрах
|
30 минут
|
|
Влияние применения модели питания с хронобиологическим подходом на окружность головы младенцев во время кормления грудью в соответствии с циркадными ритмами
Временное ограничение: 30 минут
|
окружность головы в метрах
|
30 минут
|
|
Влияние применения модели питания с хронобиологическим подходом на окружность живота младенцев во время кормления грудью в соответствии с циркадными ритмами
Временное ограничение: 30 минут
|
окружность живота в метрах
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения модели питания хронобиологического подхода на пребывание ребенка в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
пребывание в стационаре в днях
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Влияние применения модели питания хронобиологического подхода на параметры роста младенцев
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Кривые роста Фентона использовались для определения процентного уровня в этом исследовании.
|
через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25848687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .