Oraalisen ruokintamallin vaikutus kronobiologisella lähestymistavalla keskosilla
Oraalisen ruokintamallin ja kronobiologisen lähestymistavan vaikutus keskosten kasvuparametreihin ja poistumisaikaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kuten terveillä vauvoilla, ihanteellinen ruoka keskosille ja sairaille vauvoille on äidinmaito. On monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että rintamaidon koostumus voi vaihdella äidin kesken vauvan raskausviikon ja sukupuolen mukaan. Uusissa rintamaidon pitoisuutta koskevissa tutkimuksissa; Väitetään, että rintamaito on erilaista päivällä ja yöllä, että mikro- ja makroravinteiden pitoisuus, hormonit ja jotkut entsyymit erittävät eri tasoa eri vuorokaudenaikoina ja että rintamaidolla on vuorokausirytmi.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tyypiksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Chronobiological Approach Nutrition Model -sovelluksen vaikutusta vauvan kasvuparametreihin ja kotiutusaikaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) sairaalahoidossa olevilla keskosilla.
Tutkimuksessa käytetään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää ja vauvat jaetaan interventio- (n=40) ja kontrolliryhmiin (n=40). Tutkimus tehtiin 80 vauvan seurannassa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Interventioryhmän potilaiden maito sovitetaan vuorokausirytmiin ja annetaan vauvoille, kontrolliryhmän potilaiden maito ilman sovittamista kliinisen rutiinikäytännön mukaisesti. Demografiset tiedot, antropometriset mittaukset (kaikkien vauvojen paino, pituus, pään ympärysmitta tallennetaan tutkijan luomaan "Vauvanvalvontalomakkeeseen".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino >1400 <2500g ja raskausviikko ≥32-37 viikkoa
- Jotka ruokkivat vain äidinmaitoa
- Täysin enteraalisesti ruokitut vauvat (50-100 ml / kg / päivä)
- Mukaan otettiin, joiden vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät voi ruokkia äidinmaidolla
- Jotka saavat suonensisäistä nestettä, täydellistä parenteraalista ravintoa tai sekoitettua nestettä
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä, sydämen, hengitysteiden tai hengitysteiden poikkeavuuksia ja vauvat, jotka tarvitsevat lisäpainetta ja hengitystukea
- Aineenvaihduntahäiriöt, hypoglykemia tai elektrolyyttitasapainohäiriö
- Narkoottinen analgeettinen tai rauhoittava hoito
- Kenen vanhemmat eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Keskoset NICU:ssa ruokitaan rintamaidolla ja pullolla. Vaikka lyhennettyyn rintamaitoon on kirjoitettu päivämäärä, sitä ei yleensä ilmoiteta tarkistamalla sen sopivuutta kellonaikaan. Kokeilu tarkoittaa rintamaidon merkitsemistä vuorokaudenajan mukaan ennen sen antamista vauvoille. Ruokinnan aikana ei tehdä ylimääräisiä toimenpiteitä. Verrokkiryhmän potilaiden rintamaito annetaan ilman sovittamista kliinisen rutiinikäytännön mukaisesti. Demografiset tiedot, antropometriset mittaukset (kaikkien vauvojen paino, pituus, pään ympärysmitta tallennetaan tutkijan luomaan "Vauvanvalvontalomakkeeseen". |
|
|
Kokeellinen: Kronobiologisen lähestymistavan ravitsemusmalli
Keskoset NICU:ssa ruokitaan rintamaidolla ja pullolla. Vaikka lyhennettyyn rintamaitoon on kirjoitettu päivämäärä, sitä ei yleensä ilmoiteta tarkistamalla sen sopivuutta kellonaikaan. Interventioryhmän potilaiden maito sovitetaan vuorokaudelle ja annetaan vauvoille. Interventioryhmän rintamaito merkitään kellonajan mukaan ennen jokaista ruokintaa. Interventioryhmässä kiinnitetään etiketti, joka sisältää lyhennyksen ajan. Jokaisen ruokinnan yhteydessä tarjotaan vuorokaudesta sovitettua maitoa. interventio on; interventioryhmässä kiinnitetään etiketti, joka sisältää lyhennetyn rintamaidon ajan. Maidonvalmistushuoneessa rintamaito säilytetään erillisessä jääkaapissa 08:00-19:59 päivämaitona ja 20:00-07:59 yömaitona. Demografiset tiedot, antropometriset mittaukset (kaikkien vauvojen paino, pituus, pään ympärysmitta tallennetaan tutkijan luomaan "Vauvanvalvontalomakkeeseen". |
Interventioryhmässä kiinnitetään etiketti, joka sisältää lyhennyksen ajan.
Maidonvalmistushuoneessa rintamaito säilytetään erillisessä jääkaapissa 08:00-19:59 päivämaitona ja 20:00-07:59 yömaitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kronobiologisen lähestymistavan ravitsemusmallin sovelluksen vaikutus pikkulasten painonnousuun vuorokausirytmin rinnan maidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kehon painon nousu kiloina
|
30 minuuttia
|
|
Kronobiologisen lähestymistavan ravitsemusmallin soveltamisen vaikutus vauvojen pituuteen, joka mitataan vuorokaudessa sovitetun rintamaidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Korkeus metreinä
|
30 minuuttia
|
|
Kronobiologisen lähestymistavan ravitsemusmallin soveltamisen vaikutus vauvojen pään ympärysmittaan vuorokausirytmin rinnan maidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
pään ympärysmitta metreinä
|
30 minuuttia
|
|
Kronobiologisen lähestymistavan ravitsemusmallin soveltamisen vaikutus vauvojen vatsan ympärysmittaan vuorokaudessa sovitetun rintamaidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
vatsan ympärysmitta metreinä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronobiological Approach Nutrition Model -sovelluksen vaikutus vauvan sairaalahoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
sairaalahoito päivissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Chronobiological Approach Nutrition Model -sovelluksen vaikutus vauvan kasvuparametreihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa prosenttipistetason määrittämiseen käytettiin Fentonin kasvukäyriä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25848687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .