Die Wirkung des oralen Ernährungsmodells mit einem chronobiologischen Ansatz bei Frühgeborenen
Die Wirkung des oralen Ernährungsmodells mit einem chronobiologischen Ansatz auf Wachstumsparameter und Entlassungszeit bei Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Wie bei gesunden termingeborenen Babys ist die ideale Nahrung für Frühgeborene und kranke termingeborene Babys Muttermilch. Es gibt viele Studien, die darauf hindeuten, dass die Zusammensetzung der Muttermilch je nach Schwangerschaftswoche des Babys und Geschlecht von Mutter zu Mutter variieren kann. In neuen Forschungen zum Muttermilchgehalt; Es wird argumentiert, dass Muttermilch tagsüber und nachts unterschiedlich ist, dass der Mikro- und Makronährstoffgehalt, Hormone und einige Enzyme zu verschiedenen Tageszeiten unterschiedlich stark ausgeschieden werden und dass Muttermilch einen zirkadianen Rhythmus hat.
Diese Forschung ist als prospektiver, randomisierter, kontrollierter Typ konzipiert. Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung des Ernährungsmodells nach dem chronobiologischen Ansatz auf die Wachstumsparameter des Babys und die Entlassungszeit bei Frühgeborenen zu bewerten, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) stationär aufgenommen wurden.
Für die Studie wird eine einfache Randomisierungsmethode verwendet und die Babys werden in Interventions- (n = 40) und Kontrollgruppen (n = 40) unterteilt. Die Forschung wurde mit 80 Babys durchgeführt, die auf der Neugeborenen-Intensivstation nachuntersucht wurden.
Die Milch der Patienten der Interventionsgruppe wird zirkadian angepasst und den Babys gegeben, die Milch der Patienten der Kontrollgruppe wird ohne Anpassung gemäß der klinischen Routinepraxis gegeben. Demografische Daten, anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Kopfumfang aller Babys) werden in das vom Forscher erstellte „Baby Monitoring Form“ eingetragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewicht > 1400 < 2500 Gramm und Schwangerschaftswoche ≥ 32-37 Wochen
- Die nur Muttermilch füttern
- Vollständig enteral ernährte Babys (50-100ml/kg/Tag)
- Eingeschlossen wurden die Eltern, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, die nicht mit Muttermilch ernährt werden können
- Die intravenöse Flüssigkeit, vollständig parenterale Ernährung oder gemischte Flüssigkeit erhalten
- Säuglinge mit schweren angeborenen, kardialen, respiratorischen oder Atemwegsanomalien und Säuglinge, die zusätzliche Druck- und Atemunterstützung benötigen
- Stoffwechselstörungen, Hypoglykämie oder Elektrolytstörungen
- Narkotische Analgetika- oder Sedierungstherapie
- Deren Eltern die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frühgeborene auf der neonatologischen Intensivstation werden mit Muttermilch und Flasche ernährt. Das Datum steht zwar auf der abgepumpten Muttermilch, wird aber in der Regel nicht durch Prüfung auf Tageszeit gegeben. Bei dem Experiment geht es darum, Muttermilch nach Tageszeit zu kennzeichnen, bevor sie Babys gegeben wird. Es gibt keinen zusätzlichen Eingriff während der Fütterung. Die Muttermilch der Patientinnen der Kontrollgruppe wird ohne Anpassung gemäß der klinischen Routinepraxis verabreicht. Demografische Daten, anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Kopfumfang aller Babys) werden in das vom Forscher erstellte „Baby Monitoring Form“ eingetragen. |
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Experimental: Chronobiologisches Ernährungsmodell
Frühgeborene auf der neonatologischen Intensivstation werden mit Muttermilch und Flasche ernährt. Das Datum steht zwar auf der abgepumpten Muttermilch, wird aber in der Regel nicht durch Prüfung auf Tageszeit gegeben. Die Milch der Patienten der Interventionsgruppe wird zirkadian angepasst und den Babys verabreicht. Die Muttermilch der Interventionsgruppe wird vor jeder Fütterung nach Tageszeit etikettiert. In der Interventionsgruppe wird ein Etikett mit dem Zeitpunkt des Abpumpens der Muttermilch angebracht. Circadian angepasste Milch wird bei jeder Fütterung bereitgestellt. Intervention ist; in der Interventionsgruppe wird ein Etikett mit dem Zeitpunkt des Abpumpens der Muttermilch angebracht. Im Milchbereitungsraum wird Muttermilch in einem separaten Kühlschrank als 08:00-19:59 Tagesmilch und 20:00-07:59 Nachtmilch gelagert. Demografische Daten, anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Kopfumfang aller Babys) werden in das vom Forscher erstellte „Baby Monitoring Form“ eingetragen. |
In der Interventionsgruppe wird ein Etikett mit dem Zeitpunkt des Abpumpens der Muttermilch angebracht.
Im Milchbereitungsraum wird Muttermilch in einem separaten Kühlschrank als 08:00-19:59 Tagesmilch und 20:00-07:59 Nachtmilch gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der Anwendung des chronobiologischen Ernährungsmodells auf die Gewichtszunahme von Säuglingen während zirkadian angepasster Muttermilch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Körpergewichtszunahme in Kilogramm
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30 Minuten
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Die Wirkung der Anwendung des Ernährungsmodells nach dem chronobiologischen Ansatz auf die Körpergröße von Säuglingen, gemessen während zirkadian angepasster Muttermilch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Höhe in Metern
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30 Minuten
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Die Wirkung der Anwendung des Ernährungsmodells nach dem chronobiologischen Ansatz auf den Kopfumfang von Säuglingen bei zirkadian angepasster Muttermilch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Kopfumfang in Metern
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30 Minuten
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Die Auswirkung der Anwendung des Ernährungsmodells nach dem chronobiologischen Ansatz auf den Bauchumfang von Säuglingen bei zirkadian angepasster Muttermilch
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bauchumfang in Metern
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung der Anwendung des chronobiologischen Ernährungsmodells auf den Krankenhausaufenthalt von Säuglingen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
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Krankenhausaufenthaltstage
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bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
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Die Auswirkung der Anwendung des Ernährungsmodells mit chronobiologischem Ansatz auf die Wachstumsparameter von Säuglingen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
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Die Wachstumskurven von Fenton wurden zur Bestimmung des Perzentilniveaus in dieser Untersuchung verwendet
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bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25848687
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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