Effekten av oral matningsmodell med en kronobiologisk syn på för tidigt födda barn
Effekten av oral matningsmodell med en kronobiologisk syn på tillväxtparametrar och utskrivningstid hos prematura spädbarn: en randomiserad kontrollerad studie
Precis som för friska bebisar är den idealiska maten för för tidigt födda och sjuka barn bröstmjölk. Det finns många studier som tyder på att bröstmjölkens sammansättning kan variera från mamma till mamma, beroende på barnets graviditetsvecka och kön. I nya undersökningar om bröstmjölkshalt; Det hävdas att bröstmjölk är olika på dagen och natten, att mikro- och makronäringsinnehållet, hormoner och vissa enzymer uppvisar olika nivåer av utsöndring vid olika tidpunkter på dygnet och att bröstmjölken har en dygnsrytm.
Denna forskning är utformad som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad typ. Studien kommer att genomföras för att utvärdera effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på barnets tillväxtparametrar och utskrivningstid hos för tidigt födda barn på sjukhus på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Enkel randomiseringsmetod kommer att användas för studien och bebisarna kommer att delas in i interventions(n=40) och kontrollgrupper (n=40). Forskningen genomfördes med 80 spädbarn som följdes upp på neonatal intensivvårdsavdelning.
Mjölken från interventionsgruppens patienter kommer att matchas dygnsrytm och ges till bebisarna, mjölken från kontrollgruppens patienter kommer att ges utan matchning enligt den kliniska rutinpraxisen. Demografiska data, antropometriska mätningar (vikt, höjd, huvudomkrets för alla barn kommer att registreras i "Baby Monitoring Form" som skapats av forskaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelsevikt >1400 <2500 gram och graviditetsvecka ≥32-37 veckor
- Som bara matar bröstmjölk
- Fullt enteralt utfodrade bebisar (50-100 ml / kg / dag)
- Vars föräldrar undertecknade det informerade samtycket att delta i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som inte kan äta med bröstmjölk
- Som får intravenös vätska, total parenteral nutrition eller blandad vätska
- Spädbarn med allvarliga medfödda, hjärt-, andnings- eller luftvägsavvikelser och spädbarn som behöver extra tryck och andningsstöd
- Metaboliska obalanser, hypoglykemi eller elektrolytbalans
- Narkotiska smärtstillande eller lugnande terapi
- Vars föräldrar inte undertecknade det informerade samtycket uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För tidigt födda barn på neonatalavdelningen matas med bröstmjölk och flaska. Även om datumet är skrivet på utpressad bröstmjölk, ges det vanligtvis inte genom att kontrollera dess lämplighet för tiden på dygnet. Experiment handlar om att märka bröstmjölk efter tid på dagen innan den ges till bebisar. Det finns inget extra ingrepp under utfodringen. Bröstmjölken från kontrollgruppens patienter kommer att ges utan matchning enligt den kliniska rutinpraxisen. Demografiska data, antropometriska mätningar (vikt, höjd, huvudomkrets för alla barn kommer att registreras i "Baby Monitoring Form" som skapats av forskaren. |
|
|
Experimentell: Kronobiologisk näringsmodell
För tidigt födda barn på neonatalavdelningen matas med bröstmjölk och flaska. Även om datumet är skrivet på utpressad bröstmjölk, ges det vanligtvis inte genom att kontrollera dess lämplighet för tiden på dygnet. Mjölken från interventionsgruppens patienter kommer att matchas dygnsrytm och ges till bebisarna. Interventionsgruppens bröstmjölk är märkning efter tid på dagen före varje utfodring. I interventionsgruppen kommer en etikett som innehåller tidpunkten för utpressad bröstmjölk att fästas. Cirkadisk matchad mjölk kommer att tillhandahållas vid varje utfodring. intervention är;i interventionsgruppen kommer en etikett med tidpunkten för utpressad bröstmjölk att fästas. I mjölkberedningsrummet kommer bröstmjölken att förvaras i ett separat kylskåp som 08:00-19:59 dagmjölk och 20:00-07:59 nattmjölk. Demografiska data, antropometriska mätningar (vikt, höjd, huvudomkrets för alla barn kommer att registreras i "Baby Monitoring Form" som skapats av forskaren. |
I interventionsgruppen kommer en etikett som innehåller tidpunkten för utpressad bröstmjölk att fästas.
I mjölkberedningsrummet kommer bröstmjölken att förvaras i ett separat kylskåp som 08:00-19:59 dagmjölk och 20:00-07:59 nattmjölk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns viktökning under dygnsmatchad bröstmjölk
Tidsram: 30 minuter
|
Kroppsviktsökning - i kilogram
|
30 minuter
|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns längd mätt under cirkadianmatchad bröstmjölk
Tidsram: 30 minuter
|
Höjd i meter
|
30 minuter
|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns huvudomkrets under dygnsmatchad bröstmjölk
Tidsram: 30 minuter
|
huvudomkrets i meter
|
30 minuter
|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns bukomkrets under dygnsmatchad bröstmjölk
Tidsram: 30 minuter
|
bukomkrets-i meter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
sjukhusvistelse- i dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Effekten av tillämpningen av Chronobiological Approach Nutrition Model på spädbarns tillväxtparametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Fentons tillväxtkurvor användes för att bestämma percentilnivån i denna forskning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25848687
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .