O efeito do modelo de alimentação oral com abordagem cronobiológica em prematuros
O efeito do modelo de alimentação oral com uma abordagem cronobiológica nos parâmetros de crescimento e tempo de alta em bebês prematuros: um estudo controlado randomizado
Como nos bebês de termo saudáveis, o alimento ideal para bebês prematuros e bebês de termo doentes é o leite materno. Existem muitos estudos que indicam que a composição do leite materno pode variar de mãe para mãe, de acordo com a semana gestacional do bebê e o sexo. Em novas pesquisas sobre o conteúdo do leite materno; Argumenta-se que o leite materno é diferente durante o dia e a noite, que o conteúdo de micro e macronutrientes, hormônios e algumas enzimas apresentam diferentes níveis de secreção em diferentes momentos do dia e que o leite materno tem um ritmo circadiano.
Esta pesquisa é projetada como um tipo prospectivo, randomizado e controlado. O estudo será realizado com o objetivo de avaliar o efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica sobre os parâmetros de crescimento e tempo de alta de bebês prematuros internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Método de randomização simples será usado para o estudo e os bebês serão divididos em grupos de intervenção (n=40) e controle (n=40). A pesquisa foi realizada com 80 bebês acompanhados na unidade de terapia intensiva neonatal.
O leite das pacientes do grupo intervenção será pareado circadiano e dado aos bebês, o leite das pacientes do grupo controle será dado sem pareamento de acordo com a prática clínica de rotina. Os dados demográficos, as medidas antropométricas (peso, altura, perímetro cefálico de todos os bebês serão registrados na "Ficha de Acompanhamento do Bebê" elaborada pela pesquisadora.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34440
- Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer >1400 <2500 gramas e semana gestacional ≥32-37 semanas
- Que estão alimentando apenas leite humano
- Bebês totalmente alimentados por via enteral (50-100ml/kg/dia)
- Cujos pais assinaram o consentimento informado para participar do estudo foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Lactentes que não podem se alimentar com leite humano
- Que recebem fluido intravenoso, nutrição parenteral total ou fluido misto
- Lactentes com grandes anormalidades congênitas, cardíacas, respiratórias ou das vias aéreas e lactentes que requerem pressão adicional e suporte respiratório
- Desequilíbrios metabólicos, hipoglicemia ou desequilíbrio eletrolítico
- Analgésicos narcóticos ou terapia de sedação
- Foram excluídos aqueles cujos pais não assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Bebês prematuros na UTIN são alimentados com leite materno e mamadeira. Embora a data seja escrita no leite materno ordenhado, geralmente não é fornecida verificando sua adequação à hora do dia. A experiência consiste em rotular o leite materno por hora do dia antes de oferecê-lo aos bebês. Não há intervenção extra durante a alimentação. O leite materno das pacientes do grupo controle será fornecido sem compatibilidade com a rotina clínica. Os dados demográficos, as medidas antropométricas (peso, altura, perímetro cefálico de todos os bebês serão registrados na "Ficha de Acompanhamento do Bebê" elaborada pela pesquisadora. |
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Experimental: Modelo de Nutrição de Abordagem Cronobiológica
Bebês prematuros na UTIN são alimentados com leite materno e mamadeira. Embora a data seja escrita no leite materno ordenhado, geralmente não é fornecida verificando sua adequação à hora do dia. O leite das pacientes do grupo de intervenção será circadiano combinado e dado aos bebês. O leite materno do grupo de intervenção é rotulado por hora do dia antes de cada mamada. No grupo intervenção será afixada uma etiqueta contendo o horário do leite ordenhado. O leite combinado circadiano será fornecido em cada mamada. intervenção é;no grupo intervenção será afixada uma etiqueta contendo o tempo de ordenha do leite materno. Na sala de preparação do leite, o leite materno será armazenado em uma geladeira separada como leite diurno das 08h00 às 19h59 e leite noturno das 20h00 às 07h59. Os dados demográficos, as medidas antropométricas (peso, altura, perímetro cefálico de todos os bebês serão registrados na "Ficha de Acompanhamento do Bebê" elaborada pela pesquisadora. |
No grupo intervenção será afixada uma etiqueta contendo o horário do leite ordenhado.
Na sala de preparação do leite, o leite materno será armazenado em uma geladeira separada como leite diurno das 08h00 às 19h59 e leite noturno das 20h00 às 07h59.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica no ganho de peso de bebês durante o leite materno circadiano combinado
Prazo: 30 minutos
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Ganho de peso corporal - em quilos
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30 minutos
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica na altura de bebês medida durante o leite materno circadiano combinado
Prazo: 30 minutos
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Altura em metros
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30 minutos
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica na circunferência da cabeça de bebês durante o leite materno circadiano combinado
Prazo: 30 minutos
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circunferência da cabeça em metros
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30 minutos
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica na circunferência abdominal de bebês durante o leite materno circadiano combinado
Prazo: 30 minutos
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circunferência abdominal em metros
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica na internação do lactente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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internação em dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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O efeito da aplicação do Modelo de Nutrição da Abordagem Cronobiológica nos parâmetros de crescimento infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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As curvas de crescimento de Fenton foram usadas para determinar o nível percentil nesta pesquisa
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Temizsoy, Zeynep Kamil Women and Child Diseases Training and Research Hospital. İstanbul, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25848687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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